- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04471558
Effekt af musik på unge praktiserende lægers stress under endodontisk behandling (MUSIQUENDO)
Evaluering af effekten af musik på unge udøveres stress under endodontisk behandling
Ifølge flere undersøgelser betragter patienter endodontisk behandling som en af de mest stressfremkaldende tandbehandlinger. To undersøgelser viste, at musik gør det muligt for patienten at blive mindre stresset under RCT.
RCT'er er også stressende for den praktiserende læge, og især for studerende, der starter deres tandlægepraksis. Endodontiske og protetiske pleje anses for at være de mest krævende af studerende. RCT kræver høj grad af præcision i fagter og tålmodighed, fordi disse tekniske handlinger til dels er blindt realiserede og kan være lange. I en forundersøgelse viste det sig, at de mest stressfremkaldende trin for eleverne under endodontisk behandling er rodbehandlingsforberedelse og fyldning.
Den gavnlige side af at lytte til musik på patientens stress under RCT er blevet bevist; men så vidt vi ved, vurderede ingen undersøgelse effekten af at lytte til musik på stresset hos behandleren og mere specifikt den unge behandler, under endodontisk behandling og især under forberedelse af rodbehandling. Dette er hovedformålet med denne undersøgelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Rodbehandling (RCT) består i at fjerne inficeret og/eller inflammatorisk væv inde i tandens rodkanalsystem ved et kemo-mekanisk præparat og derefter udfylde sidstnævnte på en tredimensionel, bakteriostatisk og holdbar måde for at muliggøre heling. Denne behandling udføres almindeligvis og kan nogle gange være lang og trættende, som for eksempel på kindtænder med flere rødder.
Ifølge talrige undersøgelser betragter patienter endodontisk behandling som en af de mest stress-inducerende tandbehandlinger. Forundersøgelsen Stressendo har vist, at anæstesi er det mest belastende trin for patienten. I nogle undersøgelser frygter patienterne også smerten og ubehaget under RCT. Stress og smerte har neurologiske konsekvenser, herunder aktivering af det neuroendokrine system, som udskiller katekolaminer. De virker på hjertet ved at øge hjertefrekvensen og arterielt tryk.
To undersøgelser viste, at afslappende musik gør det muligt for patienten at blive mindre stresset under RCT.
En anden undersøgelse har vist, at musik også gør det muligt for patienten at føle sig mindre smertefuld under tandpleje. Dette kan forklares med, at musik kan være med til at reducere den lyd, der opfattes som stressende for patienterne, ud over den distraktion, den producerer. Musik har også en fysiologisk og psykologisk rolle, som gør det muligt for patienten at føle sig mere afslappet. Det vil dog afhænge af dens stil og det faktum, om patienten kan lide det eller ej. Mange undersøgelser viste, at når patienten kan lide den anvendte musik, er reduktionen af angst højere end med afslappende musik.
RCT'er er stressende for patienten, men man skal huske på, at det også er stressende for behandleren og især for studerende, der starter deres tandlægepraksis.
De studerende skal behandle patienter med mange parametre at håndtere. At kombinere teoretisk og klinisk praksisviden er ifølge en undersøgelse vanskelig og stressende for studerende. Endodontiske og protetiske pleje anses for at være de mest krævende af studerende. RCT kræver høj grad af præcision i fagter og tålmodighed, fordi disse tekniske handlinger til dels er blindt realiserede og kan være lange. I en forundersøgelse viste det sig, at de mest stress-inducerende trin for eleverne under endodontisk behandling er rodkanalforberedelse og obturation.
Den gavnlige side ved at lytte til musik (afslappende musik) på patientens stress under RCT er blevet bevist; men så vidt vi ved, vurderede ingen undersøgelse effekten af at lytte til værdsat musik på stresset hos behandleren og mere specifikt den unge behandler under endodontisk behandling og især rodbehandlingsforberedelse. Dette er hovedformålet med denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: CHEVALIER Valérie, MCU-PH
- Telefonnummer: 0298223330
- E-mail: valerie.chevalierherisset@univ-brest.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: LE FUR BONNABESSE Anais, MCU-PH
- Telefonnummer: 0298223330
- E-mail: anais.lefur-bonnabesse@chu-brest.fr
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29200
- Rekruttering
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- CHEVALIER Valérie, MCUPH
- E-mail: valerie.chevalierherisset@univ-brest.fr
-
Underforsker:
- LE FUR-BONNABESSE Anaïs, MCU-PH
-
Underforsker:
- BERBEL Fanny
-
Underforsker:
- FOUILLEN Kévin-John
-
Underforsker:
- VALLAEYS Karen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patient:
- person mellem 18 og 70 år
- patient, der har behov for en endodontisk behandling på en kindtand
- person, der er tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning
- patientens samtykke
Studerende:
- 4., 5. eller 6. års studerende i odontologi
- studerendes samtykke
- studerende tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
Patienter og studerende:
- Gravid kvinde
- Major beskyttet ved lov
- Ikke-samarbejdsvillig person, der ikke taler eller læser fransk flydende, eller ude af stand til at forstå princippet om en stressskala og ude af stand til at samarbejde om tests.
- Person med en psykiatrisk diagnose skizofreni, vrangforestillinger og andre personlighedsforstyrrelser (ICD-10: F20 til F29; DSM IV: Akse II)
- Person med en patologi, der ikke tillader fortolkning af kardiovaskulære resultater (hjerterytmeforstyrrelser, hypertension)
- En person, der tager medicin, der påvirker hjertefrekvensen (antiarytmika, antihypertensiva, betablokkere osv.).
- Afvisning af at deltage
- Hørehæmmet person, der ikke opfatter lyde korrekt
- Høreapparatbruger
- Person, der allerede har deltaget i denne protokol
Patient:
- Patient med høj risiko for infektiøs endocarditis (nekrotisk pulp)
- Patient, hvis tand ikke har nogen funktionel fremtid og ikke kan genoprettes permanent
- Patient, hvis tand har utilstrækkelig parodontal støtte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Musikgruppe
En del af omsorgen realiseres med musik.
|
En del af RCT vil blive opført med musik i lokalet.
Musikken tændes lige før anæstesi og slukkes efter den postoperative hvile.
|
Kontrolgruppe
Hele plejen realiseres uden musik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i praktiserende læges stress under forberedelse af kanalrod
Tidsramme: T1bis (præoperativt trin i den anden session af RCT); T4 (forberedelse af kanalrod)
|
Den studerende vil evaluere sin stress på en Analogic Visual Scale (AVS).
0 er "meget afslappet" og 10 er "ekstremt stresset"
|
T1bis (præoperativt trin i den anden session af RCT); T4 (forberedelse af kanalrod)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Variation af udøverens stress på forskellige stadier.
Tidsramme: Hvert trin i RCT
|
Den studerende vil evaluere sin stress på en Analogic Visual Scale (AVS).
0 er "meget afslappet" og 10 er "ekstremt stresset".
AVS vil blive sammenlignet mellem hvert trin og det præoperative trin i den tilsvarende session.
Vi vil også sammenligne de 3 præoperative trin og de 2 anæstesitrin.
|
Hvert trin i RCT
|
Variation af patientens stress på forskellige stadier.
Tidsramme: Hvert trin i RCT
|
Patienten vil evaluere sin stress på en analog visuel skala (AVS).
0 er "meget afslappet" og 10 er "ekstremt stresset".
AVS vil blive sammenlignet mellem hvert trin og det præoperative trin i den tilsvarende session.
Vi vil også sammenligne de 3 præoperative trin og de 2 anæstesitrin.
|
Hvert trin i RCT
|
Variation af patientens smerte på forskellige stadier.
Tidsramme: Hvert trin i RCT
|
Patienten vil vurdere sin smerte på en analog visuel skala (AVS).
0 er "ingen smerte" og 10 er "ekstremt smertefuldt".
AVS vil blive sammenlignet mellem hvert trin og det præoperative trin i den tilsvarende session.
Vi vil også sammenligne de 3 præoperative trin og de 2 anæstesitrin.
|
Hvert trin i RCT
|
Variation af patientens ubehag på forskellige stadier.
Tidsramme: Hvert trin i RCT
|
Patienten vil vurdere sit ubehag på en analog visuel skala (AVS).
0 er "meget behageligt" og 10 er "ekstremt ubehageligt".
AVS vil blive sammenlignet mellem hvert trin og det præoperative trin i den tilsvarende session.
Vi vil også sammenligne de 3 præoperative trin og de 2 anæstesitrin.
|
Hvert trin i RCT
|
Sammenhæng mellem patient og elevs stress
Tidsramme: Hvert trin i RCT
|
Patienten og den studerende vil evaluere deres stress på en Analogisk Visuel Skala (AVS).
0 er "meget afslappet" og 10 er "ekstremt stresset".
|
Hvert trin i RCT
|
Evaluer stressen induceret af en RCT med Spielbergers spørgeskemaer
Tidsramme: Dag 0, dag 15, dag 30
|
Spielbergers spørgeskemaer Y1 og Y2 til angstevaluering vil blive lavet på både patienter og studerende for at evaluere deres generelle (Y2) og inducerede (Y1) angst.
Begge spørgeskemaer er sammensat af 20 spørgsmål, den samlede score er mellem 0 og 80.
Jo højere score, jo mere angst er personen.
|
Dag 0, dag 15, dag 30
|
Tandlægeangst
Tidsramme: Dag 0
|
Dental angst vil blive evalueret af Dental Anxiety Scale of Corah, som består af 4 spørgsmål.
Den samlede score er beregnet mellem 4 og 20.
Jo højeste score, jo mere angst er personen.
|
Dag 0
|
Patientens blodtryk
Tidsramme: Hvert trin i RCT
|
Patientens systoliske og diastoliske blodtryk vil blive evalueret på hvert trin af RCT'en med et tensiometer (mmHg).
Denne parameter kan afspejle stressen.
|
Hvert trin i RCT
|
Patientens hjertefrekvens
Tidsramme: Hvert trin i RCT
|
Patientens hjertefrekvens vil blive evalueret på hvert trin af RCT'en med et kardiofrekvensmåler (antal pulser pr. minut).
Denne parameter kan afspejle patientens stress.
|
Hvert trin i RCT
|
Patientens pulsvariation
Tidsramme: under RCT (dag 0 og dag 15)
|
Patientens hjertefrekvensvariabilitet vil blive evalueret under RCT'en med et kardiofrekvensmåler (ms).
Denne parameter kan afspejle patientens stress.
|
under RCT (dag 0 og dag 15)
|
Elevens blodtryk
Tidsramme: Hvert trin i RCT
|
Elevens systoliske og diastoliske blodtryk vil blive evalueret på hvert trin af RCT med et tensiometer (mmHg).
Denne parameter kan afspejle stressen.
|
Hvert trin i RCT
|
Elevens puls
Tidsramme: Hvert trin i RCT
|
Elevens hjertefrekvens vil blive evalueret på hvert trin af RCT med et kardiofrekvensmåler (antal pulser pr. minut).
Denne parameter kan afspejle elevens stress.
|
Hvert trin i RCT
|
Elevens pulsvariation
Tidsramme: under RCT (dag 0 og dag 15)
|
Elevens pulsvariabilitet vil blive evalueret under RCT'en med et kardiofrekvensmåler (ms).
Denne parameter kan afspejle elevens stress.
|
under RCT (dag 0 og dag 15)
|
Spørgeskema til musikalsk træning
Tidsramme: Dag 0
|
Et identisk spørgeskema til praktiserende læge og patient vil blive udfyldt for musikgruppen.
Den har til formål at vurdere deres musikalske træning/viden og at evaluere, om en musikalsk træning/viden har betydning for musikkens effekt under RCT.
|
Dag 0
|
patientens tilfredshed vurderet ved en skala og et spørgeskema
Tidsramme: Dag 15
|
Patienten vil vurdere sin tilfredshed på en Analogic Visual Scale (AVS).
0 er "ikke tilfreds" og 10 er "ekstremt tilfreds".
Spørgeskemaet har til formål at bestemme kilderne til tilfredshed.
|
Dag 15
|
elevens tilfredshed vurderet ved en skala og et spørgeskema
Tidsramme: Dag 15
|
Den studerende vil vurdere sin tilfredshed på en Analogic Visual Scale (AVS).
0 er "ikke tilfreds" og 10 er "ekstremt tilfreds".
Spørgeskemaet har til formål at bestemme kilderne til tilfredshed.
|
Dag 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MUSIQUENDO (29BRC20.0045)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Musik
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuSmerte | Smerter, postoperativ | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativ
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
VA Quality Enhancement Research IntiativeAfsluttet
-
Arizona State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demensfamilierForenede Stater
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustUkendtAngst | Teenagers adfærdDet Forenede Kongerige
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Rubato LifeRekrutteringKræft | StressForenede Stater