Ændringen af kritiske patientledelser og efterfølgende påvirkninger under epidemi af coronavirus sygdom 19 (COVID-19)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den kritiske pleje af patienter i akutte tilfælde har altid været den kliniske udfordring for det medicinske personale på skadestuen (ER). Nødsituationen omfatter pludseligt hjertestop, respirationssvigt, akut bevidsthedsændring, kardiovaskulær nødsituation, sepsis mv. Hvordan man behandler disse patienter korrekt og øjeblikkeligt er et vigtigt spørgsmål, som kan ændre sygdomsprocessen og prognosen og redde livet.
På grund af epidemien med coronavirus sygdom 19 (COVID-19) er der foretaget adskillige ændringer i det miljømæssige og personlige værnemidler på skadestuen ved behandling af kritiske patienter. Lægen og sygeplejerskerne skal bære individuelt beskyttelsesudstyr, herunder beskyttelsestøj på niveau C, beskyttelsesbriller, N95-maske, kirurgisk maske, beskyttelsespanel, hårhætte og dobbeltlagshandsker for at forhindre smitsomme dråber under trakeal intubation. Beskyttelsesudstyret kan dog begrænse bevægelsen og hindre synet og dermed resultere i responsforsinkelser, vanskelig intubation og forlænge afleveringsperioden under hjerte-lunge-redning. På den anden side kan iført N95-maske, kirurgisk maske og beskyttelsespanel forringe kommunikationen. Derudover har det medicinske personale muligvis ikke tid nok til at bære beskyttelsesudstyret under akutte hændelser og lider derfor af en højere risiko for infektion, hvilket kan medføre et vist niveau af psykisk stress.
Denne undersøgelse har til formål at udføre et prospektivt klinisk forsøg med sekventiel allokering for at undersøge succesraten, patientsikkerheden, fysisk og psykologisk stress hos medicinsk personale og risikoen for miljømæssig kontaminering af luftrørsintubation og hjerte-lunge-redning mellem genoplivningsområdet og isolationsrummet under negativt tryk. Resultaterne af undersøgelsen kan bruges til at forbedre protokollen og beskyttelsespolitikken ved behandling af kritiske patienter under en epidemi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for Critical Care-patienter:
- viser åndedrætsbesvær
- kræver luftvejsbeskyttelse
- EOC underrettet om et hjertestop uden for hospitalet
Eksklusionskriterier for Critical Care-patienter:
- alder under 20 år
- gravid
- hjertestop på hospitalet hos patienter før intubation
- bekræftede tilfælde af covid-19 før intubation
- patienten eller patientens familie afviser proceduren
Inklusionskriterier for medicinsk personale:
- personale, der deltog i indeksintubation eller genoplivning, opfordres til at besvare spørgeskemaet
Eksklusionskriterier for medicinsk personale:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SEKVENTIEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Genoplivningsområde
Kritisk patient tildeles genoplivningsområdet til behandling under medicinsk personale på personlige værnemidler; Fordeling af mandskab under tracheal intubation: 1-2 autoriserede læger, 2-3 sygeplejersker (1 til klargøring af intubationsmaterialer og fungerer som assistent, 1-2 til administration af medicin og dokumentation); Arbejdsstyrkefordeling under hjerte-lunge-redning: 2 autoriserede læger (1 inde i genoplivningsområdet, 1 på sygeplejerskestationen), 4 sygeplejersker (2 inden for genoplivningsområdet, 2 ved det sterile område)
|
Kritiske patienter på skadestuen, som har behov for tracheal intubation og/eller hjerte-lunge-redning, vil blive sekventielt allokeret til enten genoplivningsområdet eller undertryksisoleringsrummet til behandling af det udpegede medicinske personale iført personlige værnemidler.
|
|
EKSPERIMENTEL: Negativt tryk isolationsrum
Kritisk patient tildeles undertryksisoleringsrummet til behandling under medicinsk personale på personlige værnemidler; Mandskabsfordeling under tracheal intubation: 1 autoriseret læge, 2 sygeplejersker (1 til klargøring af intubationsmateriale, fungerer som assistent og til administration af medicin; 1 til dokumentation i forrummet); Mandskabsfordeling under hjerte-lunge-redning: 2 autoriserede læger (1 inde i undertryksisoleringsrum, 1 på sygeplejerskestationen), 5 sygeplejersker (2 inde i undertryksisoleringsrum, 1 i forrummet, 2 ved det sterile område)
|
Kritiske patienter på skadestuen, som har behov for tracheal intubation og/eller hjerte-lunge-redning, vil blive sekventielt allokeret til enten genoplivningsområdet eller undertryksisoleringsrummet til behandling af det udpegede medicinske personale iført personlige værnemidler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesraten for tracheal intubation mellem genoplivningsområde og isolationsrum med undertryk
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenligning mellem varigheden og antallet af forsøg, der er nødvendige for at intubere en patient eller opnå ROSC hos patienter, der har behov for hjerte-lunge-redning, i genoplivningsområdet og undertryksisolationsrum.
|
6 måneder
|
|
Patientens prognose mellem genoplivningsområde og undertryksisolationsrum
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenligning mellem overlevelsesraten for patienter, der blev intuberet i genoplivningsområdet og undertryksisoleringsrum, under hensyntagen til varigheden af hospitalsophold, respiratorisk status (vellykket ekstubation, posttrakeostomi osv.) og neurologisk tilstand (ved brug af Glasgow-coma-score , cerebrale præstationskategorier og overordnede præstationskategorier) ved udskrivelse fra hospitalet.
|
6 måneder
|
|
Medicinsk personales fysiske og psykiske stress
Tidsramme: 14 dage
|
Det medicinske personale, der er involveret i intubations- og/eller hjerte-lunge-redningsprocedurer, vil blive bedt om frivilligt at udfylde en spørgeskemaformular for at bestemme deres niveau af psykisk stress.
De vil også blive fulgt op inden for 14 dage efter eksponering for covid-19 symptomer og gennemgå test og karantæne, hvis det er nødvendigt.
|
14 dage
|
|
Mængden af miljøforurening mellem genoplivningsområde og undertryksisoleringsrum
Tidsramme: 14 dage
|
Faciliteterne i både genoplivningsområdet og undertryksisolationsrum vil blive udtaget og sammenlignet for tilstedeværelsen af coronavirus efter hver intubation eller hjerte-lunge-redningsprocedure.
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202005094RIND
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med Tracheal intubation og hjerte-lunge-redning
-
University of MalayaAfsluttetBed op hovedet forhøjet intubationspositionMalaysia
-
Ningbo No. 1 HospitalAfsluttetEndoskopisk submukosal dissektion | Tracheal intubation | Video laryngoskop | Endoskopi-assisteretKina
-
Mongi Slim HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Anæstesi | Trakeal intubationssygelighed | Ondt i halsenTunesien
-
University of Lausanne HospitalsAfsluttetNasal obstruktion | Lumbal stenose, familiærSchweiz
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTrakeal intubationssygelighedKina
-
Mansoura UniversityAfsluttetTeknikker til endotracheal intubation i pædiatriEgypten
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkAmbu A/SUkendt
-
Patan Academy of Health SciencesIkke rekrutterer endnuFor at sammenligne succesraten for video-laryngoskopi vs direkte laryngoskopi
-
Azienda Usl di BolognaAzienda ospedaliera universitaria Careggi; Ospedale di Circolo e Fondazione... og andre samarbejdspartnereRekruttering