Evaluering af effektivitet og sikkerhed af (cTACE eller DEB-TACE + FOLFOX regimen HAIC) kombineret med Camrelizumab og Apatinib Mesylas i behandlingen af ​​avanceret hepatocellulært karcinom

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18-75 år gammel, mand eller kvinde;
2. Patienter med primært hepatocellulært karcinom diagnosticeret ved patologisk eller cytologisk undersøgelse;
3. Child-Pugh-score: Karakter A eller bedre Grad B (≤7 point);
4. Kirurgisk resektion eller lokal ablation er umulig. Patienter med bclc stadium b og c med ≥7 knuder eller > 5 cm knuder;
5. PS-score inden for en uge før indtræden i gruppen: 0-1;
6. Der er målbare læsioner, der opfylder mRECIST-standarden;
7. Hovedorganerne fungerer normalt, det vil sige, at de opfylder følgende standarder:

(1) rutinemæssig blodundersøgelse:

1. HB≥90 g/L；
2. ANC≥1,5×109/L；
3. PLT≥100×109/L； (2) Biokemisk undersøgelse:

a)ALB ≥29g/L； B)ALT og ast < 3 uln; c)TBIL ≤1,5 ​​uln; D) kreatinin ≤ 1,5 uln; 8. Kvinder i den fødedygtige alder (generelt 15-49 år gamle) skal have en negativ graviditetstest (serum eller urin) inden for 14 dage før de går ind i gruppen, og frivilligt anvende passende præventionsmetoder i observationsperioden og inden for 8 uger efter sidste administration af forskningsmedicin; For mænd bør de steriliseres ved kirurgi eller acceptere at bruge passende præventionsmetoder i observationsperioden og inden for 8 uger efter den sidste administration af undersøgelseslægemidler.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med kendt anamnese med allogen organtransplantation eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller planlagt transplantation;
2. Den tidligere brug af immunsuppressive lægemidler inden for 14 dage før den første brug af Karelizumab, med undtagelse af nasale og inhalerede kortikosteroider eller systemiske steroidhormoner med fysiologisk dosis (dvs. prednisolon eller andre kortikosteroider med samme fysiologiske dosis);
3. Det er kendt for at være allergisk over for apatinib, kareli zumab eller farmaceutiske hjælpestoffer; Eller alvorlig allergisk reaktion på andre monoklonale antistoffer;
4. Vaccinér levende svækket vaccine inden for 4 uger før den første administration eller i løbet af undersøgelsesperioden;
5. Der er perifer neuropati af grad > 1;
6. Der er nogen aktive autoimmune sygdomme eller en historie med autoimmune sygdomme;
7. Enhver anden ondartet tumor, der er blevet diagnosticeret, undtagen basalcelle- eller pladecellehudkræft eller livmoderhalskræft in situ, der er blevet fuldt behandlet;
8. Human immundefektvirus (HIV) infektion eller erhvervet immundefekt syndrom (AIDS), aktiv hepatitis B (HBV DNA ≥ 1000 IE/ml), hepatitis C (hepatitis C antistof er positivt, og HCV-RNA er højere end detektionsgrænsen for analysemetoden ) eller kombineret med hepatitis B og hepatitis C co-infektion;
9. Inden for 6 måneder før påbegyndelse af undersøgelsen opstod følgende tilstande: myokardieinfarkt, svær/ustabil angina pectoris, NYHA 2 eller derover hjerteinsufficiens, arytmi med dårlig kontrol (inklusive QTcF-interval > 450 ms for mænd og > 470 ms for kvinder, QTcF interval beregnet ved Fridericia-formel), symptomatisk kongestiv hjertesvigt;
10. Hypertension, som ikke kan kontrolleres godt med antihypertensiv lægemiddelbehandling (systolisk blodtryk ≥140 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg);
11. Unormal koagulationsfunktion (INR>1,5 eller APTT>1,5×ULN), blødningstendens eller at blive behandlet med trombolytisk terapi, antikoagulerende terapi eller antiblodpladebehandling osv.;
12. Det er kendt, at der er arvelige eller erhvervede blødninger og trombotiske tendenser, såsom hæmofili, koagulationsdysfunktion, trombocytopeni, hypersplenisme osv.;
13. Der er tydeligt hosteblod inden for 2 måneder før man går ind i undersøgelsen, eller det daglige hosteblodvolumen når en halv teskefuld (2,5 ml) eller mere;
14. Patienter med risiko for gastrointestinal blødning, herunder følgende:

(1) Aktive mavesårlæsioner; (2) Dem, der har en historie med sort afføring og hæmatemese inden for 3 måneder; (3) For fækalt okkult blod (+) eller (+/-), skal det gennemgås inden for 1 uge, og gastroskopi bør udføres, hvis det stadig er (+) eller (+/-). Hvis der er mavesår eller hæmoragisk sygdom, og den behandlende læge mener, at der er en potentiel blødningsrisiko; 15. Arterielle/venøse trombosehændelser forekom inden for 6 måneder før påbegyndelse af studiet, såsom cerebrovaskulære ulykker (herunder midlertidigt iskæmisk anfald, hjerneblødning og hjerneinfarkt), dyb venetrombose og lungeemboli osv.; 16. Infektioner, der kræver lægemiddelintervention inden for 4 uger før den første administration (såsom intravenøst ​​dryp af antibiotika, svampedræbende eller antivirale lægemidler), eller feber af ukendt årsag > 38,5°C; under screening/før første administration; 17. Deltog i enhver anden lægemiddel klinisk forskning inden for 4 uger før den første administration; 18. Det er kendt, at der er en historie med psykotropisk stofmisbrug eller stofmisbrug; Der er andre alvorlige fysiske eller psykiske sygdomme eller unormal laboratorieundersøgelse, som kan øge risikoen for at deltage i undersøgelsen, eller forstyrre undersøgelsens resultater, og forskerne mener, at patienterne ikke er egnede til at deltage i undersøgelsen.