Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af antimikrobiel effektivitet og tilpasningsevne af biokeramiske forseglere indeholdende nanopartikler

21. januar 2022 opdateret af: Nourhan Magdy Yehia, Misr International University

Evaluering af antimikrobiel effektivitet og tilpasningsevne til rodkanaldentin af biokeramisk forsegler indeholdende nanopartikler (in vitro-undersøgelse)

Succesfuld endodontisk behandling afhænger primært af eliminering af inficerende mikroorganismer. Dette gøres ved kemo-mekanisk forberedelse af rodkanaler, hvilket ikke er nok, og mikroorganismer kan stadig overleve. Således fra de vigtigste krav til forseglere er at have antibakterielle egenskaber og tilpasningsevne. Disse krav er nødvendige for at dræbe vedvarende bakterier efter obturation og give en effektiv tætning. Derfor vil nanosølv og chitosan indsat i BC sealer og så den antibakterielle aktivitet blive vurderet på E. faecalis ved hjælp af direkte kontakt test efter indstilling af sealer, og resultaterne vil blive rapporteret ved hjælp af procentvis reduktion af de kolonidannende enheder. Desuden vil tilpasningsevnen blive vurderet ved hjælp af scanningselektronmikroskop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med endodontisk terapi er at rense og forme rodkanalerne. Dette gøres ved hjælp af instrumenter og kemiske skyllemidler for effektivt at kontrollere den pulpale og periapikale infektion. Det kemomekaniske præparat har til formål at reducere antallet af mikroorganismer, men kan ikke helt eliminere det. Dette skyldes hovedsageligt (i) anatomisk kompleksitet og adgangsbegrænsninger (ii) inkompetente kemomekaniske præparater, der efterlader overflader uberørte (iii) ineffektiv skylning. På trods af et præcist kemomekanisk præparat kan infektion desuden fortsætte i 20-33% af tilfældene, selv hvis der anvendes intracanal medikament.

Behandlingssvigt kan også opstå på grund af mikrolækage, som opstår på grund af grænsefladegab mellem guttaperkaen og sealeren, sealeren og dentinen eller gennem hulrum i sealeren. Halvtreds otte procent af behandlingsfejl sker på grund af ufuldstændig obturation, og det er derfor, hermetisk forsegling er hovedfaktoren forbundet med succesen med rodbehandling. Derfor er desinfektion, spaltefri, tredimensionel obturation de vigtigste forudsætninger for behandlingsstandarder inden for endodonti.

En anden årsag til behandlingssvigt er tilstedeværelsen af ​​vedvarende bakterier. Enterococcus faecalis er en resistent bakterie, der almindeligvis udvindes fra tilstoppede rodkanaler med en sygdom efter behandling (apikal paradentose). Dette patogen menes at være yderst virulent; det kan invadere dentintubuli, klæbe, overvinde miljømæssige udfordringer og danne biofilm. Desuden kan det modstå intrakanaldesinfektionsmidler og medikamenter. Derfor er den bedste tilgang til at løse dette ved at bruge en sealer med bredspektret antibakteriel virkning.

Ideel rodkanalforsegler bør være i stand til at dræbe mikroorganismer ved direkte kontakt på tandvæggene og dem, der findes dybt inde i dentinrodkanalerne. Det betyder, at det skal være i stand til at diffundere inde i dentintubuli for at begrave og dræbe overlevende bakterier. Desuden bør den være i stand til perfekt at forsegle den forberedte kanal for at blokere enhver plads og næringsstoffer, der er nødvendige for bakterievækst. Endelig kan endodontiske sealere, der bevarer flydeevne og antimikrobielle egenskaber, hjælpe med at eliminere mikroorganismer i rodkanalsystemet.

På trods af at de fleste sealere har antibakterielle bestanddele, går deres antibakterielle aktivitet til sidst tabt efter afbinding. Desuden, selvom det ikke gør det, skal disse bestanddele frigøres fra den indstillede forseglingsmatrix for at opfylde deres funktion. Så igen ville deres frigivelse blive ledsaget af opløsning af forsegleren, grænsefladegab og senere bakteriel rekolonisering.

Desuden er de nuværende rodfyldningsmaterialer ikke nok til at nå en komplet, spaltefri obturation. Det ville være på grund af de dimensionelle ændringer og manglende vedhæftning mellem Guttaperka og dentin. Og derfor bruges endodontiske sealere. Således er tætningsmidlets tilpasningsevne til dentinet den vigtigste faktor, der påvirker mikrolækage og geninfektion.

Nanoteknologi er videnskaben om at producere materialer i nanodimensioner ved at omplacere og omarrangere atomer for at fremstille materialer med bedre egenskaber. Det betragtes som et stort fremskridt inden for medicin. Det kan være gavnligt til fremstilling af materiale med overlegne egenskaber ved at forbedre overflade til volumenforhold. Desuden har antibakterielle nanopartikler vist sig at have bedre antibakteriel virkning end deres pulvermodstykker. Det ville være på grund af deres højere overfladeareal og ladningstæthed, som favoriserer deres interaktion med den negativt ladede bakterieoverflade.

Resistens i patogener er en stor udfordring inden for områder som biomedicin. Kemiske antimikrobielle midler er afhængige af binding til specifik receptor for deres antimikrobielle virkning, som med tiden fører til multilægemiddelresistens. . På den anden side interagerer antibakterielle nanopartikler såsom nanosølv med flere mål i bakteriecellen. Giver derfor bakterierne den mindste chance for at opnå resistens.

Virkningsmekanismen for sølvioner. Sølvioner er meget reaktive. De starter med at binde sig til proteiner på bakteriecellen, hvilket fører til strukturelle ændringer, som fører til celleforvrængning og død. Sølvioner kan også hæmme den bakterielle replikation ved at binde og denaturere dets DNA. Desuden kan de reagere med thiolgruppen af ​​proteiner, efterfulgt af DNA-kondensering, hvilket resulterer i celledød.

Selvom sølvnanopartiklers potentielle ulempe er dens toksicitet over for pattedyrsceller. En række undersøgelser viste, at sølv er sikkert, så længe det bruges i små koncentrationer. En undersøgelse vurderede vævsreaktionen af ​​spredning af sølvnanopartikler indlejret i fibrinsvamp og implanteret i polyethylenrør. De konkluderede, at spredning af sølvnanopartikler var biokompatibel ved lave koncentrationer. En anden undersøgelse fastslog, at sølvnanopartikler i lave koncentrationer er effektive mod mikroorganismer uden nogen toksisk effekt på eukaryote celler.

Desuden er der en naturlig kationisk biopolymer, som kan overvinde manglerne ved sølvnanopartikler og stadig give en antibakteriel virkning. Chitosan (CS) opnås sædvanligvis ved alkalisk deacetylering af chitin, som er hovedbestanddelen af ​​krebsdyrs eksoskelet. CS har fremragende antibakterielle, antivirale og svampedræbende egenskaber, som antibakteriel virker den bedre på gramnegativ end grampositiv. Desuden tilføjes CS nanopartikler til zinkoxid eugenol sealer i en membranbegrænset analyse. De beviste, at CS forbedrede den antibakterielle egenskab, hvilket tyder på, at den kan diffundere og penetrere dentintubuli og anatomiske kompleksiteter.

Virkningsmekanismen af ​​CS og erklærede, at det er kontakt-medieret drab. Det starter med elektrostatisk tiltrækning af positivt ladet CS med negativt ladet bakteriecellemembran. Det efterfølges af ændret cellepermeabilitet, hvilket resulterer i brud på celler og lækage af de intracellulære komponenter.

Endelig, som tidligere afspejlet, afhænger vellykket endodontisk behandling af desinficering af kanalerne og tilvejebringelse af en hermetisk forsegling. Derfor; denne undersøgelses mål er at vurdere den antibakterielle effektivitet og tilpasningsevne af biokeramisk sealer, når den inkorporeres med henholdsvis nanosølv og chitosan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11218
        • Misr International university, Faculty of Oral and Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lyd ekstraheret anterior uden tegn på caries
  • Ingen revner
  • Ingen resorption eller umodne spidser
  • Enkeltrodet med enkelt kanal bekræftet radiografisk både buccolingualt og mesiodistalt

Ekskluderingskriterier:

  • Forkalkede kanaler
  • Intern eller ekstern resorption
  • Krone- eller rodbrud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: biokeramisk forsegler
forblandet biokeramisk obturationsmateriale. Det dispenseres ved hjælp af en sprøjte i tilfælde af rodkanalobturation og med enten en sprøjte eller som kit, når der udføres rodreparation og retrograd fyldninger.
forblandet biokeramisk obturationsmateriale. Det dispenseres ved hjælp af en sprøjte i tilfælde af rodkanalobturation og med enten en sprøjte eller som kit, når der udføres rodreparation og retrograd fyldninger.
Andre navne:
  • total fyldning
Eksperimentel: biokeramisk sealer og sølv nanopartikler
sølv nanopartikler er antibakterielle ioner, der kan interagere med flere mål i bakteriecellen
forblandet biokeramisk obturationsmateriale. Det dispenseres ved hjælp af en sprøjte i tilfælde af rodkanalobturation og med enten en sprøjte eller som kit, når der udføres rodreparation og retrograd fyldninger.
Andre navne:
  • total fyldning
Eksperimentel: biokeramisk sealer og chitosan
chitosan har fremragende antibakterielle, antivirale og svampedræbende egenskaber, som antibakteriel virker den bedre på gramnegativ end grampositiv
forblandet biokeramisk obturationsmateriale. Det dispenseres ved hjælp af en sprøjte i tilfælde af rodkanalobturation og med enten en sprøjte eller som kit, når der udføres rodreparation og retrograd fyldninger.
Andre navne:
  • total fyldning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibakteriel effekt Måling af antibakteriel effekt af sealere
Tidsramme: 24 timer
Optælling af de kolonidannende enheder (in vitro undersøgelse)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilpasningsevne
Tidsramme: 24 timer
Vurdering af tilpasning ved hjælp af scanning elektronmikroskop
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: N M Yehia, MA, teaching assistant at Misr International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Ricucci D, Siqueira JF. Fate of the Tissue in Lateral Canals and Apical Ramifications in Response to Pathologic Conditions and Treatment Procedures. Journal of Endodontics. 2010;836(1):1-15. 2. Waltimo T, Trope M, Haapasalo M, Ørstavik D. Clinical efficacy of treatment procedures in endodontic infection control and one year follow-up of periapical healing. J Endod. 2005;31(12):863-66. 3. Khayat A, Lee SJ, Torabinejad M. Human saliva penetration of coronally unsealed obturated root canals. J Endod. 1993 ;19(9):458-61. 4. Ingle J, Bakland L, Baumgartner J. Endodontics 6. 2008. 997-1018 p. 5. Kayaoglu G, Erten H, Alaçam T, Ørstavik D. Short-term antibacterial activity of root canal sealers towards Enterococcus faecalis. Int Endod J. 2005;38(7):483-88. 6. Wu D, Fan W, Kishen A, Gutmann JL, Fan B. Evaluation of the antibacterial efficacy of silver nanoparticles against Enterococcus faecalis biofilm. J Endod [Internet]. 2014;40(2):285-90. 7. Alabdulmohsen ZA, Saad AY. Antibacterial effect of silver nanoparticles against Enterococcus faecalis. Saudi Endod J. 2017;7(1):29-35. 8. Monajemzadeh A, Ahmadi Asoor S, Aslani S, Sadeghi-Nejad B. In vitro antimicrobial effect of different root canal sealers against oral pathogens. Curr Med Mycol. 2017; 3(2):7-12. 9. Barros J, Silva MG, Rodrigues MA, Alves FRF, Lopes MA, Pina-Vaz I, et al. Antibacterial, physicochemical and mechanical properties of endodontic sealers containing quaternary ammonium polyethylenimine nanoparticles. Int Endod J. 2014;47(8):725-34. 10. ElKateb WM, Massoud AG, Mokhless NA, Shalaby TI. Measurement of Tubular Penetration Depth of Three Types of Nanoparticles Mixed With Endodontic Sealer Using Scanning Electron Microscope (An in vitro study). J Am Sci. 2015;11(11):111-22. 11. HUANG Y, ORHAN K, CELIKTEN B, ORHAN AI, TUFENKCI P, SEVIMAY S. Evaluation of the sealing ability of different root canal sealers: a combined SEM and micro-CT study. J Appl Oral Sci [Internet]. 2018;26(0):1-8. 12. Naghavi N, Mortazavi M, Nejat A, Javidi M, Zarei M. Zinc oxide nano-particles as sealer in endodontics and its sealing ability. Contemp Clin Dent. 2014; Jan-Mar;5(1):20-24. 13. Kim JS, Kuk E, Yu KN, Kim JH, Park SJ, Lee HJ, et al. Antimicrobial effects of silver nanoparticles. Nanomedicine Nanotechnology, Biol Med. 2007;3(1):95-101. 14. Rai MK, Deshmukh SD, Ingle AP, Gade AK. Silver nanoparticles: The powerful nanoweapon against multidrug-resistant bacteria. J Appl Microbiol. 2012;112(5):841-52. 15. Gomes-Filho JE, Silva FO, Watanabe S, Angelo Cintra LT, Tendoro KV, Dalto LG, et al. Tissue Reaction to Silver Nanoparticles Dispersion as an Alternative Irrigating Solution. J Endod [Internet]. 2010 Oct 1;36(10):1698-702. 16. Kangarlou A, Tashfam B, Naseri M, Dianat O, Taheri S. In Vitro Comparison of Antibacterial Efficacy of a New Irrigation Solution Containing Nanosilver with Sodium Hypochlorite and Chlorhexidine. J Dent Sch. 2013;31(1):1-7. 17. Del Carpio-Perochena A, Kishen A, Shrestha A, Bramante CM. Antibacterial Properties Associated with Chitosan Nanoparticle Treatment on Root Dentin and 2 Types of Endodontic Sealers. J Endod. 2015; 41(8):1353-58. 18. Rabea EI, Badawy MET, Stevens C V., Smagghe G, Steurbaut W. Chitosan as antimicrobial agent: Applications and mode of action. Vol. 4, Biomacromolecules. 2003. p. 1457-65. 19. Kishen A, Shi Z, Shrestha A, Neoh KG. An Investigation on the Antibacterial and Antibiofilm Efficacy of Cationic Nanoparticulates for Root Canal Disinfection. J Endod. 2008;34(12):1515-20 20. Shrestha A, Kishen A. Antibacterial Nanoparticles in Endodontics: A Review. J Endod. 2016;42(10):1417-26. 21. Wang Z, Shen Y, Haapasalo M. Dentin extends the antibacterial effect of endodontic sealers against Enterococcus faecalis biofilms. J Endod. 2014;40(4):505-8.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • END 6115018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med biokeramisk forsegler

3
Abonner