- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04508712
Long-term Outcomes in Patients With COVID-19
22. oktober 2020 opdateret af: RenJi Hospital
Long-term outcomes from coronavirus disease 2019 (COVID-19) are currently unknown.
This study will collect daily living status of survivors of COVID-19.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The ongoing pandemic of coronavirus disease 2019 (COVID-19), due to the newly discovered severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SAR-CoV-2), has caused a worldwide increase in hospitalization for pneumonia with multi- organ disease.
Survival from sepsis is associated with increased risk for mortality for at least 2 years.
Therefore, substantial sequelae including new physical disability, new cognitive impairment and increased vulnerability to further health deterioration are likely to be seen in survivors of COVID-19.
The investigators conduct this study to investigate daily living status of survivors of COVID-19 using telephone interview questionnaire including Activity Daily Living(ADL), modified Medical Research Council(mMRC),modified Telephone Interview for Cognitive Status (TICS-m), Zung Self-rating Depression Scale(SDS), Carcinologic Handicap Index (CHI), and New York Heart Association (NYHA) functional class.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
900
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Diansan Su, MD,PHD
- Telefonnummer: +8618616514088
- E-mail: diansansu@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Pudong, Shanghai, Kina, 200127
- Rekruttering
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Diansan Su, MD,PhD
- Telefonnummer: 8618616514088
- E-mail: diansansu@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
This study will enroll survivors of COVID-19 aged over 18 years old who had been admitted in Leishenshan Hospital for COVID-19 patients in Wuhan, China.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Survivors who had been admitted in Leishenshan Hospital for COVID-19 patients in Wuhan, China
Exclusion Criteria:
- Patients who were < 18 years
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Physical functions
Tidsramme: 4-6 months
|
Physical functions will be assessed using Activities of daily living (ADL) scale.
Minimum value:0, Maximum value: 100.
Higher scores mean a better outcome.
|
4-6 months
|
Respiratory function
Tidsramme: 4-6 months
|
Respiratory function will be assessed using modified Medical Research Council(mMRC) scale.
Minimum value:0, Maximum value: 4. Higher scores mean a worse outcome.
|
4-6 months
|
Cognitive function
Tidsramme: 4-6 months
|
Cognitive function will be assessed using modified Telephone Interview for Cognitive Status (TICS-m) scale.
Minimum value:0, Maximum value: 50.
Higher scores mean a better outcome.
|
4-6 months
|
Depression status
Tidsramme: 4-6 months
|
Depression status will be assessed using Zung Self-rating Depression Scale(SDS).
Minimum value:25, Maximum value: 125.
Higher scores mean a worse outcome.
|
4-6 months
|
Sensory functions
Tidsramme: 4-6 months
|
Sensory functions will be assessed using Carcinologic Handicap Index (CHI).
Minimum value:0, Maximum value: 144.
Higher scores mean a worse outcome.
|
4-6 months
|
Heart function
Tidsramme: 4-6 months
|
Heart function will be assessed using New York Heart Association (NYHA) functional class.
Minimum value:1, Maximum value: 4. Higher scores mean a worse outcome.
|
4-6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Weifeng Yu, MD,PhD, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2020
Først opslået (Faktiske)
11. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COVID-19 Prognosis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akut COVID-19 | Langdistance COVID | Langdistance COVID-19 | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater