Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af færdigheder i laparoskopisk vaginal manchetsutur efter laparoskopisk træning hos kirurgisk naive studerende

20. august 2020 opdateret af: Magdy Milad, MD, Northwestern University

Sammenligning af kirurgiske færdigheder ved laparoskopisk vaginal manchetsutur hos kirurgisk naive elever efter træning med to forskellige laparoskopiske simulatorer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Kirurgisk naive præmedicinske og medicinstuderende blev trænet på to forskellige laparoskopiske simulationstrænere, derefter testet på den samme vaginale manchetsuturmodel. Videooptagelser blev indsamlet fra de vaginale manchetsuturopgaver. Disse optagelser blev bedømt af ekspert gynækologiske kirurger ved hjælp af en laparoskopisk færdighedsrubrik. Deres score blev sammenlignet for at afgøre, om en af ​​de to laparoskopiske trænere bedre forberedte kirurgisk naive elever til at udføre en gynækologisk kirurgisk opgave.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgisk naive præmedicinske og medicinstuderende blev rekrutteret fra juni-november 2019. De blev blokrandomiseret i to laparoskopiske simuleringstræningsgrupper: Essentials in Minimally Invasive Gynecology (EMIG) eller Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS). Demografiske data blev indsamlet fra alle deltagere. Deltagerne så instruktionsvideoer, der var specifikke for deres simulationstræner, samt en video til vaginal manchetsuturopgaven. Deltagerne gennemførte derefter en præ-test på en vaginal manchet laparoskopisk suturmodel. De gennemgik EMIG- eller FLS-træning i cirka 2,5 timer. Efter træning gennemførte de en post-test på den samme vaginale manchet laparoskopiske suturmodel. Både før og efter test opgaver blev registreret. Videooptagelser blev gennemgået og bedømt af to eksperter i højvolumen MIGS-kirurger, som var maskeret til deltagergruppe (EMIG eller FLS) og testfase (før- eller post-test). En modificeret version af det tidligere validerede GOALS-værktøj blev brugt til karaktergivning. Deltagerne gennemførte også en undersøgelse, der vurderede deres tillid til at udføre laparoskopiske opgaver ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala efter afslutning af deres post-test vaginale manchetsuturopgave.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • 259 E Erie - Northwestern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nuværende studerende tilmeldt præmedicinsk praktikprogram på Northwestern under rekrutteringsdatoer
  • nuværende medicinstuderende i M1/M2 prækliniske år indskrevet på akkrediteret medicinsk skole
  • MD/PhD-studerende i deres ph.d.-år(er) indskrevet på akkrediteret medicinsk skole

Ekskluderingskriterier:

  • medicinstuderende i M3/M4 kliniske år indskrevet på akkrediteret medicinsk skole

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grundlæggende om laparoskopisk kirurgi (FLS)
Denne gruppe vil gennemgå 2,5 timers træning på den nuværende standard laparoskopiske simulationstræner (FLS), inklusive følgende opgaver: peg transfer, intracorporeal knudebinding og ligeringsløkke.
Procedure: Laparoskopisk simulationstræning
Alle deltagere gennemgik 2,5 timers træning med en af ​​to laparoskopiske simuleringstrænere (FLS eller EMIG).
Eksperimentel: Essentials i minimalt invasiv gynækologi (EMIG)
Denne gruppe vil gennemgå 2,5 timers træning på en ny gynækologi-specifik laparoskopisk simulationstræner (EMIG), inklusive følgende opgaver: peg transfer, intracorporeal knudebinding og løbesutur.
Procedure: Laparoskopisk simulationstræning
Alle deltagere gennemgik 2,5 timers træning med en af ​​to laparoskopiske simuleringstrænere (FLS eller EMIG).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Færdigheder hos kirurgisk naive præmedicinske/medicinske studerende til at udføre en vaginal manchetsuturopgave efter træning på en af ​​to laparoskopiske simulatorer
Tidsramme: 4 timer
Ved at bruge et tidligere valideret værktøj til vurdering af laparoskopiske færdigheder (Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills eller GOALS) gennemgik to MIGS-eksperter hver video og scorede den ved hjælp af en modificeret version af GOALS-værktøjet. Hver deltager fik i sidste ende en GOALS sammensat score, som bestod af 8 individuelle færdighedsdomæner (hvoraf 3 blev tilføjet for at gøre scoringen relevant og specifik for den vaginale manchetsuturopgave). GOALS-scorerne tjener til at måle elevernes kirurgiske færdigheder ved laparoskopiske opgaver.
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem finmotorik opgave erfaring med laparoskopisk kirurgisk opgave udførelse
Tidsramme: 4 timer
Demografiske data blev indsamlet fra hver deltager i en undersøgelse forud for deres træningssession. Disse data omfattede erfaring med finmotoriske opgaver, herunder videospil, syning og at spille et instrument. Som ovenfor blev der opnået objektive præstationsscore efter videogradering ved hjælp af en modificeret version af GOALS-værktøjet. GOALS-score fra deltagere med finmotorik-opgaveudførelse blev sammenlignet med GOALS-score for deltagere uden den samme tidligere erfaring med finmotorik-opgaver for at vurdere sammenhænge mellem præstation og tidligere erfaring med finmotoriske færdigheder.
4 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elevrapporteret tillid til udførelse af laparoskopisk kirurgisk opgave
Tidsramme: 4 timer
Alle deltagere gennemførte en undersøgelse efter træning, hvor de vurderede deres tillid til at udføre individuelle laparoskopiske opgaver ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Score vil blive sammenlignet mellem de to undersøgelsesarme for at afgøre, om en af ​​simulatorerne er forbundet med højere konfidensvurderinger til at udføre laparoskopiske opgaver.
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Magdy Milad, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
  • Studieleder: Emily Lin, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2020

Først opslået (Faktiske)

24. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00209340

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelsesmæssige problemer

Kliniske forsøg med Laparoskopisk simulationstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner