Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmmikrobiom dysbiose i sepsis-induceret koagulopati

24. august 2020 opdateret af: Zhi-jie He, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Ved diagnosticering og behandling af patienter med sepsis, gennem rutinemæssig afføringstest og dynamisk test af koagulationsfunktion, fandt vi ud af, at patienter ofte har afføring, der ikke dannes, andelen af ​​hovedfækale bakterier er ubalanceret, niveauet af bakterielle toksiner i blodet stiger, og den unormale koagulationsstatus indikerer, at tarmmikrobiomet dysbiose kan spille en vigtig regulerende rolle i unormal blodkoagulation hos patienter med sepsis. Derfor foreslår vi, at tarmmikrobiomet dysbiose er involveret i sepsis-induceret koagulopati. Dette projekt har til formål at prospektivt observere ændringerne i tarmmikrobiom dysbiose og blodkoagulationsfunktion hos patienter med sepsis før og efter behandling og undersøge, om ændringerne i tarmmikrobiom dysbiose fremmer udviklingen af ​​sepsis gennem koagulationsforstyrrelser, give nye forskningsperspektiver for diagnose og behandling af sepsis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jihao Xu
  • Telefonnummer: +8615626499617

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jihao Xu
          • Telefonnummer: +8615626498617
        • Ledende efterforsker:
          • fangyi Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Afdelingen for intensiv afdeling, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år og ≤85 år
  • Underskriv den informerede samtykkeerklæring
  • Forventet ICU hospitalsophold > 24 timer
  • △SOFA-score ≥2 og bekræftet eller mistænkt infektion

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Estimeret overlevelsestid <24 timer
  • Diagnose af sepsis tid> 24 timer
  • Længden af ​​ICU-ophold før diagnosen sepsis > 7 dage
  • Sepsis, hvorfra smittekilden ikke kan bestemmes
  • Medfødt koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tarmmikrobiom
Tidsramme: Dag 1 - Dag 14
Taksonomiske ændringer, bakterielle alfa-diversitetsændringer, beta-diversitetsændringer af tarmmikrobiom ved at udføre metagenomisk sekventeringsanalyse af fækale prøver
Dag 1 - Dag 14
test af koagulationsforstyrrelser
Tidsramme: Dag 1 - Dag 14
Laboratorietest af koagulationsforstyrrelser, såsom PT, APTT, INR, TEG, fibrinnedbrydningsprodukter, D-dimerer.
Dag 1 - Dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: minggen Zhou, Department of Intensive Care Unit, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juli 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

25. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSEC-KY-KS-2020-107

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

3
Abonner