- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04525677
Tarmmikrobiom dysbiose i sepsis-induceret koagulopati
24. august 2020 opdateret af: Zhi-jie He, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Ved diagnosticering og behandling af patienter med sepsis, gennem rutinemæssig afføringstest og dynamisk test af koagulationsfunktion, fandt vi ud af, at patienter ofte har afføring, der ikke dannes, andelen af hovedfækale bakterier er ubalanceret, niveauet af bakterielle toksiner i blodet stiger, og den unormale koagulationsstatus indikerer, at tarmmikrobiomet dysbiose kan spille en vigtig regulerende rolle i unormal blodkoagulation hos patienter med sepsis.
Derfor foreslår vi, at tarmmikrobiomet dysbiose er involveret i sepsis-induceret koagulopati.
Dette projekt har til formål at prospektivt observere ændringerne i tarmmikrobiom dysbiose og blodkoagulationsfunktion hos patienter med sepsis før og efter behandling og undersøge, om ændringerne i tarmmikrobiom dysbiose fremmer udviklingen af sepsis gennem koagulationsforstyrrelser, give nye forskningsperspektiver for diagnose og behandling af sepsis.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: fangyi Li
- Telefonnummer: +8615603056533
- E-mail: lfyhnxn@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jihao Xu
- Telefonnummer: +8615626499617
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekruttering
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- fangyi Li
- Telefonnummer: +8615603056533
- E-mail: lfyhnxn@126.com
-
Kontakt:
- Jihao Xu
- Telefonnummer: +8615626498617
-
Ledende efterforsker:
- fangyi Li
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Afdelingen for intensiv afdeling, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år og ≤85 år
- Underskriv den informerede samtykkeerklæring
- Forventet ICU hospitalsophold > 24 timer
- △SOFA-score ≥2 og bekræftet eller mistænkt infektion
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder
- Estimeret overlevelsestid <24 timer
- Diagnose af sepsis tid> 24 timer
- Længden af ICU-ophold før diagnosen sepsis > 7 dage
- Sepsis, hvorfra smittekilden ikke kan bestemmes
- Medfødt koagulopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i tarmmikrobiom
Tidsramme: Dag 1 - Dag 14
|
Taksonomiske ændringer, bakterielle alfa-diversitetsændringer, beta-diversitetsændringer af tarmmikrobiom ved at udføre metagenomisk sekventeringsanalyse af fækale prøver
|
Dag 1 - Dag 14
|
test af koagulationsforstyrrelser
Tidsramme: Dag 1 - Dag 14
|
Laboratorietest af koagulationsforstyrrelser, såsom PT, APTT, INR, TEG, fibrinnedbrydningsprodukter, D-dimerer.
|
Dag 1 - Dag 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: minggen Zhou, Department of Intensive Care Unit, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. juli 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. juli 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
15. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2020
Først opslået (FAKTISKE)
25. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSEC-KY-KS-2020-107
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Infektion | Sepsis syndromForenede Stater
-
Inverness Medical InnovationsAfsluttetSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForenede Stater