Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cost Effectiveness Analysis of a Randomized Control Trial of q3h vs. q4h Albuterol as Discharge Criteria From the Hospital for Pediatric Asthma Exacerbations

13. august 2021 opdateret af: Raymond Parlar-Chun, The University of Texas Health Science Center, Houston

Asthma is the most common chronic condition among children, and the third leading reason for hospitalization of children in the United States. It exerts a large healthcare burden on the US with estimated annual direct healthcare cost of approximately $50.1 billion with indirect costs of $5.9 billion.

Asthma is characterized by airway inflammation and airway constriction. Albuterol and other betaagonists are first line standard of care for acute exacerbations and provide short acting smooth muscle relaxation and subsequent airway opening. The frequency of albuterol administration is dependent on the severity of the exacerbation. For hospitalized patients here at Children's Memorial Hermann (CMHH), patients may receive nebulized albuterol continuously or if the exacerbation is not as severe, receive albuterol intermittently. Intermittent albuterol frequency ranges from every two hour treatments, every three hour (q3h) treatments, or every four hour (q4h) treatments. As patients recover from their acute exacerbation, their frequency of albuterol administration is progressively titrated along this continuum. Expert consensus uses q4h albuterol as discharge criteria from the hospital. However, recent QI initiatives have studied the effect of q3h treatments as the discharge cutoff with no reported changes in safety or harm. There are no randomized controlled trials available. Furthermore, there are no economic evaluations available to see if costs saved by decreasing the length of hospital care are merely being shifted to subsequent clinic or emergency room care costs.

The investigators aim to conduct a randomized control trial to compare q3h vs. q4h albuterol as hospital discharge criteria for patients admitted for acute asthma exacerbations. The investigators also propose to conduct a costeffectiveness analysis of the trial. If the hypothesis that q3h albuterol is safe and as effective as q4h albuterol as discharge criteria, the investigators would be able to argue for a new standard of care that is more cost effective for this very costly and common disease of children in the United States

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Children with Primary Reason for Hospitalization of Asthma Exacerbation

Exclusion Criteria:

  • Those that never needed q3h albuterol treatments

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: q3h albuterol
Using q3h as discharge criteria from hospital
Using q3h albuterol as discharge criteria from hospital
Ingen indgriben: q4h albuterol
Using q4h as discharge criteria from hospital

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total Treatment Days
Tidsramme: Hospitalization to 15 days after discharge
Hospitalization to 15 days after discharge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total Costs
Tidsramme: Hospitalization to 15 days after discharge
Hospitalization to 15 days after discharge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2020

Først opslået (Faktiske)

9. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Kliniske forsøg med q3h albuterol

3
Abonner