Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgis rolle i behandling af tilbagevendende Brian Gliom: Prognostiske faktorer og resultat

18. september 2020 opdateret af: Mohamad Sayed Mohamad, Assiut University

operations rolle i behandling af recidiverende hjernegliomer, prognostiske faktorer og resultatmål Operations rolle: Hos patienter med grad I gliomer, såsom pilocytiske astrocytomer, er resektion potentielt helbredende.

For mere diffuse invasive gliomer (grad II eller højere) omfatter initial behandling typisk maksimal sikker resektion, når det er muligt.

Stigende evidens understøtter en sammenhæng mellem omfanget af resektion og forlænget progressionsfri og overordnet overlevelse for patienter med diffuse gliomer af alle typer og grader. Mange undersøgelser rapporterede, at mere end 90 % af patienterne med gliom viste tilbagefald på den oprindelige tumorplacering.

Gennemgå resultaterne af re-operation ved behandling af tilbagevendende hjernegliomer For at bestemme de prognostiske faktorer, der kan forudsige, hvilken patient der ville have gavn af flere operationer.

Trail til at forbedre resultatet af disse patienter og mindske antallet af komplikationer

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle sager, der opfylder udvælgelseskriterierne, der vil blive optaget i neurokirurgisk afdeling Assuit universitetshospital 01/11/2020 til 30/10/2021.

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af Epi-Info7. Den tidligere undersøgelse rapporterede, at procentdelen af ​​komplikationer efter genoperation ved tilbagevendende gliom var 65 %. Baseret på denne procentdel og med en konfidensgrænse på 10 % og et konfidensniveau på 80 %, blev den minimumsprøve, der var nødvendig for undersøgelsen, estimeret til at være 20 patienter.

Patienter, hvis opfølgning vil gå tabt på grund af død eller anden årsag, vil blive udelukket fra denne undersøgelse (forventet at være 25%). Derudover vil kompetencen til opfølgning blive godkendt af billeddiagnostik og lægejournaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patient tidligere opereret og dokumenteret som et gliom med kliniske og neuroimaging og patologiske beviser.

Patienter, der skal genopereres for behandling af et tilbagevendende hjernegliom på studietidspunktet (et år) Histologiske typer: Forskellige histologiske typer af gliom.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter har hjernegliom, der er de novo-patienter, som er uegnede til neurokirurgiske indgreb. Multicentrisk tilbagevendende gliom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
karnofsky præstationsstatus
Tidsramme: 1 år
En standard måde at måle kræftpatienters evne til at udføre almindelige opgaver. Karnofsky Performance Status-resultaterne varierer fra 0 til 100. En højere score betyder, at patienten er bedre i stand til at udføre daglige aktiviteter. Karnofsky Performance Status kan bruges til at bestemme en patients prognose, til at måle ændringer i en patients evne til at fungere eller til at beslutte, om en patient kan inkluderes i et klinisk forsøg. Også kaldet KPS.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed AlGhriany, phD, professor of neurosurgery assiut university
  • Studieleder: Ahmed AlShanawany, phD, assistant professor of neurosurgery assiut university
  • Ledende efterforsker: Mohamad S Waer, Resident at department of neurosurgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2020

Først opslået (Faktiske)

24. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende gliom

3
Abonner