- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04562077
Kirurgis rolle i behandling af tilbagevendende Brian Gliom: Prognostiske faktorer og resultat
operations rolle i behandling af recidiverende hjernegliomer, prognostiske faktorer og resultatmål Operations rolle: Hos patienter med grad I gliomer, såsom pilocytiske astrocytomer, er resektion potentielt helbredende.
For mere diffuse invasive gliomer (grad II eller højere) omfatter initial behandling typisk maksimal sikker resektion, når det er muligt.
Stigende evidens understøtter en sammenhæng mellem omfanget af resektion og forlænget progressionsfri og overordnet overlevelse for patienter med diffuse gliomer af alle typer og grader. Mange undersøgelser rapporterede, at mere end 90 % af patienterne med gliom viste tilbagefald på den oprindelige tumorplacering.
Gennemgå resultaterne af re-operation ved behandling af tilbagevendende hjernegliomer For at bestemme de prognostiske faktorer, der kan forudsige, hvilken patient der ville have gavn af flere operationer.
Trail til at forbedre resultatet af disse patienter og mindske antallet af komplikationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamad S Waer
- Telefonnummer: 00201066479705
- E-mail: mohamadswaer@icloud.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assuit University hospitals
-
Kontakt:
- Mohamad S Waer
- Telefonnummer: 00201066479705
- E-mail: mohamadswaer@icloud.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle sager, der opfylder udvælgelseskriterierne, der vil blive optaget i neurokirurgisk afdeling Assuit universitetshospital 01/11/2020 til 30/10/2021.
Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af Epi-Info7. Den tidligere undersøgelse rapporterede, at procentdelen af komplikationer efter genoperation ved tilbagevendende gliom var 65 %. Baseret på denne procentdel og med en konfidensgrænse på 10 % og et konfidensniveau på 80 %, blev den minimumsprøve, der var nødvendig for undersøgelsen, estimeret til at være 20 patienter.
Patienter, hvis opfølgning vil gå tabt på grund af død eller anden årsag, vil blive udelukket fra denne undersøgelse (forventet at være 25%). Derudover vil kompetencen til opfølgning blive godkendt af billeddiagnostik og lægejournaler.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient tidligere opereret og dokumenteret som et gliom med kliniske og neuroimaging og patologiske beviser.
Patienter, der skal genopereres for behandling af et tilbagevendende hjernegliom på studietidspunktet (et år) Histologiske typer: Forskellige histologiske typer af gliom.
Ekskluderingskriterier:
- patienter har hjernegliom, der er de novo-patienter, som er uegnede til neurokirurgiske indgreb. Multicentrisk tilbagevendende gliom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
karnofsky præstationsstatus
Tidsramme: 1 år
|
En standard måde at måle kræftpatienters evne til at udføre almindelige opgaver.
Karnofsky Performance Status-resultaterne varierer fra 0 til 100.
En højere score betyder, at patienten er bedre i stand til at udføre daglige aktiviteter.
Karnofsky Performance Status kan bruges til at bestemme en patients prognose, til at måle ændringer i en patients evne til at fungere eller til at beslutte, om en patient kan inkluderes i et klinisk forsøg.
Også kaldet KPS.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmed AlGhriany, phD, professor of neurosurgery assiut university
- Studieleder: Ahmed AlShanawany, phD, assistant professor of neurosurgery assiut university
- Ledende efterforsker: Mohamad S Waer, Resident at department of neurosurgery
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- surgery in glioma
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilbagevendende gliom
-
University of OxfordImperial College Healthcare NHS Trust; Efficacy and Mechanism Evaluation...RekrutteringGlioma Glioblastoma MultiformeDet Forenede Kongerige
-
University College, LondonRekrutteringDiffus Midline Glioma, H3 K27M-MutantDet Forenede Kongerige
-
Ali NabavizadehBlue Earth DiagnosticsAfsluttetGlioma Glioblastoma MultiformeForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...Afsluttet
-
Goethe UniversityRekruttering
-
Giselle ShollerPhoenix Children's HospitalAfsluttetPontine GliomaForenede Stater
-
Medical University of WarsawAfsluttetGliom, ondartet | Glioma Glioblastoma MultiformePolen
-
Genetron HealthHuashan Hospital; West China Hospital; The First Hospital of Jilin University og andre samarbejdspartnereAfsluttetGliom, ondartet | Glioma, blandetKina
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutteringGliom | Gangliogliom | Pleomorfisk xanthoastrocytom | Diffus astrocytom | Pilocytisk astrocytom | Optic Pathway Glioma | Pilomyxoid astrocytomForenede Stater
-
University of California, San FranciscoParker Institute for Cancer Immunotherapy; The V Foundation; Alliance for...RekrutteringDiffus Midline Glioma, H3 K27M-MutantForenede Stater