- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04617301
Volumetrisk analyse af resorptionstyper på CBCT
Tredimensionel volumetrisk/lineær analyse og aksial klassificering af rodresorptioner ved hjælp af keglestrålecomputertomografi: en retrospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den volumetriske og lineære analyse og at præsentere den aksiale klassifikation af rodresorptioner ved hjælp af keglestrålecomputertomografi (CBCT).
I alt 43 tænder med ekstern cervikal resorption (ECR) (n=27), ekstern erstatningsresorption (ERR) (n=4) og intern rodresorption (IRR) (n=12) blev identificeret fra 34 patienter. Resorptionsvolumen og total tand, de bredeste længder af disse resorptioner og mængden af tyndeste dentintykkelse omkring dem blev målt og sammenlignet efter alder og køn. Derudover blev den otte regionale aksiale klassificering udført, og procenterne i disse regioner blev evalueret. Signifikans blev sat til p=0,05 for statistisk analyse.
Mere nøjagtig styring af resorption kan opnås takket være den tredimensionelle volumetriske og lineære analyse og den aksiale klassifikation præsenteret i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rize, Kalkun, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilfælde af resorption, der havde CBCT-billeder
Ekskluderingskriterier:
- dem med patologiske læsioner, medfødte/udviklingsmæssige anomalier eller tænder med rodkanalfyldning
- dem, hvis CBCT-scanninger ikke viste tilfredsstillende kvalitet.
- Derudover blev SR-, TAP- og EIR-tilfælde udelukket, fordi deres sande dimensioner ikke kunne bestemmes fuldstændigt før resorption.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Gruppe 1. Intern rodresorption (IRR)
Intern rodresorption er den progressive ødelæggelse af intraradikulært dentin og dentintubuli langs de midterste og apikale tredjedele af kanalvæggene som følge af klastiske aktiviteter.
Det ses som et radiolucent område omkring pulpalhulen, normalt af fortænder og underkæbe kindtænder.
De forskellige ætiologiske faktorer, der foreslås for intern rodresorption, omfatter traumatisk skade; infektion og ortodontisk behandling.
|
Gruppe 2. ekstern cervikal resorption (ECR)
Cement anses for at beskytte den underliggende roddentin mod at blive resorberet. Det er bredt accepteret, at beskadigelse af eller mangel på dette beskyttende cementlag under epitelfæstet udsætter rodoverfladen for osteoklaster, som derefter resorberer dentinen. Klinisk tegn; Placeret i det cervikale område af tanden Lyserød plet kan bemærkes af patient/tandlæge. Tand reagerer normalt positivt på vitalitetstest, medmindre der er pulpainvolvering (i meget fremskredne tilfælde) Spontan og voldsom blødning ved sondering Skarpe, udtyndede kanter omkring det resorptive hulrum |
Gruppe 3. ekstern erstatningsresorption (ERR)
ekstern erstatningsresorption også kendt som traume-induceret resorption - og denne resorption kan forekomme i tænder, der også har ekstern inflammatorisk resorption.
Denne gennemgang vil ikke diskutere ekstern erstatningsresorption i detaljer, men den vil blive nævnt, hvor det er relevant, da begge typer resorption kan forekomme i nogle tilfælde.
Dette skyldes, at erstatningsresorption er en konsekvens af de samme skader, som typisk forårsager ekstern inflammatorisk resorption - såsom intrusion og avulsion, hvor der er betydelige skader på den ydre rodoverflade under skaden, samt nogle gange under repositionering/replantation af tanden. .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Volumen af total tand og resorberet område
Tidsramme: i tre måneder fra studiets begyndelse
|
Det totale volumen og resorptionsvolumenet blev målt med brugt 3D semi-automatisk segmenteringsprogram (ITK-SNAP 2.4)
|
i tre måneder fra studiets begyndelse
|
Måling af den bredeste mesio-distale længde, bucco-lingual længde og corono-apikale længde af den resorberede læsion
Tidsramme: i tre måneder fra studiets begyndelse
|
Lineær måling blev målt med brugt Planmeca ProMax 3D Classic (Planmeca Promax 3D; Planmeca Oy; Helsinki, Finland)
|
i tre måneder fra studiets begyndelse
|
Lineære målinger for tyndeste dentin (bukkal, distal, mesial og lingual/palatinal) og resorberet område (mesio-distal længde og bucco-lingual længde) blev foretaget på aksiale sektioner
Tidsramme: i tre måneder fra studiets begyndelse
|
Lineær måling blev målt med brugt Planmeca ProMax 3D Classic (Planmeca Promax 3D; Planmeca Oy; Helsinki, Finland)
|
i tre måneder fra studiets begyndelse
|
Den korono-apikale længde blev målt på sagittale sektioner, hvor tandaksen var vinkelret på jordplanet.
Tidsramme: i tre måneder fra studiets begyndelse
|
Lineær måling blev målt med brugt Planmeca ProMax 3D Classic (Planmeca Promax 3D; Planmeca Oy; Helsinki, Finland)
|
i tre måneder fra studiets begyndelse
|
den aksiale sektion af tanden blev opdelt i otte dele, og der blev foretaget en regional sætningsklassificering
Tidsramme: i tre måneder fra studiets begyndelse
|
Segmentering blev lavet med brugte Planmeca ProMax 3D Classic (Planmeca Promax 3D; Planmeca Oy; Helsinki, Finland)
|
i tre måneder fra studiets begyndelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Dilara Nil Günaçar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Heithersay GS. Clinical, radiologic, and histopathologic features of invasive cervical resorption. Quintessence Int. 1999 Jan;30(1):27-37.
- Patel S, Dawood A, Wilson R, Horner K, Mannocci F. The detection and management of root resorption lesions using intraoral radiography and cone beam computed tomography - an in vivo investigation. Int Endod J. 2009 Sep;42(9):831-8. doi: 10.1111/j.1365-2591.2009.01592.x. Epub 2009 Jul 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/98
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .