- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04650997
De mekaniske, fysiologiske og terapeutiske effekter af excentrisk træning kombineret med ekstrakorporal stødbølgeterapi hos atleter med patellar tendinopati
25. november 2020 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University
Patellar tendinopati er en af de mest almindelige skader hos springatleter.
Ændringer i mekaniske og fysiologiske egenskaber af sener er de to foreslåede former for patogenese.
Effekten af excentrisk træning, når den blev anvendt alene og kombineret med ekstrokoporeal chokbølgeterapi, er blevet rapporteret; dog er de underliggende behandlingsmekanismer for smerte og dysfunktion ikke klare.
Dette projekt havde til formål at udforske de mekaniske, fysiologiske og terapeutiske virkninger af excentrisk træning, når det anvendes som en enkelt behandling og som et supplement til ekstrakorporal chokbølgeterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konkurrencedygtige atleter
- Smerter ved knæskallens inferior pol med træning i mindst 3 måneder
- Ømhed ved knæskallens inferior pol ved palpation
Ekskluderingskriterier:
- Patellofemoralt smertesyndrom, irritation af fedtpuder, meniskskade, slidgigt, leddegigt eller infektioner
- Anamnese med fraktur over underekstremiteterne og inflammatoriske myopatier
- Kortisoninjektion og andre indgreb inden for 3 måneder
- Kontraindikation til ekstrakorporal chokbølgebehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kombineret
12 ugers excentrisk træning kombineret med 6 sessioner med ekstrakorporal chokbølgeterapi i de første 6 uger
|
Knæ excentrisk træning med sham eller fokuseret ekstrokorporeal shockwave terapi i 12 uger
Andre navne:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Dyrke motion
12 ugers excentrisk træning kombineret med 6 sessioner af simuleret ekstrakorporal chokbølgeterapi i de første 6 uger
|
Knæ excentrisk træning med sham eller fokuseret ekstrokorporeal shockwave terapi i 12 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senestress i pascals ved baseline
Tidsramme: Før indgreb
|
Senestress målt ved ultralyd og dynamometri
|
Før indgreb
|
|
Ændring af senestress i pascals ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Senestress målt ved ultralyd og dynamometri
|
12 uger
|
|
Ændring af senestress i pascals ved 16 uger
Tidsramme: 16 uger
|
Senestress målt ved ultralyd og dynamometri
|
16 uger
|
|
Senevaskularitetsindeks i procent ved baseline
Tidsramme: Før indgreb
|
Senevaskularitet målt ved power doppler ultralyd
|
Før indgreb
|
|
Ændring af senevaskularitetsindeks i procent efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Senevaskularitet målt ved power doppler ultralyd
|
12 uger
|
|
Ændring af senevaskularitetsindeks i procent efter 16 uger
Tidsramme: 16 uger
|
Senevaskularitet målt ved power doppler ultralyd
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senerelateret smerte på visuel analogi-skala ved baseline
Tidsramme: Før indgreb
|
Maksimal intensitet af selvopfattet smerte inden for de seneste 7 dage, smerter under enkeltbens afvist squat-test
|
Før indgreb
|
|
Ændring af senerelateret smerte på visuel analogi-skala efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Maksimal intensitet af selvopfattet smerte inden for de seneste 7 dage, smerter under enkeltbens afvist squat-test
|
12 uger
|
|
Ændring af senerelateret smerte på visuel analogi-skala ved 16 uger
Tidsramme: 16 uger
|
Maksimal intensitet af selvopfattet smerte inden for de seneste 7 dage, smerter under enkeltbens afvist squat-test
|
16 uger
|
|
Senerelateret dysfunktion ved spørgeskema ved baseline
Tidsramme: Før indgreb
|
Victorian Institute of Sport Assessment Questionnaire - Patellar Tendon
|
Før indgreb
|
|
Ændring af senerelateret dysfunktion ved spørgeskema efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Victorian Institute of Sport Assessment Questionnaire - Patellar Tendon
|
12 uger
|
|
Ændring af senerelateret dysfunktion ved spørgeskema efter 16 uger
Tidsramme: 16 uger
|
Victorian Institute of Sport Assessment Questionnaire - Patellar Tendon
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. februar 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2020
Først opslået (FAKTISKE)
3. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2020
Sidst verificeret
1. februar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20110215003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellar tendinopati
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttetOnlay Patellar Resurfacing-teknik | Inlay Patellar Resurfacing-teknik | Patellar ResurfacingThailand
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttetPatellar Resurfacing | Patellar denervering | Ikke-patellar denerveringThailand
-
Peking University Third HospitalAfsluttetPatellar tendinopatiKina
-
Universidad Complutense de MadridIkke rekrutterer endnuPatellar Tendinopati / Jumpers KnæSpanien
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopati / Jumpers KnæSpanien
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttetPatellar Crepitus | Vibroakustisk signalThailand
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.AfsluttetPatelladislokation | Patellar Crepitus | Lateral patellar kompressionssyndrom | Patella Chondromalacia | Patella dislokation Tilbagevendende | Patellar (eller knæskallen) ustabilitet og fejljustering | Patellar Femoral Syndrome | Patella Alta | Patella subluksation | Patella dysplasi | Patella -position
-
Peking University Third HospitalAfsluttetKinesio Taping | Patellar Tendinopati / Jumpers KnæKina
-
Wingate InstituteAfsluttetPatellar senebetændelse | Jumpers knæ | Patellar tendinopatiIsrael
-
Zuyderland Medisch CentrumRekrutteringRekonstruktion af forreste korsbånd | Knogle-Patellar sene-knogletransplantationHolland