Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af vanilloïdforbindelser i urin hos autistiske vs kontrolpatienter, som potentielle biomarkører (DIADAUVEDA)

26. november 2020 opdateret af: Marc MERTEN, Central Hospital, Nancy, France

Diagnostik af autisme ved måling af vanilloïdforbindelser i urin

I en tidligere undersøgelse blev fire vanilloide forbindelser observeret øget i urinen hos autistiske patienter. Nærværende undersøgelse har til formål at udføre en ambispektiv undersøgelse for at bekræfte eller ej disse foreløbige resultater. 70 urin fra autistiske børn (allerede indsamlet) vil blive sammenlignet med 70 urin fra ikke-autistiske børn (opsamlet uden indgriben, resterende prøve fra standardbehandlingen), hvad angår målinger af fire vanilloide forbindelser ved hjælp af et GCMS-apparat.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Autistiske børn ifølge CM-10 (F84.0)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For sager:

  • Mandlige børn i alderen 2 år til under 15 år inklusive år på tidspunktet for prøvetagning
  • Børn med diagnosen autisme (ICD-10 F84.0) efter vurdering af børnepsykiater.

For sunde børn:

  • Børn i alderen 2 år til under 15 år, der udfører en ECBU på CHRU i Nancy som en del af deres pleje.
  • Patient, hvis ECBU er negativ med hensyn til cytobakteriologi (fravær af urinvejsinfektion).
  • Barn kan matches til et CAS

Eksklusionskriterier

For sager:

  • Børn, hos hvem en af ​​følgende patologier er fundet under anamnesen eller i den kliniske journal: (i) nyreinsufficiens; (ii) urinvejsinfektion på prøveudtagningstidspunktet og/eller stofskiftesygdom
  • Børn i antibiotikabehandling på afhentningstidspunktet

For sunde børn:

  • børn, hvis urindyrkning kommer fra en af ​​følgende afdelinger: Pædiatrisk Nefrologi (potentiel risiko for nyresvigt) eller Pædiatrisk Neurologi (potentiel risiko for neurologisk lidelse).
  • med diagnosen autisme
  • med en stofskiftesygdom
  • børn, der er i behandling med antibiotika på afhentningstidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
målinger af vanilloidforbindelse i urinen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
Det primære endepunkt er at bestemme, om isolerede eller kombinationer af vanilloide forbindelser målt i urin kan skelne autistiske vs ikke-autistiske børn
gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Studieleder: Jean-Luc Olivier, MD, PhD,, CHRU Nancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2020

Først opslået (Faktiske)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020PI116

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner