Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af individuel reminiscensterapi hos ældre mennesker med neurokognitive lidelser

31. august 2021 opdateret af: Rsocialform - Geriatria, Lda

Effekt af individuel reminiscensterapi hos ældre mennesker med neurokognitive lidelser: Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg i Azorernes øhav

Denne forskning har til formål at evaluere evnen af ​​individuel reminiscensterapi (RT), ved hjælp af et simpelt reminiscensformat, til at forbedre den overordnede kognitive funktion, hukommelse, følelsesmæssige status og livskvalitet (QoL) hos ældre voksne med neurokognitive lidelser (NCD), der deltager i sociale pleje og støtteydelser. Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) foreslås i Azorernes øhav med gentagne tiltag (præ-intervention, post-intervention og opfølgning). Interventionsgruppen vil afholde 26 individuelle RT-sessioner to gange om ugen i 13 uger. Kontrolgruppedeltagere vil opretholde deres behandling som normalt. Lav en delprøveanalyse af de vigtigste kliniske diagnoser, og sammenlign resultaterne af prøven og delprøven med en tidligere undersøgelse, der havde samme interventionsprotokol.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Neurokognitiv lidelse (NCD) er en af ​​hovedårsagerne til handicap blandt ældre voksne, og dens udbredelse er stigende på grund af befolkningens aldring. Det anslås, at globalt påvirker neurokognitive lidelser 44,35 millioner mennesker, og det forventes, at i år 2050 vil antallet af berørte på verdensplan tredobles til 135,46 millioner.

Fraværet af en effektiv farmakologisk behandling, der standser eller forsinker udviklingen af ​​sygdommen, har vakt interesse for ikke-farmakologiske terapier (NPT) som et supplement til farmakologisk behandling, der kan forbedre livskvaliteten for mennesker med neurokognitive lidelser. En af de mest undersøgte NPT og med den største tradition på dette område er reminiscensterapi (RT).

RT indebærer diskussion af tidligere aktiviteter, begivenheder og oplevelser, normalt ved hjælp af triggere (f.eks. fotografier, hjemmeobjekter og andre velkendte genstande fra fortiden, musik, enhver genstand eller stimulus), der tjener til at stimulere minder. I sin ansøgning til demens tager RT udgangspunkt i, at hukommelsessvigt hos personer med demens indebærer, at de er i stand til at huske begivenheder fra deres tidligere liv, især fra barndom til tidlig voksenalder, men ikke nyere fakta. Den fokuserer på bevarede kapaciteter og minder, fremmer kommunikation og gør det muligt for personen at forbinde med sin fortid og genvinde sin følelse af personlig identitet. På denne måde kan RT forstås som en intervention på kanten af ​​dem med kognitiv orientering og dem, der er centreret om følelser, med potentielle interaktive effekter på selvbiografisk hukommelse og psykologisk velvære.

I forenklet form er der mindst to tilgange til RT. Den første tilgang som en "livsgennemgang", hvor deltagerne bliver guidet gennem væsentlige oplevelser af deres biografi, der forsøger at give mening til deres liv. Denne type RT er mere struktureret og udføres normalt i et individuelt format. Det kan involvere produktion af "livsbøger". Denne tilgang anses for at have en integrerende funktion rettet mod at opnå en følelse af validering, sammenhæng og forsoning med ens fortid. En anden tilgang, der kalder generel eller simpel reminiscens, indebærer stimulering af selvbiografisk hukommelse under samtaler om specifikke temaer fra fortiden (f.eks. ferier, mad og drikke, arbejde) ved at bruge stimulus til at udløse minder. Det er blevet beskrevet som en ustruktureret selvbiografisk hukommelsesfortælling. Dette erindringsformat kan udføres både individuelt og i grupper og fremmer kommunikationen mellem deltagere, der deler deres minder og historier.

I begge formater, som RT anvendes på, anses introduktionen af ​​udløsende stimulus (f.eks. fotografier, musik, gamle genstande) for at hjælpe hukommelsen som grundlæggende. Disse triggere kan være generiske, der afspejler almindelige oplevelser i livet for mennesker, der er relevante for deres aldersgruppe (f.eks. kan en skolemanual tjene som en påmindelse om oplevelsen under deres skolefase), eller specifikke med stimulus relateret til personens egne oplevelser (f.eks. fotografier af en vigtig vital begivenhed, såsom deres bryllupsdag eller en rejse i deres ungdom).

Hvad angår effektiviteten af ​​RT, er der ifølge en nylig gennemgang af Cochrane nogle beviser på dets positive effekter på kognition, QoL, kommunikation og muligvis på humøret hos mennesker med demens, selvom fordelene er små. På trods af skelnen mellem de to forskellige tilgange til RT (generel reminiscens vs. livshistorie), synes terapimodaliteten ikke at være lige så vigtig for at opnå positive effekter som det individuelle eller gruppeformat af sessionerne og den kontekst, hvori interventionen er. administreres (mennesker, der bor i samfundet eller institutionaliserede).

Især, ifølge resultaterne af reviewstudiet, ser RT ud til at kunne generere en lille fordel på kognitiv funktion umiddelbart efter interventionen, selvom den normalt ikke fortsætter efter en længere opfølgningsperiode. Med hensyn til administrationsformatet virker den individuelle RT en smule overlegen i sine virkninger på kognition både umiddelbart og efter en opfølgningsperiode. Under alle omstændigheder synes dets virkninger at sammenlignes med virkningerne af andre kognitive stimuleringsmodaliteter.

Hvad angår effekten af ​​RT på livskvalitet (QoL), viste en individuel RT-undersøgelse baseret på livsgennemgang en forbedring i Qol-AD. Effekterne med en gruppemodalitet ser ikke ud til at være konsistente, idet de viser ringe eller ingen effekt på QoL, selvom nøglefaktoren kan være konteksten af ​​anvendelsen (fællesskab vs. institution), med bedre gruppe-RT-resultater i institutionaliserede patienter.

I en multicenterundersøgelse udført i Portugal med ældre voksne med neurokognitive lidelser, i individuelt format, var der en signifikant effekt på deltagernes overordnede kognition, hukommelse og QoL.

Gruppe RT var forbundet med en sandsynlig effekt på kommunikationen både efter interventionen og i opfølgningen. Denne effekt blev ikke replikeret i den individuelle RT, med usikre resultater.

Endelig, på trods af evidensen for effekten af ​​RT på humøret hos ældre mennesker uden demens, blev der for personer med demens kun fundet en lille effekt på humøret for dem, der deltager i individuel RT. I de portugisiske multicenterundersøgelser var der ingen signifikante forskelle i depressiv symptomatologi.

Baseret på ovenstående har dette forskningsforslag til formål at evaluere individuelle RT's evne inden for et generelt erindringsformat for at forbedre den overordnede kognitive funktion, især hukommelse, følelsesmæssig tilstand (depression og angst) og livskvalitet hos ældre voksne med neurokognitive lidelser, der går i social pleje og støttetjenester i øgruppen Azorerne.

Det foreslås at evaluere effektiviteten af ​​interventionen i effektmålsvurderingen og varigheden af ​​virkningerne ved tre måneders opfølgning. Endvidere foreslås en analyse af resultater baseret på deltagernes diagnose for de diagnoser med tilstrækkelig repræsentation i stikprøven (mere end 20 tilfælde i hver gruppe). Derudover foreslås det at analysere de faktorer, der forudsiger responsen på interventionen (responderanalyse). Endelig vil resultaterne af denne undersøgelse blive sammenlignet og kan analyseres sammen med resultaterne af en tidligere undersøgelse, der brugte det samme individuelle RT-program og det samme eksperimentelle design (clinicaltrials.gov ID: NCT04047238).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Aveiro
      • Mealhada, Aveiro, Portugal, 3050-387
        • Rsocialform - Geriatria, Lda.
    • Faial
      • Horta, Faial, Portugal, 9900-033
        • Santa Casa da Misericórdia da Horta
    • Flores
      • Santa Cruz das Flores, Flores, Portugal
        • Santa Casa da Misericórdia de Santa Cruz das Flores
    • Pico
      • Lajes, Pico, Portugal, 9930-126
        • Santa Casa da Misericórdia de Lajes do Pico
      • Madalena, Pico, Portugal, 9950-322
        • Santa Casa da Misericórdia da Madalena do Pico
    • Santa Maria
      • Vila do Porto, Santa Maria, Portugal, 9580-528
        • Santa Casa da Misericórdia de Vila do Porto
    • São Jorge
      • Calheta, São Jorge, Portugal, 9850-070
        • Santa Casa da Misericórdia da Calheta
      • Velas, São Jorge, Portugal, 9800-559
        • Casa de Repouso João Inácio de Sousa
    • São Miguel
      • Arrifes, São Miguel, Portugal, 9500-377
        • Casa do Povo de Arrifes
      • Maia, São Miguel, Portugal, 9625-320
        • Casa do Povo da Maia
      • Ponta Delgada, São Miguel, Portugal
        • Lar Luis Soares de Sousa de Ponta Delgada
    • Terceira
      • Angra Do Heroísmo, Terceira, Portugal, 9700-020
        • Santa Casa da Misericórdia de Angra do Heroísmo
      • Praia Da Vitória, Terceira, Portugal, 9760-438
        • Lar D. Pedro V

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

63 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en formel diagnose af en neurokognitiv lidelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte udgave [DSM-5] kriterier (deltagers diagnose vil blive bekræftet i deres sundhedsjournaler på institutionen).
  • Efter at have leveret den informerede samtykkeformular, behørigt udfyldt og underskrevet, efter forudgående information.
  • At kunne kommunikere og forstå.
  • Mulighed for at indsamle information om deltagerens livshistorie gennem familiemedlemmer eller sædvanlige omsorgspersoner ved at bruge det socio-familie-spørgeskema, der er designet til det formål.
  • At være 65 år eller ældre.
  • At være portugisisk som modersmål.
  • Regelmæssigt besøg i en institution, der yder social omsorg og støtte til ældre voksne (herunder personer, der bor på langtidsplejecentre, personer, der går i dag- og sociale centre og personer, der modtager hjemmehjælp).

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af en akut eller svær sygdom, der forhindrer deltagelse i interventionssessionerne.
  • Alvorlige sensoriske og fysiske begrænsninger, der forhindrer deltagelse.
  • Lavt bevidsthedsniveau og minimal opmærksomhed.
  • Tilstedeværelse af alvorlige neuropsykiatriske symptomer, såsom agitation, psykose, alvorlige depressive og angstsymptomer, apati eller tilstedeværelse af ukontrolleret delirium, der forhindrer deltagelse i sessionerne.
  • Traumatisk livshistorie eller præget af uønskede hændelser, der afskrækker deltagelse i RT-sessioner; anamnese med bivirkninger under RT-sessioner eller lignende aktiviteter.
  • Har en alvorlig eller total funktionel afhængighed (vurderet gennem Barthel-indekset).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt fordelt til den interventionsgruppe, der modtager RT, eller til en kontrolgruppe, der modtager behandling som normalt. Deltagerne i interventionsgruppen vil deltage i to RT-sessioner om ugen i 13 uger udover deres sædvanlige behandling. Sessionerne vil være baseret på bogen om fortiden og nutiden, og de vil følge den samme protokol i alle deltagende institutioner.
Interventionsgruppen vil modtage to RT-sessioner om ugen i 13 uger. RT-sessioner varer cirka 50 minutter og vil blive udviklet i henhold til følgende struktur: · Velkommen til patienten og realitetsorienterende terapi (7 minutter) · Gennemførelse af hovedaktiviteten reminiscens (40 minutter) · Afslutning, tak for deltagelsen og farvel indtil næste session (3 minutter) Reminiscensterapi sessioner vil have et individuelt format og vil blive udført af en terapeut, der tidligere er uddannet i protokollen og principperne for RT. Reminiscensaktiviteterne for hver session vil blive udført i overensstemmelse med den protokol, der er foreslået i bogen om fortid og nutid.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil opretholde deres sædvanlige behandling i institutionen og deltage i de aktiviteter, der tidligere er tildelt deres individuelle plejeplan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion evalueret gennem Mini-Mental State Examination [MMSE]
Tidsramme: baseline
Kognitiv funktion vurderes ved hjælp af MMSE, som er en guldstandard for vurdering af global kognitiv funktion. Scorer varierer fra 0 til 30, hvor højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
baseline
Ændring i kognitiv funktion evalueret gennem Mini-Mental State Examination [MMSE]
Tidsramme: 13 uger efter påbegyndelse af indsatsen
Kognitiv funktion vurderes ved hjælp af MMSE, som er en guldstandard for vurdering af global kognitiv funktion. Scorer varierer fra 0 til 30, hvor højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
13 uger efter påbegyndelse af indsatsen
Ændring i kognitiv funktion evalueret gennem Mini-Mental State Examination [MMSE]
Tidsramme: 12 uger efter endt indsats
Kognitiv funktion vurderes ved hjælp af MMSE, som er en guldstandard for vurdering af global kognitiv funktion. Scorer varierer fra 0 til 30, hvor højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
12 uger efter endt indsats

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet vurderet gennem livskvalitet - Alzheimers sygdom [QoL-AD]
Tidsramme: baseline
QoL-AD bruges til at vurdere livskvalitet. Denne skala med 13 punkter vurderer livskvaliteten hos personer, der er diagnosticeret med demens, og indsamler information fra patienten om følgende områder: opfattet helbred, humør, fysisk tilstand, interpersonelle forhold, hobbyer, beslutningstagningsevner og livet som helhed. Scorer varierer fra 13 til 52, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet. Det har gode psykometriske egenskaber, og dets brug er blevet anbefalet til at evaluere psykosociale interventioner.
baseline
Ændring i livskvalitet vurderet gennem livskvalitet - Alzheimers sygdom [QoL-AD]
Tidsramme: 13 uger efter påbegyndelse af indsatsen
QoL-AD bruges til at vurdere livskvalitet. Denne skala med 13 punkter vurderer livskvaliteten hos personer, der er diagnosticeret med demens, og indsamler information fra patienten om følgende områder: opfattet helbred, humør, fysisk tilstand, interpersonelle forhold, hobbyer, beslutningstagningsevner og livet som helhed. Scorer varierer fra 13 til 52, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet. Det har gode psykometriske egenskaber, og dets brug er blevet anbefalet til at evaluere psykosociale interventioner.
13 uger efter påbegyndelse af indsatsen
Ændring i livskvalitet vurderet gennem livskvalitet - Alzheimers sygdom [QoL-AD]
Tidsramme: 12 uger efter endt indsats
QoL-AD bruges til at vurdere livskvalitet. Denne skala med 13 punkter vurderer livskvaliteten hos personer, der er diagnosticeret med demens, og indsamler information fra patienten om følgende områder: opfattet helbred, humør, fysisk tilstand, interpersonelle forhold, hobbyer, beslutningstagningsevner og livet som helhed. Scorer varierer fra 13 til 52, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet. Det har gode psykometriske egenskaber, og dets brug er blevet anbefalet til at evaluere psykosociale interventioner.
12 uger efter endt indsats
Angstsymptomatologi vurderet gennem Geriatric Anxiety Inventory [GAI]
Tidsramme: baseline
Den vurderer i flere sammenhænge sværhedsgraden af ​​angstsymptomer hos de ældre voksne. Den består af 20 dikotome svarpunkter (jeg er enig/uenig) og henviser til forsøgspersonens følelser i ugen forud for evalueringen. Et (1) point tildeles hvert enig svar, og den samlede score opnås ved at lægge pointene for alle emner sammen. Scorer over 10/11 point indikerer symptomer på alvorlig angst.
baseline
Ændring i angstsymptomatologi vurderet gennem Geriatric Anxiety Inventory [GAI]
Tidsramme: 13 uger efter påbegyndelse af indsatsen
Den vurderer i flere sammenhænge sværhedsgraden af ​​angstsymptomer hos de ældre voksne. Den består af 20 dikotome svarpunkter (jeg er enig/uenig) og henviser til forsøgspersonens følelser i ugen forud for evalueringen. Et (1) point tildeles hvert enig svar, og den samlede score opnås ved at lægge pointene for alle emner sammen. Scorer over 10/11 point indikerer symptomer på alvorlig angst.
13 uger efter påbegyndelse af indsatsen
Ændring i angstsymptomatologi vurderet gennem Geriatric Anxiety Inventory [GAI]
Tidsramme: 12 uger efter endt indsats
Den vurderer i flere sammenhænge sværhedsgraden af ​​angstsymptomer hos de ældre voksne. Den består af 20 dikotome svarpunkter (jeg er enig/uenig) og henviser til forsøgspersonens følelser i ugen forud for evalueringen. Et (1) point tildeles hvert enig svar, og den samlede score opnås ved at lægge pointene for alle emner sammen. Scorer over 10/11 point indikerer symptomer på alvorlig angst.
12 uger efter endt indsats
Stemning vurderet gennem Geriatric Depression Scale-15 [GDS-15]
Tidsramme: baseline
GDS-15 bruges til at måle humør. Det betragtes som et pålideligt værktøj til at screene depressive symptomer hos ældre mennesker. Med et dikotomt format (ja/nej-svar) vurderer denne skala depression hos ældre mennesker. Scorer varierer fra 0 til 15, hvor højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
baseline
Ændring i humør vurderet gennem Geriatric Depression Scale-15 [GDS-15]
Tidsramme: 13 uger efter påbegyndelse af indsatsen
GDS-15 bruges til at måle humør. Det betragtes som et pålideligt værktøj til at screene depressive symptomer hos ældre mennesker. Med et dikotomt format (ja/nej-svar) vurderer denne skala depression hos ældre mennesker. Scorer varierer fra 0 til 15, hvor højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
13 uger efter påbegyndelse af indsatsen
Ændring i humør vurderet gennem Geriatric Depression Scale-15 [GDS-15]
Tidsramme: 12 uger efter endt indsats
GDS-15 bruges til at måle humør. Det betragtes som et pålideligt værktøj til at screene depressive symptomer hos ældre mennesker. Med et dikotomt format (ja/nej-svar) vurderer denne skala depression hos ældre mennesker. Scorer varierer fra 0 til 15, hvor højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
12 uger efter endt indsats
Eksekutivfunktioner evalueret gennem Frontal Assessment Battery [FAB]
Tidsramme: baseline
FAB bruges til at vurdere eksekutiv funktion i flere deltest: konceptualisering, mental fleksibilitet, motorisk programmering, følsomhed over for interferens, hæmmende kontrol og miljømæssig autonomi. Scoringer spænder fra 0 til 18, hvor højere score indikerer bedre eksekutiv funktion.
baseline
Ændring i udøvende funktioner evalueret gennem Frontal Assessment Battery [FAB]
Tidsramme: 13 uger efter påbegyndelse af indsatsen
FAB bruges til at vurdere eksekutiv funktion i flere deltest: konceptualisering, mental fleksibilitet, motorisk programmering, følsomhed over for interferens, hæmmende kontrol og miljømæssig autonomi. Scoringer spænder fra 0 til 18, hvor højere score indikerer bedre eksekutiv funktion.
13 uger efter påbegyndelse af indsatsen
Ændring i udøvende funktioner evalueret gennem Frontal Assessment Battery [FAB]
Tidsramme: 12 uger efter endt indsats
FAB bruges til at vurdere eksekutiv funktion i flere deltest: konceptualisering, mental fleksibilitet, motorisk programmering, følsomhed over for interferens, hæmmende kontrol og miljømæssig autonomi. Scoringer spænder fra 0 til 18, hvor højere score indikerer bedre eksekutiv funktion.
12 uger efter endt indsats
Hukommelsesfunktion evalueret gennem hukommelsesændringstest [MAT]
Tidsramme: baseline
MAT bruges til at vurdere hukommelsesfunktion. Det er et nemt og hurtigt instrument, der vurderer fem hukommelsesdomæner: tidsorientering, kodning, semantisk hukommelse, fri genkaldelse og genkaldelse af signaler. Samlet score spænder fra 0 til 50, hvor højere score indikerer bedre hukommelse. Det har gode psykometriske egenskaber og er meget følsomt over for mild kognitiv tilbagegang.
baseline
Ændring i hukommelsesfunktion evalueret gennem hukommelsesændringstest [MAT]
Tidsramme: 13 uger efter påbegyndelse af indsatsen
MAT bruges til at vurdere hukommelsesfunktion. Det er et nemt og hurtigt instrument, der vurderer fem hukommelsesdomæner: tidsorientering, kodning, semantisk hukommelse, fri genkaldelse og genkaldelse af signaler. Samlet score spænder fra 0 til 50, hvor højere score indikerer bedre hukommelse. Det har gode psykometriske egenskaber og er meget følsomt over for mild kognitiv tilbagegang.
13 uger efter påbegyndelse af indsatsen
Ændring i hukommelsesfunktion evalueret gennem hukommelsesændringstest [MAT]
Tidsramme: 12 uger efter endt indsats
MAT bruges til at vurdere hukommelsesfunktion. Det er et nemt og hurtigt instrument, der vurderer fem hukommelsesdomæner: tidsorientering, kodning, semantisk hukommelse, fri genkaldelse og genkaldelse af signaler. Samlet score spænder fra 0 til 50, hvor højere score indikerer bedre hukommelse. Det har gode psykometriske egenskaber og er meget følsomt over for mild kognitiv tilbagegang.
12 uger efter endt indsats

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske oplysninger indsamlet gennem det sociodemografiske spørgeskema
Tidsramme: baseline
Deltagernes svar i det sociodemografiske spørgeskema designet specifikt til denne undersøgelse. Den indsamler information om køn, alder, civilstand, formel uddannelse, hvilken social respons deltageren deltager i, medicinske komorbiditeter og kognitive symptomer og vil blive administreret til alle deltagere.
baseline
Funktionel afhængighed evalueret gennem Barthel Index [IB]
Tidsramme: før baseline (eksklusionskriterier)
Dette er en 10-elements selvadministreret skala, der evaluerer den funktionelle kapacitet til at udføre daglige aktiviteter. Aktiviteterne er citeret forskelligt, 0, 1, 2 eller 3 point kan tildeles. Den samlede score spænder fra 0 (totalt afhængig) til 20 (totalt uafhængig), hvor en total på 0-8 er total afhængighed; 9-12 er alvorlig afhængighed; 13-19 er moderat afhængighed; 20 er total uafhængighed. Dette instrument har varetotal korrelationer mellem 0,66 og 0,93, og har en høj indre konsistens (Cronbach alpha på 0,96).
før baseline (eksklusionskriterier)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susana I Justo Henriques, PhD, Nursing School of Coimbra
  • Ledende efterforsker: Enrique Pérez Sáez, PhD, National Reference Centre for Alzheimer's and Dementia Care, Imserso, Spain
  • Ledende efterforsker: João L. Alves Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2020

Først opslået (Faktiske)

8. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reminiscensterapi

3
Abonner