Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilstedeværelse af Arcade of Struthers på præoperativ ultralyd

18. marts 2021 opdateret af: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Korrelation mellem tilstedeværelsen af ​​Arcade of Struthers på præoperativ ultralyd og under endoskopisk kirurgi

At bestemme sammenhængen mellem tilstedeværelsen af ​​Struthers arkade på præoperativ ultralyd og under endoskopisk kirurgi for cubital tunnel syndrom, og at bestemme pålideligheden af ​​en bærbar ultralydssonde til at detektere arkaden af ​​Struthers i armen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ulnarnerven kommer fra den medicinske ledning af plexus brachialis (C8-T1). Den bevæger sig ud af aksillen langs den mediale kant af armen for at passere ind i underarmen via den cubitale tunnel ved albuen. Cubitalt tunnelsyndrom er resultatet af kompression og træk på ulnarnerven omkring albuen, som kan forekomme på flere steder. Det mest proksimale sted for kompression, der forårsager, er Struthers arkade. Denne enhed er blevet beskrevet som et aponeurotisk bånd, som en fibrøs kanal eller som fortykket bindevæv. Uanset nomenklaturen er ulnar nervekompression blevet dokumenteret ved placeringen af ​​arkaden af ​​Struthers, som er 6 til 10 cm proksimalt i forhold til den mediale epikondyl. Simpel åben in situ dekompression resulterer typisk i dekompression af ulnarusnerven 6 cm proksimalt og 6 cm distalt i forhold til den mediale epikondyl, mens endoskopisk ulnarusdekompression i gennemsnit dekomprimerer 17 cm af ulnarusnerven (område 25-23 cm), og dermed konsekvent når område af Struthers arkade. Tilbagevendende cubital tunnelsyndrom efter simpel dekompression kan skyldes manglende frigivelse af Struthers arkade, og revisionsoperationen involverede forlængelse af snittet og længden af ​​ulnar nervefrigivelse. Med fremskridtene inden for ultralydsbilleddannelse er det muligt at identificere Struthers arkade midt på armen. derfor ville det være fordelagtigt at identificere tilstedeværelsen og placeringen af ​​Struthers arkader præoperativt for at dirigere den kirurgiske procedure til at dekomprimere ulnarerven mere proksimalt i tilfælde af en simpel dekompression in situ.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Christine M Kleinert Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Wassim Mourad, MD
        • Underforsker:
          • Jeffrey Jett, MD
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Kleinert Kutz & Associates
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Wassim Mourad, MD
        • Underforsker:
          • Jeffrey Jett, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 97 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Cubital tunnel syndrom
  • Planlagt til endoskopisk cubital tunnelfrigørelse primær kirurgi
  • >=18 år
  • ingen tidligere arm- eller albueoperationer

Ekskluderingskriterier:

  • Revisionskirurgi
  • Planlagt til åben cubital tunneludløsning
  • Forudgående kirurgisk indgreb omkring armen eller albuen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere
Patienter, der er diagnosticeret med cubital tunnel syndrom, og som er planlagt til en primær endoskopisk cubital tunnelfrigivelse af den primære efterforsker, vil blive rekrutteret
Enhed: Ultralyd
På stedet, under besøget før operationen, vil en ultralydsundersøgelse blive udført af PI'en, der forsøger at visualisere Struthers arkade.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af Struthers arkade
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag/besøg
Tilstedeværelse/visualisering af Struthers arkade med ultralyd
gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag/besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Samarbejdspartnere

Kleinert, Kutz and Associates

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tuna Ozyurekoglu, MD, President, Christine M Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

31. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2020

Først opslået (Faktiske)

8. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20.1097

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cubitalt tunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner