Naturhistorie for Coronavirus-sygdom (COVID-19) i systemiske autoimmune sygdomme

• INKLUSIONSKRITERIER:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier i henhold til den respektive gruppe:

1. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
2. Mandlige eller kvindelige alder større end eller lig med 15 år uden nogen øvre aldersgrænse.
3. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke og/eller et samtykkedokument.

4. Gruppe for sunde frivillige:

   • Alder over eller lig med 15 år uden øvre aldersgrænse.
   • Ingen historie med autoimmune sygdomme og i god generel sundhed, som det fremgår af sygehistorien.
5. For symptomatisk COVID-19 skal gruppen have laboratoriebevis (positiv PCR for SARSCOV-2 eller anden test udviklet efter at dette forslag er blevet godkendt og er tilgængeligt gennem det kliniske center) og et af de tegn og symptomer, der er forbundet med COVID-19-infektion (f.eks. feber eller kulderystelser, hoste, åndenød eller åndedrætsbesvær, træthed, muskel- eller kropssmerter, hovedpine, nyt tab af smag eller lugt, ondt i halsen, tilstoppet næse eller løbende næse, kvalme eller opkastning, diarré).
6. For post COVID-19-studiebesøg skal der være laboratoriebeviser (f.eks. positiv PCR for SARS-COV-2, antistof mod SARS-COV-2 eller anden test udviklet efter at dette forslag er blevet godkendt) af nuværende eller tidligere eksponering for COVID-19. Alternativt skal patienterne have dokumenteret dokumentation for at have modtaget en af ​​de SARS-COV-2-vacciner, der kan blive tilgængelige i løbet af undersøgelsen.

7. For personer med kendt COVID-eksponering skal de opfylde et af følgende kriterier:

   • Der er gået minimum 28 dage siden den første positive testdato OG B. Feberopløsningen var større end eller lig med 7 dage siden (uden brug af feberdæmpende medicin) OG C. Resolution af luftvejssymptomer var større end eller lig med 7 dage siden, OR
   • Der er gået mindst 10 dage siden den første positive test OG B. Mindst 2 på hinanden følgende orofaryngeale podninger ELLER 2 på hinanden følgende nasopharyngeale podninger eller Mid-turbinate podninger eller 2 spyttest indsamlet med mere end eller lig med 24 timers mellemrum, som er negative for SARS CoV-2 PCR En positiv PCR kræver genstart af serien af ​​podninger (vent 5 dage med at teste igen)

8. Specifikke inklusionskriterier for systemiske autoimmunitetssygdomme gruppe:

   • Alder over eller lig med 15 år uden øvre aldersgrænse
   • Systemisk lupus erythematosus (SLE): Opfylder mindst 4 af 11 modificerede American College of Rheumatology (ACR) (1997) Reviderede kriterier for klassificering af systemisk lupus erythematosus eller Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) klassifikationskriterier for systemisk lupus erythematosus.
   • Anti-neutrofil cytoplasmatisk antistof-associeret vaskulitis (AAV): Opfyld reviderede 1990 ACR-kriterier for granulomatose med polyangiitis (GPA) eller 2012 Chapel Hill-nomenklaturen for mikroskopisk polyangiitis (MPA).
   • Idiopatiske inflammatoriske myopatier (IIM): Opfylder 2017 EULAR/ACR-klassifikationskriterierne for voksne og unge idiopatiske inflammatoriske myopatier og deres vigtigste undergrupper.
   • Primært Sjogrens syndrom (SS): Opfylder 2016 ACR-kriterier.
   • Progressiv systemisk sklerose (PSS): ACR/EULAR 2013 Klassificeringskriterier.
   • Immunologisk medierede nyresygdomme (IKD): Baseret på resultater fra nyrebiopsi i overensstemmelse med immunologisk medieret nefrotisk syndrom og/eller glomerulonefritis
   • Reumatoid arthritis (RA): Opfyld 2010 ACR/EULAR klassifikationskriterierne.
   • Systemisk autoimmunitetssyndrom ikke andet specificeret (SA-NOS): Patienter, der ikke er utoimmune sygdomme, men med tegn på autoantistoffer og kliniske træk, der tyder på en systemisk autoimmun lidelse.

EXKLUSIONSKRITERIER:

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

1. Gravide og ammende forsøgspersoner vil blive udelukket, fordi graviditet og amning ændrer immunrespons og kan interferere med korrelationer.
2. Samtidige medicinske problemer, som ville forvirre fortolkningen af ​​undersøgelser indsamlet af denne protokol. Inkluderet i dette er tilstedeværelsen af ​​HIV i blodet, aktive maligniteter eller andre væsentlige medicinske tilstande, der kan interferere med fortolkning af undersøgelser.
3. Samtidig medicinske, kirurgiske eller andre tilstande, for hvilke utilstrækkelige faciliteter er tilgængelige til at understøtte deres pleje på NIH.
4. Manglende evne eller vilje til at overholde opfølgningskrav (f.eks. afstand, sociale, fysiske begrænsninger).
5. Enhver komorbiditet af medicinsk eller psykologisk/psykiatrisk tilstand eller behandling, som efter hovedefterforskerens mening ville udelukke forsøgspersonerne fra forskningsundersøgelserne (f.eks. Patient, der har behov for akut og/eller akut medicinsk behandling, kirurgiske eller andre procedurer)
6. Uvillig til at deltage i forskningsundersøgelser eller at levere forskningsprøver eller data

7. Eksklusionskriterier for de (valgfrie) vaskulære undersøgelser:

   -Raske frivillige med kendt historie af koronararteriesygdom, perifer vaskulær sygdom eller åreforkalkning.

8. Eksklusionskriterier for den (valgfri) FDGPET/CT-scanning:

   -Personer under 18 år vil blive udelukket på grund af strålingseksponeringen

9. Forsøgspersoner med SAD og raske frivillige yngre end 18 år vil blive udelukket fra røntgenbilleder af thorax, medmindre det er klinisk indiceret.