- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04721821
Sammenlignende effektivitet af tumornekrosefaktorhæmmere og tofacitinib-brug i tidligere behandlingslinjer og anvendelse som monoterapi.
20. oktober 2023 opdateret af: Pfizer
Sammenlignende effektivitet af tumornekrosefaktorhæmmere (TNF) og tofacitinib, samlet set efter terapilinje og kombinationsterapi
Denne undersøgelse skal undersøge, om der har været et skift i behandling med tofacitinib, ved at vurdere patientdata fra den virkelige verden og indtastet i Corrona-registret mellem 2016 og 2020.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
7807
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10017
- Pfizer
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Data vil blive indsamlet fra Corrona RA Registry.
Corrona RA Registry er et prospektivt, multicenter, observationssygdomsbaseret register.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- RA-patienter i Corrona, der påbegynder tofacitinib eller et biologisk TNF (adalimumab, etanercept, infliximab, golimumab, certolizumab pegol) efter den 6. november 2012 (markedsgodkendelse af Tofacitinib) under opfølgning i Corrona uden forudgående brug af tofacitinib. Kun patientens første igangsættelse efter 06. november 2012 vil indgå i analysen
- Få et 6 og/eller 12 måneders opfølgningsbesøg (med +/- 2 måneders vindue)
- Hav Clinical Disease Activity Index (CDAI) mål ved baseline og ved opfølgningsbesøget
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har svigtet methotrexat (MTX) eller en anden csDMARD (dvs. 1. linje initiatorer)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med reumatoid arthritis (RA)
|
Patienter, der fik Tofacitinib mod RA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere, der opnåede lav sygdomsaktivitet (LDA) baseret på Clinical Disease Activity Index (CDAI) ved 6. måned: Tofacitinib samlet versus TNFis samlet
Tidsramme: Måned 6 besøg efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNFis i observationsperioden fra 06. november 2012 til 28. februar 2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
CDAI var et forenklet indeks til vurdering af sygdomsaktiviteten bestående af antallet af hævede led (SJC), antal ømme/smertefulde led (TJC), deltagerens globale vurdering af sygdomsaktivitet (PtGA) og lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet (PGA).
CDAI er den numeriske sum af 4 udfaldsparametre: SJC og TJC (baseret på 28 fælles vurderingsintervaller fra 0 til 28, højere score betød dårligere tilstand), PtGA og PGA (score spænder fra 0 til 10, vurderet på 0-10 centimeter (cm) visuel analog skala; højere score indikerede større kærlighed på grund af sygdomsaktivitet).
CDAI total score = 0 (ingen sygdom) til 76 (alvorlig sygdom), højere score indikerede værre tilstand.
Opnåelse af LDA blev defineret ved CDAI mindre end eller lig med (<=)10 hos deltagere med moderat eller høj sygdomsaktivitet CDAI større end (>) 10 ved baseline.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måned 6 besøg efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNFis i observationsperioden fra 06. november 2012 til 28. februar 2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere, der opnåede LDA baseret på CDAI ved 6. måned: Tofacitinib monoterapi versus tofacitinib kombinationsterapi
Tidsramme: Måned 6 besøg efter initiering af Tofacitinib i observationsperioden fra 6. november 2012 til 28. februar 2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
CDAI var et forenklet indeks til vurdering af sygdomsaktiviteten bestående af SJC, TJC, PtGA og PGA.
CDAI er den numeriske sum af 4 udfaldsparametre: SJC og TJC (baseret på 28-ledsvurdering, spænder fra 0 til 28, højere score betød dårligere tilstand), PtGA og PGA (score spænder fra 0 til 10, vurderet på 0-10 cm visuel analog skala; højere score indikerede større kærlighed på grund af sygdomsaktivitet).
CDAI total score = 0 (ingen sygdom) til 76 (alvorlig sygdom), højere score indikerede værre tilstand.
Opnåelse af LDA blev defineret af CDAI <=10 hos deltagere med moderat eller høj sygdomsaktivitet CDAI>10 ved baseline.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måned 6 besøg efter initiering af Tofacitinib i observationsperioden fra 6. november 2012 til 28. februar 2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere, der opnåede LDA baseret på CDAI ved 6. måned: TNFi monoterapi versus TNFis kombinationsterapi
Tidsramme: Måned 6 besøg efter initiering af TNF'er i observationsperioden fra 06. november 2012 til 28. februar 2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
CDAI var et forenklet indeks til vurdering af sygdomsaktiviteten bestående af SJC, TJC, PtGA og PGA.
CDAI er den numeriske sum af 4 udfaldsparametre: SJC og TJC (baseret på 28-ledsvurdering, spænder fra 0 til 28, højere score betød dårligere tilstand), PtGA og PGA (score spænder fra 0 til 10, vurderet på 0-10 cm visuel analog skala; højere score indikerede større kærlighed på grund af sygdomsaktivitet).
CDAI total score = 0 (ingen sygdom) til 76 (alvorlig sygdom), højere score indikerede værre tilstand.
Opnåelse af LDA blev defineret af CDAI <=10 hos deltagere med moderat eller høj sygdomsaktivitet CDAI>10 ved baseline.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måned 6 besøg efter initiering af TNF'er i observationsperioden fra 06. november 2012 til 28. februar 2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere, der opnåede LDA baseret på CDAI ved 6. måned: Tofacitinib monoterapi versus TNFis kombinationsterapi
Tidsramme: Måned 6 besøg efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNFis i observationsperioden fra 06. november 2012 til 28. februar 2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
CDAI var et forenklet indeks til vurdering af sygdomsaktiviteten bestående af SJC, TJC, PtGA og PGA.
CDAI er den numeriske sum af 4 udfaldsparametre: SJC og TJC (baseret på 28-ledsvurdering, spænder fra 0 til 28, højere score betød dårligere tilstand), PtGA og PGA (score spænder fra 0 til 10, vurderet på 0-10 cm visuel analog skala; højere score indikerede større kærlighed på grund af sygdomsaktivitet).
CDAI total score = 0 (ingen sygdom) til 76 (alvorlig sygdom), højere score indikerede værre tilstand.
Opnåelse af LDA blev defineret af CDAI <=10 hos deltagere med moderat eller høj sygdomsaktivitet CDAI>10 ved baseline.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måned 6 besøg efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNFis i observationsperioden fra 06. november 2012 til 28. februar 2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere, der opnåede LDA baseret på CDAI på 6. måned: Tofacitinib-kombinationsterapi versus TNFis-kombinationsterapi
Tidsramme: Måned 6 besøg efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNFis i observationsperioden fra 06. november 2012 til 28. februar 2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
CDAI var et forenklet indeks til vurdering af sygdomsaktiviteten bestående af SJC, TJC, PtGA og PGA.
CDAI er den numeriske sum af 4 udfaldsparametre: SJC og TJC (baseret på 28-ledsvurdering, spænder fra 0 til 28, højere score betød dårligere tilstand), PtGA og PGA (score spænder fra 0 til 10, vurderet på 0-10 cm visuel analog skala; højere score indikerede større kærlighed på grund af sygdomsaktivitet).
CDAI total score = 0 (ingen sygdom) til 76 (alvorlig sygdom), højere score indikerede værre tilstand.
Opnåelse af LDA blev defineret af CDAI <=10 hos deltagere med moderat eller høj sygdomsaktivitet CDAI>10 ved baseline.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måned 6 besøg efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNFis i observationsperioden fra 06. november 2012 til 28. februar 2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere, der opnåede LDA baseret på CDAI ved måned 12: Tofacitinib samlet versus TNF'er samlet
Tidsramme: Måned 12 besøg efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNFis i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
CDAI var et forenklet indeks til vurdering af sygdomsaktiviteten bestående af SJC, TJC, PtGA og PGA.
CDAI er den numeriske sum af 4 udfaldsparametre: SJC og TJC (baseret på 28-ledsvurdering, spænder fra 0 til 28, højere score betød dårligere tilstand), PtGA og PGA (score spænder fra 0 til 10, vurderet på 0-10 cm visuel analog skala; højere score indikerede større kærlighed på grund af sygdomsaktivitet).
CDAI total score = 0 (ingen sygdom) til 76 (alvorlig sygdom), højere score indikerede værre tilstand.
Opnåelse af LDA blev defineret af CDAI <=10 hos deltagere med moderat eller høj sygdomsaktivitet CDAI>10 ved baseline.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måned 12 besøg efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNFis i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere, der opnåede LDA baseret på CDAI ved 12. måned: Tofacitinib monoterapi versus tofacitinib kombinationsterapi
Tidsramme: Måned 12 besøg efter påbegyndelse af Tofacitinib i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
CDAI var et forenklet indeks til vurdering af sygdomsaktiviteten bestående af SJC, TJC, PtGA og PGA.
CDAI er den numeriske sum af 4 udfaldsparametre: SJC og TJC (baseret på 28-ledsvurdering, spænder fra 0 til 28, højere score betød dårligere tilstand), PtGA og PGA (score spænder fra 0 til 10, vurderet på 0-10 cm visuel analog skala; højere score indikerede større kærlighed på grund af sygdomsaktivitet).
CDAI total score = 0 (ingen sygdom) til 76 (alvorlig sygdom), højere score indikerede værre tilstand.
Opnåelse af LDA blev defineret af CDAI <=10 hos deltagere med moderat eller høj sygdomsaktivitet CDAI>10 ved baseline.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måned 12 besøg efter påbegyndelse af Tofacitinib i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere, der opnåede LDA baseret på CDAI ved måned 12: TNFis monoterapi versus TNFis kombinationsterapi
Tidsramme: Måned 12 besøg efter initiering af TNF'er i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
CDAI var et forenklet indeks til vurdering af sygdomsaktiviteten bestående af SJC, TJC, PtGA og PGA.
CDAI er den numeriske sum af 4 udfaldsparametre: SJC og TJC (baseret på 28-ledsvurdering, spænder fra 0 til 28, højere score betød dårligere tilstand), PtGA og PGA (score spænder fra 0 til 10, vurderet på 0-10 cm visuel analog skala; højere score indikerede større kærlighed på grund af sygdomsaktivitet).
CDAI total score = 0 (ingen sygdom) til 76 (alvorlig sygdom), højere score indikerede værre tilstand.
Opnåelse af LDA blev defineret af CDAI <=10 hos deltagere med moderat eller høj sygdomsaktivitet CDAI>10 ved baseline.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måned 12 besøg efter initiering af TNF'er i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere, der opnåede LDA baseret på CDAI ved 12. måned: Tofacitinib monoterapi versus TNFis kombinationsterapi
Tidsramme: Måned 12 besøg efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNFis i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
CDAI var et forenklet indeks til vurdering af sygdomsaktiviteten bestående af SJC, TJC, PtGA og PGA.
CDAI er den numeriske sum af 4 udfaldsparametre: SJC og TJC (baseret på 28-ledsvurdering, spænder fra 0 til 28, højere score betød dårligere tilstand), PtGA og PGA (score spænder fra 0 til 10, vurderet på 0-10 cm visuel analog skala; højere score indikerede større kærlighed på grund af sygdomsaktivitet).
CDAI total score = 0 (ingen sygdom) til 76 (alvorlig sygdom), højere score indikerede værre tilstand.
Opnåelse af LDA blev defineret af CDAI <=10 hos deltagere med moderat eller høj sygdomsaktivitet CDAI>10 ved baseline.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måned 12 besøg efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNFis i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere, der opnåede LDA baseret på CDAI på måned 12: Tofacitinib kombinationsterapi versus TNFis kombinationsterapi
Tidsramme: Måned 12 besøg efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNFis i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
CDAI var et forenklet indeks til vurdering af sygdomsaktiviteten bestående af SJC, TJC, PtGA og PGA.
CDAI er den numeriske sum af 4 udfaldsparametre: SJC og TJC (baseret på 28-ledsvurdering, spænder fra 0 til 28, højere score betød dårligere tilstand), PtGA og PGA (score spænder fra 0 til 10, vurderet på 0-10 cm visuel analog skala; højere score indikerede større kærlighed på grund af sygdomsaktivitet).
CDAI total score = 0 (ingen sygdom) til 76 (alvorlig sygdom), højere score indikerede værre tilstand.
Opnåelse af LDA blev defineret af CDAI <=10 hos deltagere med moderat eller høj sygdomsaktivitet CDAI>10 ved baseline.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måned 12 besøg efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNFis i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere, der opnåede remission baseret på CDAI i måned 6 og 12: Tofacitinib samlet versus TNF'er samlet
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
CDAI var et forenklet indeks til vurdering af sygdomsaktiviteten bestående af SJC, TJC, PtGA og PGA.
CDAI er den numeriske sum af 4 udfaldsparametre: SJC og TJC (baseret på 28-ledsvurdering, spænder fra 0 til 28, højere score betød dårligere tilstand), PtGA og PGA (score spænder fra 0 til 10, vurderet på 0-10 cm visuel analog skala; højere score indikerede større kærlighed på grund af sygdomsaktivitet).
CDAI total score = 0 (ingen sygdom) til 76 (alvorlig sygdom), højere score indikerede værre tilstand.
Opnåelse af remission blev defineret af CDAI (<=2,8) hos de deltagere med LDA, moderat eller høj sygdomsaktivitet (CDAI >2,8) ved baseline.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere, der opnåede remission baseret på CDAI i måned 6 og 12: Tofacitinib monoterapi versus tofacitinib kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter initiering af Tofacitinib i observationsperioden fra 06. november 2012 til 28. februar 2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november -2021 i denne undersøgelse
|
CDAI var et forenklet indeks til vurdering af sygdomsaktiviteten bestående af SJC, TJC, PtGA og PGA.
CDAI er den numeriske sum af 4 udfaldsparametre: SJC og TJC (baseret på 28-ledsvurdering, spænder fra 0 til 28, højere score betød dårligere tilstand), PtGA og PGA (score spænder fra 0 til 10, vurderet på 0-10 cm visuel analog skala; højere score indikerede større kærlighed på grund af sygdomsaktivitet).
CDAI total score = 0 (ingen sygdom) til 76 (alvorlig sygdom), højere score indikerede værre tilstand.
Opnåelse af remission blev defineret af CDAI (<=2,8) hos de deltagere med LDA, moderat eller høj sygdomsaktivitet (CDAI >2,8) ved baseline.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter initiering af Tofacitinib i observationsperioden fra 06. november 2012 til 28. februar 2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november -2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere, der opnåede remission baseret på CDAI i måned 6 og 12: TNFis monoterapi versus TNFis kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter initiering af TNF'er i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29- november-2021 i denne undersøgelse
|
CDAI var et forenklet indeks til vurdering af sygdomsaktiviteten bestående af SJC, TJC, PtGA og PGA.
CDAI er den numeriske sum af 4 udfaldsparametre: SJC og TJC (baseret på 28-ledsvurdering, spænder fra 0 til 28, højere score betød dårligere tilstand), PtGA og PGA (score spænder fra 0 til 10, vurderet på 0-10 cm visuel analog skala; højere score indikerede større kærlighed på grund af sygdomsaktivitet).
CDAI total score = 0 (ingen sygdom) til 76 (alvorlig sygdom), højere score indikerede værre tilstand.
Opnåelse af remission blev defineret af CDAI (<=2,8) hos de deltagere med LDA, moderat eller høj sygdomsaktivitet (CDAI >2,8) ved baseline.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter initiering af TNF'er i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29- november-2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere, der opnåede remission baseret på CDAI i måned 6 og 12: Tofacitinib monoterapi versus TNFis kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
CDAI var et forenklet indeks til vurdering af sygdomsaktiviteten bestående af SJC, TJC, PtGA og PGA.
CDAI er den numeriske sum af 4 udfaldsparametre: SJC og TJC (baseret på 28-ledsvurdering, spænder fra 0 til 28, højere score betød dårligere tilstand), PtGA og PGA (score spænder fra 0 til 10, vurderet på 0-10 cm visuel analog skala; højere score indikerede større kærlighed på grund af sygdomsaktivitet).
CDAI total score = 0 (ingen sygdom) til 76 (alvorlig sygdom), højere score indikerede værre tilstand.
Opnåelse af remission blev defineret af CDAI (<=2,8) hos de deltagere med LDA, moderat eller høj sygdomsaktivitet (CDAI >2,8) ved baseline.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere, der opnåede remission baseret på CDAI ved måned 6 og 12: Tofacitinib kombinationsterapi versus TNFis kombinationsterapi
Tidsramme: Måned 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNFis i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
CDAI var et forenklet indeks til vurdering af sygdomsaktiviteten bestående af SJC, TJC, PtGA og PGA.
CDAI er den numeriske sum af 4 udfaldsparametre: SJC og TJC (baseret på 28-ledsvurdering, spænder fra 0 til 28, højere score betød dårligere tilstand), PtGA og PGA (score spænder fra 0 til 10, vurderet på 0-10 cm visuel analog skala; højere score indikerede større kærlighed på grund af sygdomsaktivitet).
CDAI total score = 0 (ingen sygdom) til 76 (alvorlig sygdom), højere score indikerede værre tilstand.
Opnåelse af remission blev defineret af CDAI (<=2,8) hos de deltagere med LDA, moderat eller høj sygdomsaktivitet (CDAI >2,8) ved baseline.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måned 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNFis i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Ændring fra baseline i CDAI 0-76 ved måned 6 og 12: Tofacitinib samlet versus TNF'er samlet
Tidsramme: Baseline, måned 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNFis, i observationsperioden fra 06-nov-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data indsamlet og undersøgt fra 22-jan-2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
CDAI var et forenklet indeks til vurdering af sygdomsaktiviteten bestående af SJC, TJC, PtGA og PGA.
CDAI er den numeriske sum af 4 udfaldsparametre: SJC og TJC (baseret på 28-ledsvurdering, spænder fra 0 til 28, højere score betød dårligere tilstand), PtGA og PGA (score spænder fra 0 til 10, vurderet på 0-10 cm visuel analog skala; højere score indikerede større kærlighed på grund af sygdomsaktivitet).
CDAI total score = 0 (ingen sygdom) til 76 (alvorlig sygdom), højere score indikerede værre tilstand.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Baseline, måned 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNFis, i observationsperioden fra 06-nov-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data indsamlet og undersøgt fra 22-jan-2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
Ændring fra baseline i CDAI 0-76 ved måned 6 og 12: Tofacitinib monoterapi versus tofacitinib kombinationsterapi
Tidsramme: Baseline, måned 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib i observationsperioden fra 06. november 2012 til 28. februar 2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2921 til 29. januar 2921 -November-2021 i denne undersøgelse
|
CDAI var et forenklet indeks til vurdering af sygdomsaktiviteten bestående af SJC, TJC, PtGA og PGA.
CDAI er den numeriske sum af 4 udfaldsparametre: SJC og TJC (baseret på 28-ledsvurdering, spænder fra 0 til 28, højere score betød dårligere tilstand), PtGA og PGA (score spænder fra 0 til 10, vurderet på 0-10 cm visuel analog skala; højere score indikerede større kærlighed på grund af sygdomsaktivitet).
CDAI total score = 0 (ingen sygdom) til 76 (alvorlig sygdom), højere score indikerede værre tilstand.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Baseline, måned 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib i observationsperioden fra 06. november 2012 til 28. februar 2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2921 til 29. januar 2921 -November-2021 i denne undersøgelse
|
Ændring fra baseline i CDAI 0-76 ved måned 6 og 12: TNFis monoterapi versus TNFis kombinationsterapi
Tidsramme: Baseline, måned 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter initiering af TNF'er i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
CDAI var et forenklet indeks til vurdering af sygdomsaktiviteten bestående af SJC, TJC, PtGA og PGA.
CDAI er den numeriske sum af 4 udfaldsparametre: SJC og TJC (baseret på 28-ledsvurdering, spænder fra 0 til 28, højere score betød dårligere tilstand), PtGA og PGA (score spænder fra 0 til 10, vurderet på 0-10 cm visuel analog skala; højere score indikerede større kærlighed på grund af sygdomsaktivitet).
CDAI total score = 0 (ingen sygdom) til 76 (alvorlig sygdom), højere score indikerede værre tilstand.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Baseline, måned 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter initiering af TNF'er i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Ændring fra baseline i CDAI 0-76 ved måned 6 og 12: Tofacitinib monoterapi vs TNFis kombinationsterapi
Tidsramme: Baseline, måned 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNFis, i observationsperioden fra 06-nov-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data indsamlet og undersøgt fra 22-jan-2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
CDAI var et forenklet indeks til vurdering af sygdomsaktiviteten bestående af SJC, TJC, PtGA og PGA.
CDAI er den numeriske sum af 4 udfaldsparametre: SJC og TJC (baseret på 28-ledsvurdering, spænder fra 0 til 28, højere score betød dårligere tilstand), PtGA og PGA (score spænder fra 0 til 10, vurderet på 0-10 cm visuel analog skala; højere score indikerede større kærlighed på grund af sygdomsaktivitet).
CDAI total score = 0 (ingen sygdom) til 76 (alvorlig sygdom), højere score indikerede værre tilstand.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Baseline, måned 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNFis, i observationsperioden fra 06-nov-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data indsamlet og undersøgt fra 22-jan-2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
Ændring fra baseline i CDAI 0-76 ved måned 6 og 12: Tofacitinib kombinationsterapi vs TNFis kombinationsterapi
Tidsramme: Baseline, måned 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNFis, i observationsperioden fra 06-nov-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data indsamlet og undersøgt fra 22-jan-2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
CDAI var et forenklet indeks til vurdering af sygdomsaktiviteten bestående af SJC, TJC, PtGA og PGA.
CDAI er den numeriske sum af 4 udfaldsparametre: SJC og TJC (baseret på 28-ledsvurdering, spænder fra 0 til 28, højere score betød dårligere tilstand), PtGA og PGA (score spænder fra 0 til 10, vurderet på 0-10 cm visuel analog skala; højere score indikerede større kærlighed på grund af sygdomsaktivitet).
CDAI total score = 0 (ingen sygdom) til 76 (alvorlig sygdom), højere score indikerede værre tilstand.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Baseline, måned 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNFis, i observationsperioden fra 06-nov-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data indsamlet og undersøgt fra 22-jan-2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere med modificeret American College of Rheumatology (mACR) 20/50/70 ved måned 6 og 12: Tofacitinib samlet versus TNF'er samlet
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
mACR 20/50/70-respons blev defineret som respons større end eller lig med (>=) 20 procent (%), 50 % eller 70 % forbedring i antallet af ømme og hævede led og henholdsvis 20 %, 50 % eller 70 % forbedring i 2 af følgende 4 kriterier: 1) deltagervurdering af smerte (scoret fra 0 til 100, højere score indikerede forværring af smerte); 2) deltager global vurdering af sygdomsaktivitet (scoret fra 0 til 100, højere score indikerede forværring af tilstanden); 3) læge global vurdering af sygdomsaktivitet (scoret fra 0 til 100, højere score indikerede forværring af tilstanden); 4) selvvurderet handicapindeks for det modificerede Health Assessment Questionnaire (mHAQ) [scoret fra 0 til 3, højere score indikerede forværring af funktion].
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere med MACR 20/50/70 i måned 6 og 12: Tofacitinib monoterapi versus tofacitinib kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter initiering af Tofacitinib i observationsperioden fra 06. november 2012 til 28. februar 2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november -2021 i denne undersøgelse
|
mACR 20/50/70 respons blev defineret som respons >= 20 %, 50 % eller 70 % forbedring i antallet af ømme og hævede led og henholdsvis 20 %, 50 % eller 70 % forbedring i 2 af følgende 4 kriterier: 1) deltagervurdering af smerte (scoret fra 0 til 100, højere score indikerede forværring af smerte); 2) deltager global vurdering af sygdomsaktivitet (scoret fra 0 til 100, højere score indikerede forværring af tilstanden); 3) læge global vurdering af sygdomsaktivitet (scoret fra 0 til 100, højere score indikerede forværring af tilstanden); 4) selvvurderet handicapindeks for mHAQ (scoret fra 0 til 3, højere score indikerede forværring af funktion).
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter initiering af Tofacitinib i observationsperioden fra 06. november 2012 til 28. februar 2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november -2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere med MACR 20/50/70 i måned 6 og 12: TNFis monoterapi versus TNFis kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter initiering af TNF'er i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29- november-2021 i denne undersøgelse
|
mACR 20/50/70 respons blev defineret som respons >= 20 %, 50 % eller 70 % forbedring i antallet af ømme og hævede led og henholdsvis 20 %, 50 % eller 70 % forbedring i 2 af følgende 4 kriterier: 1) deltagervurdering af smerte (scoret fra 0 til 100, højere score indikerede forværring af smerte); 2) deltager global vurdering af sygdomsaktivitet (scoret fra 0 til 100, højere score indikerede forværring af tilstanden); 3) læge global vurdering af sygdomsaktivitet (scoret fra 0 til 100, højere score indikerede forværring af tilstanden); 4) selvvurderet handicapindeks for mHAQ (scoret fra 0 til 3, højere score indikerede forværring af funktion).
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter initiering af TNF'er i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29- november-2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere med MACR 20/50/70 i måned 6 og 12: Tofacitinib monoterapi versus TNFis kombinationsterapi
Tidsramme: Måned 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNFis i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
mACR 20/50/70 respons blev defineret som respons >= 20 %, 50 % eller 70 % forbedring i antallet af ømme og hævede led og henholdsvis 20 %, 50 % eller 70 % forbedring i 2 af følgende 4 kriterier: 1) deltagervurdering af smerte (scoret fra 0 til 100, højere score indikerede forværring af smerte); 2) deltager global vurdering af sygdomsaktivitet (scoret fra 0 til 100, højere score indikerede forværring af tilstanden); 3) læge global vurdering af sygdomsaktivitet (scoret fra 0 til 100, højere score indikerede forværring af tilstanden); 4) selvvurderet handicapindeks for mHAQ (scoret fra 0 til 3, højere score indikerede forværring af funktion).
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måned 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNFis i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere med MACR 20/50/70 i måned 6 og 12: Tofacitinib kombinationsterapi versus TNFis kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
mACR 20/50/70 respons blev defineret som respons >= 20 %, 50 % eller 70 % forbedring i antallet af ømme og hævede led og henholdsvis 20 %, 50 % eller 70 % forbedring i 2 af følgende 4 kriterier: 1) deltagervurdering af smerte (scoret fra 0 til 100, højere score indikerede forværring af smerte); 2) deltager global vurdering af sygdomsaktivitet (scoret fra 0 til 100, højere score indikerede forværring af tilstanden); 3) læge global vurdering af sygdomsaktivitet (scoret fra 0 til 100, højere score indikerede forværring af tilstanden); 4) selvvurderet handicapindeks for mHAQ (scoret fra 0 til 3, højere score indikerede forværring af funktion).
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere, der opnåede LDA baseret på sygdomsaktivitetsscore (DAS 28) Erytrocytsedimentationshastighed (ESR) ved måned 6 og 12: Tofacitinib samlet versus TNF'er samlet
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
DAS28 ESR blev beregnet ud fra antallet af hævede led (SJC) og smertefulde led (PJC) ved hjælp af 28 ledtællinger, ESR (millimeter per time [mm/time]) og deltagerens globale vurdering (PGA) af sygdomsaktivitet (deltager vurderet arthritis) aktivitetsvurdering med transformerede scorer fra 0 til 10; højere score indikerede høj sygdomsaktivitet).
DAS 28 ESR =0,56*sqrt (PJC28) + 0,28*sqrt (SJC28) + 0,70*In (ESR) + 0,014*PtGA; ln = naturlig logaritme, sqrt = kvadratroden af.
DAS28 ESR <= 3,2 = lav sygdomsaktivitet, DAS28 ESR > 3,2 og <=5,1 = moderat og >5,1 = høj sygdomsaktivitet.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere, der opnåede LDA baseret på DAS 28 ESR ved måned 6 og 12: Tofacitinib monoterapi versus tofacitinib kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib i observationsperioden fra 06. november 2012 til 28. februar 2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november -2021 i denne undersøgelse
|
DAS28 ESR blev beregnet ud fra antallet af SJC og PJC ved hjælp af 28 ledtal, ESR (mm/time) og PGA for sygdomsaktivitet (deltager vurderet arthritisaktivitetsvurdering med transformerede scorer fra 0 til 10; højere score indikerede høj sygdomsaktivitet).
DAS 28 ESR =0,56*sqrt (PJC28) + 0,28*sqrt (SJC28) + 0,70*In (ESR) + 0,014*PtGA; ln = naturlig logaritme, sqrt = kvadratroden af.
DAS28 ESR <= 3,2 = lav sygdomsaktivitet, DAS28 ESR > 3,2 og <=5,1 = moderat og >5,1 = høj sygdomsaktivitet.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib i observationsperioden fra 06. november 2012 til 28. februar 2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november -2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere, der opnåede LDA baseret på DAS 28 ESR ved måned 6 og 12: TNFis monoterapi versus TNFis kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter initiering af TNF'er i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29- november-2021 i denne undersøgelse
|
DAS28 ESR blev beregnet ud fra antallet af SJC og PJC ved hjælp af 28 ledtal, ESR (mm/time) og PGA for sygdomsaktivitet (deltager vurderet arthritisaktivitetsvurdering med transformerede scorer fra 0 til 10; højere score indikerede høj sygdomsaktivitet).
DAS 28 ESR =0,56*sqrt (PJC28) + 0,28*sqrt (SJC28) + 0,70*In (ESR) + 0,014*PtGA; ln = naturlig logaritme, sqrt = kvadratroden af.
DAS28 ESR <= 3,2 = lav sygdomsaktivitet, DAS28 ESR > 3,2 og <=5,1 = moderat og >5,1 = høj sygdomsaktivitet.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter initiering af TNF'er i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29- november-2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere, der opnåede LDA baseret på DAS 28 ESR ved måned 6 og 12: Tofacitinib monoterapi versus TNFis kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
DAS28 ESR blev beregnet ud fra antallet af SJC og PJC ved hjælp af 28 ledtal, ESR (mm/time) og PGA for sygdomsaktivitet (deltager vurderet arthritisaktivitetsvurdering med transformerede scorer fra 0 til 10; højere score indikerede høj sygdomsaktivitet).
DAS 28 ESR =0,56*sqrt (PJC28) + 0,28*sqrt (SJC28) + 0,70*In (ESR) + 0,014*PtGA; ln = naturlig logaritme, sqrt = kvadratroden af.
DAS28 ESR <= 3,2 = lav sygdomsaktivitet, DAS28 ESR > 3,2 og <=5,1 = moderat og >5,1 = høj sygdomsaktivitet.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere, der opnåede LDA baseret på DAS 28 ESR ved måned 6 og 12: Tofacitinib-kombinationsterapi vs TNFis-kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
DAS28 ESR blev beregnet ud fra antallet af SJC og PJC ved hjælp af 28 ledtal, ESR (mm/time) og PGA for sygdomsaktivitet (deltager vurderet arthritisaktivitetsvurdering med transformerede scorer fra 0 til 10; højere score indikerede høj sygdomsaktivitet).
DAS 28 ESR =0,56*sqrt (PJC28) + 0,28*sqrt (SJC28) + 0,70*In (ESR) + 0,014*PtGA; ln = naturlig logaritme, sqrt = kvadratroden af.
DAS28 ESR <= 3,2 = lav sygdomsaktivitet, DAS28 ESR > 3,2 og <=5,1 = moderat og >5,1 = høj sygdomsaktivitet.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)-score på måned 6 og 12: Tofacitinib samlet versus TNF'er samlet
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
HAQ: selvrapporteret, valid vurdering af funktionsnedsættelse ved RA.
Instrumentet med 20 spørgsmål vurderede deltagernes evne til at udføre daglige aktiviteter i 8 funktionsområder: påklædning, rejse sig, spise, gå, række ud, gribe, hygiejne og udføre daglige aktiviteter.
Otte emner blev bedømt på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3, hvor 0 = uden besvær, 1 = med lidt besvær, 2 = med meget besvær og 3 = ude af stand til at gøre.
Samlet score blev beregnet som summen af domænescores og divideret med antallet af besvarede domæner.
Samlet mulig score varierede fra 0 til 3, hvor 0 = mindste sværhedsgrad og 3 = ekstrem sværhedsgrad, højere score indikerer dårligere funktion.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
HAQ-score i måned 6 og 12: Tofacitinib monoterapi versus tofacitinib kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter initiering af Tofacitinib i observationsperioden fra 06. november 2012 til 28. februar 2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november -2021 i denne undersøgelse
|
HAQ: selvrapporteret, valid vurdering af funktionsnedsættelse ved RA.
Instrumentet med 20 spørgsmål vurderede deltagernes evne til at udføre daglige aktiviteter i 8 funktionsområder: påklædning, rejse sig, spise, gå, række ud, gribe, hygiejne og udføre daglige aktiviteter.
Otte emner blev bedømt på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3, hvor 0 = uden besvær, 1 = med lidt besvær, 2 = med meget besvær og 3 = ude af stand til at gøre.
Samlet score blev beregnet som summen af domænescores og divideret med antallet af besvarede domæner.
Samlet mulig score varierede fra 0 til 3, hvor 0 = mindste sværhedsgrad og 3 = ekstrem sværhedsgrad, højere score indikerer dårligere funktion.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter initiering af Tofacitinib i observationsperioden fra 06. november 2012 til 28. februar 2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november -2021 i denne undersøgelse
|
HAQ-score i måned 6 og 12: TNFi monoterapi versus TNFi kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter initiering af TNF'er i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29- november-2021 i denne undersøgelse
|
HAQ: selvrapporteret, valid vurdering af funktionsnedsættelse ved RA.
Instrumentet med 20 spørgsmål vurderede deltagernes evne til at udføre daglige aktiviteter i 8 funktionsområder: påklædning, rejse sig, spise, gå, række ud, gribe, hygiejne og udføre daglige aktiviteter.
Otte emner blev bedømt på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3, hvor 0 = uden besvær, 1 = med lidt besvær, 2 = med meget besvær og 3 = ude af stand til at gøre.
Samlet score blev beregnet som summen af domænescores og divideret med antallet af besvarede domæner.
Samlet mulig score varierede fra 0 til 3, hvor 0 = mindste sværhedsgrad og 3 = ekstrem sværhedsgrad, højere score indikerer dårligere funktion.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter initiering af TNF'er i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29- november-2021 i denne undersøgelse
|
HAQ-score i måned 6 og 12: Tofacitinib monoterapi versus TNFi kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
HAQ: selvrapporteret, valid vurdering af funktionsnedsættelse ved RA.
Instrumentet med 20 spørgsmål vurderede deltagernes evne til at udføre daglige aktiviteter i 8 funktionsområder: påklædning, rejse sig, spise, gå, række ud, gribe, hygiejne og udføre daglige aktiviteter.
Otte emner blev bedømt på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3, hvor 0 = uden besvær, 1 = med lidt besvær, 2 = med meget besvær og 3 = ude af stand til at gøre.
Samlet score blev beregnet som summen af domænescores og divideret med antallet af besvarede domæner.
Samlet mulig score varierede fra 0 til 3, hvor 0 = mindste sværhedsgrad og 3 = ekstrem sværhedsgrad, højere score indikerer dårligere funktion.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
HAQ-score i måned 6 og 12: Tofacitinib-kombinationsterapi versus TNFi-kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
HAQ: selvrapporteret, valid vurdering af funktionsnedsættelse ved RA.
Instrumentet med 20 spørgsmål vurderede deltagernes evne til at udføre daglige aktiviteter i 8 funktionsområder: påklædning, rejse sig, spise, gå, række ud, gribe, hygiejne og udføre daglige aktiviteter.
Otte emner blev bedømt på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3, hvor 0 = uden besvær, 1 = med lidt besvær, 2 = med meget besvær og 3 = ude af stand til at gøre.
Samlet score blev beregnet som summen af domænescores og divideret med antallet af besvarede domæner.
Samlet mulig score varierede fra 0 til 3, hvor 0 = mindste sværhedsgrad og 3 = ekstrem sværhedsgrad, højere score indikerer dårligere funktion.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere, der opnåede minimal klinisk vigtig forskel (MCID) ved måned 6 og 12: Tofacitinib samlet versus TNFi samlet
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNFis i observationsperioden fra 06-nov-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data indsamlet og undersøgt fra 22-jan-2021 til 29 -Nov-2021 i denne undersøgelse
|
MCID-forbedring vurderet ud fra HAQ.
HAQ: selvrapporteret, valid vurdering af funktionsnedsættelse ved RA.
Vurderet ud fra deltagernes evne til at udføre daglige aktiviteter i 8 kategorier: påklædning, rejse sig, spise, gå, række ud, gribe, hygiejne og udføre daglige aktiviteter.
Otte emner blev bedømt på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3, hvor 0 = uden besvær, 1 = med lidt besvær, 2 = med meget besvær og 3 = ude af stand til at gøre.
Samlet score blev beregnet som summen af domænescores og divideret med antallet af besvarede domæner.
Samlet mulig score varierede fra 0 til 3, hvor 0 = mindste sværhedsgrad og 3 = ekstrem sværhedsgrad, højere score indikerer dårligere funktion.
Opnåelse af MCID for HAQ blev defineret som et fald i minimum 0,22 enheder fra baseline.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNFis i observationsperioden fra 06-nov-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data indsamlet og undersøgt fra 22-jan-2021 til 29 -Nov-2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere, der opnåede MCID ved måned 6 og 12: Tofacitinib monoterapi versus tofacitinib kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib i observationsperioden fra 06-nov-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data indsamlet og undersøgt fra 22-jan-2021 til 29-nov- 2021 i denne undersøgelse
|
MCID-forbedring vurderet ud fra HAQ.
HAQ: selvrapporteret, valid vurdering af funktionsnedsættelse ved RA.
Vurderet ud fra deltagernes evne til at udføre daglige aktiviteter i 8 kategorier: påklædning, rejse sig, spise, gå, række ud, gribe, hygiejne og udføre daglige aktiviteter.
Otte emner blev bedømt på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3, hvor 0 = uden besvær, 1 = med lidt besvær, 2 = med meget besvær og 3 = ude af stand til at gøre.
Samlet score blev beregnet som summen af domænescores og divideret med antallet af besvarede domæner.
Samlet mulig score varierede fra 0 til 3, hvor 0 = mindste sværhedsgrad og 3 = ekstrem sværhedsgrad, højere score indikerer dårligere funktion.
Opnåelse af MCID for HAQ blev defineret som et fald i minimum 0,22 enheder fra baseline.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib i observationsperioden fra 06-nov-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data indsamlet og undersøgt fra 22-jan-2021 til 29-nov- 2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere, der opnåede MCID i måned 6 og 12: TNFi monoterapi versus TNFi kombinationsterapi
Tidsramme: Baseline, måned 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter initiering af TNF'er, i observationsperioden fra 06-nov-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data indsamlet og undersøgt fra 22-jan-2021 til 29 -Nov-2021 i denne undersøgelse
|
MCID-forbedring vurderet ud fra HAQ.
HAQ: selvrapporteret, valid vurdering af funktionsnedsættelse ved RA.
Vurderet ud fra deltagernes evne til at udføre daglige aktiviteter i 8 kategorier: påklædning, rejse sig, spise, gå, række ud, gribe, hygiejne og udføre daglige aktiviteter.
Otte emner blev bedømt på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3, hvor 0 = uden besvær, 1 = med lidt besvær, 2 = med meget besvær og 3 = ude af stand til at gøre.
Samlet score blev beregnet som summen af domænescores og divideret med antallet af besvarede domæner.
Samlet mulig score varierede fra 0 til 3, hvor 0 = mindste sværhedsgrad og 3 = ekstrem sværhedsgrad, højere score indikerer dårligere funktion.
Opnåelse af MCID for HAQ blev defineret som et fald i minimum 0,22 enheder fra baseline.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Baseline, måned 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter initiering af TNF'er, i observationsperioden fra 06-nov-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data indsamlet og undersøgt fra 22-jan-2021 til 29 -Nov-2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere, der opnåede MCID ved måned 6 og 12: Tofacitinib monoterapi vs TNFi kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNFis i observationsperioden fra 06-nov-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data indsamlet og undersøgt fra 22-jan-2021 til 29 -Nov-2021 i denne undersøgelse
|
MCID-forbedring vurderet ud fra HAQ.
HAQ: selvrapporteret, valid vurdering af funktionsnedsættelse ved RA.
Vurderet ud fra deltagernes evne til at udføre daglige aktiviteter i 8 kategorier: påklædning, rejse sig, spise, gå, række ud, gribe, hygiejne og udføre daglige aktiviteter.
Otte emner blev bedømt på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3, hvor 0 = uden besvær, 1 = med lidt besvær, 2 = med meget besvær og 3 = ude af stand til at gøre.
Samlet score blev beregnet som summen af domænescores og divideret med antallet af besvarede domæner.
Samlet mulig score varierede fra 0 til 3, hvor 0 = mindste sværhedsgrad og 3 = ekstrem sværhedsgrad, højere score indikerer dårligere funktion.
Opnåelse af MCID for HAQ blev defineret som et fald i minimum 0,22 enheder fra baseline.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNFis i observationsperioden fra 06-nov-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data indsamlet og undersøgt fra 22-jan-2021 til 29 -Nov-2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere, der opnåede MCID ved måned 6 og 12: Tofacitinib-kombinationsterapi vs TNFi-kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNFis i observationsperioden fra 06-nov-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data indsamlet og undersøgt fra 22-jan-2021 til 29 -Nov-2021 i denne undersøgelse
|
MCID-forbedring vurderet ud fra HAQ.
HAQ: selvrapporteret, valid vurdering af funktionsnedsættelse ved RA.
Vurderet ud fra deltagernes evne til at udføre daglige aktiviteter i 8 kategorier: påklædning, rejse sig, spise, gå, række ud, gribe, hygiejne og udføre daglige aktiviteter.
Otte emner blev bedømt på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3, hvor 0 = uden besvær, 1 = med lidt besvær, 2 = med meget besvær og 3 = ude af stand til at gøre.
Samlet score blev beregnet som summen af domænescores og divideret med antallet af besvarede domæner.
Samlet mulig score varierede fra 0 til 3, hvor 0 = mindste sværhedsgrad og 3 = ekstrem sværhedsgrad, højere score indikerer dårligere funktion.
Opnåelse af MCID for HAQ blev defineret som et fald i minimum 0,22 enheder fra baseline.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNFis i observationsperioden fra 06-nov-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data indsamlet og undersøgt fra 22-jan-2021 til 29 -Nov-2021 i denne undersøgelse
|
Modified Health Assessment Questionnaire (mHAQ)-score på måned 6 og 12: Tofacitinib samlet versus TNFi samlet
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
mHAQ er den modificerede version af HAQ, som forenkler den fra 20 spørgsmål til 8 spørgsmål, som vurderede evnen til at udføre opgaver på grund af leddegigt.
Den bestod af 8 spørgsmål om 8 kategorier af daglige aktiviteter: kjole/brudgom; opstå; spise; greb; gå; hygiejne; nå; og almindelige aktiviteter i løbet af den seneste uge før det angivne tidspunkt.
Otte emner blev bedømt på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3, hvor 0 = uden besvær, 1 = med lidt besvær, 2 = med meget besvær og 3 = ude af stand til at gøre.
Samlet score blev beregnet som summen af domænescores og divideret med antallet af besvarede domæner.
Samlet mulig score varierede fra 0 til 3, hvor 0 = mindste sværhedsgrad og 3 = ekstrem sværhedsgrad, højere score indikerer dårligere funktion.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
mHAQ-score ved måned 6 og 12: Tofacitinib monoterapi versus tofacitinib kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter initiering af Tofacitinib i observationsperioden fra 06. november 2012 til 28. februar 2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november -2021 i denne undersøgelse
|
mHAQ er den modificerede version af HAQ, som forenkler den fra 20 spørgsmål til 8 spørgsmål, som vurderede evnen til at udføre opgaver på grund af leddegigt.
Den bestod af 8 spørgsmål om 8 kategorier af daglige aktiviteter: kjole/brudgom; opstå; spise; greb; gå; hygiejne; nå; og almindelige aktiviteter i løbet af den seneste uge før det angivne tidspunkt.
Otte emner blev bedømt på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3, hvor 0 = uden besvær, 1 = med lidt besvær, 2 = med meget besvær og 3 = ude af stand til at gøre.
Samlet score blev beregnet som summen af domænescores og divideret med antallet af besvarede domæner.
Samlet mulig score varierede fra 0 til 3, hvor 0 = mindste sværhedsgrad og 3 = ekstrem sværhedsgrad, højere score indikerer dårligere funktion.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter initiering af Tofacitinib i observationsperioden fra 06. november 2012 til 28. februar 2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november -2021 i denne undersøgelse
|
mHAQ-score i måned 6 og 12: TNFi monoterapi versus TNFi kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter initiering af TNF'er i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29- november-2021 i denne undersøgelse
|
mHAQ er den modificerede version af HAQ, som forenkler den fra 20 spørgsmål til 8 spørgsmål, som vurderede evnen til at udføre opgaver på grund af leddegigt.
Den bestod af 8 spørgsmål om 8 kategorier af daglige aktiviteter: kjole/brudgom; opstå; spise; greb; gå; hygiejne; nå; og almindelige aktiviteter i løbet af den seneste uge før det angivne tidspunkt.
Otte emner blev bedømt på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3, hvor 0 = uden besvær, 1 = med lidt besvær, 2 = med meget besvær og 3 = ude af stand til at gøre.
Samlet score blev beregnet som summen af domænescores og divideret med antallet af besvarede domæner.
Samlet mulig score varierede fra 0 til 3, hvor 0 = mindste sværhedsgrad og 3 = ekstrem sværhedsgrad, højere score indikerer dårligere funktion.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter initiering af TNF'er i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29- november-2021 i denne undersøgelse
|
mHAQ-score ved måned 6 og 12: Tofacitinib monoterapi versus TNFi kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
mHAQ er den modificerede version af HAQ, som forenkler den fra 20 spørgsmål til 8 spørgsmål, som vurderede evnen til at udføre opgaver på grund af leddegigt.
Den bestod af 8 spørgsmål om 8 kategorier af daglige aktiviteter: kjole/brudgom; opstå; spise; greb; gå; hygiejne; nå; og almindelige aktiviteter i løbet af den seneste uge før det angivne tidspunkt.
Otte emner blev bedømt på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3, hvor 0 = uden besvær, 1 = med lidt besvær, 2 = med meget besvær og 3 = ude af stand til at gøre.
Samlet score blev beregnet som summen af domænescores og divideret med antallet af besvarede domæner.
Samlet mulig score varierede fra 0 til 3, hvor 0 = mindste sværhedsgrad og 3 = ekstrem sværhedsgrad, højere score indikerer dårligere funktion.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
mHAQ-score ved måned 6 og 12: Tofacitinib-kombinationsterapi versus TNFi-kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
mHAQ er den modificerede version af HAQ, som forenkler den fra 20 spørgsmål til 8 spørgsmål, som vurderede evnen til at udføre opgaver på grund af leddegigt.
Den bestod af 8 spørgsmål om 8 kategorier af daglige aktiviteter: kjole/brudgom; opstå; spise; greb; gå; hygiejne; nå; og almindelige aktiviteter i løbet af den seneste uge før det angivne tidspunkt.
Otte emner blev bedømt på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3, hvor 0 = uden besvær, 1 = med lidt besvær, 2 = med meget besvær og 3 = ude af stand til at gøre.
Samlet score blev beregnet som summen af domænescores og divideret med antallet af besvarede domæner.
Samlet mulig score varierede fra 0 til 3, hvor 0 = mindste sværhedsgrad og 3 = ekstrem sværhedsgrad, højere score indikerer dårligere funktion.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Smerte Visual Analog Scale (VAS) ved måned 6 og 12: Tofacitinib samlet versus TNFi samlet
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Smerte VAS blev vurderet ved hjælp af 100 millimeter (mm) vandret linje til at vurdere smerte.
Score varierede fra 0 mm til 100 mm; hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst mulig smerte.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Smerte VAS ved måned 6 og 12: Tofacitinib monoterapi versus tofacitinib kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter initiering af Tofacitinib i observationsperioden fra 06. november 2012 til 28. februar 2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november -2021 i denne undersøgelse
|
Smerte VAS blev vurderet ved hjælp af 100 mm vandret linje til at vurdere smerte.
Score varierede fra 0 mm til 100 mm; hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst mulig smerte.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter initiering af Tofacitinib i observationsperioden fra 06. november 2012 til 28. februar 2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november -2021 i denne undersøgelse
|
Smerte VAS ved måned 6 og 12: TNFi monoterapi versus TNFi kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter initiering af TNF'er i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29- november-2021 i denne undersøgelse
|
Smerte VAS blev vurderet ved hjælp af 100 mm vandret linje til at vurdere smerte.
Score varierede fra 0 mm til 100 mm; hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst mulig smerte.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter initiering af TNF'er i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29- november-2021 i denne undersøgelse
|
Smerte VAS ved måned 6 og 12: Tofacitinib monoterapi versus TNFi kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Smerte VAS blev vurderet ved hjælp af 100 mm vandret linje til at vurdere smerte.
Score varierede fra 0 mm til 100 mm; hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst mulig smerte.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Smerte VAS ved måned 6 og 12: Tofacitinib kombinationsterapi vs TNFi kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Smerte VAS blev vurderet ved hjælp af 100 mm vandret linje til at vurdere smerte.
Score varierede fra 0 mm til 100 mm; hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst mulig smerte.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere, der oplevede mild smerte ved måned 6 og 12: Tofacitinib samlet versus TNFi samlet
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Smerte VAS blev vurderet ved hjælp af 100 mm vandret linje til at vurdere smerte.
Score varierede fra 0 mm til 100 mm; hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst mulig smerte.
Deltagere, der rapporterede VAS <= 20 mm, blev kategoriseret med mild smerte og blev rapporteret i dette resultatmål.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere, der oplevede milde smerter ved måned 6 og 12: Tofacitinib monoterapi versus tofacitinib kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib i observationsperioden fra 06. november 2012 til 28. februar 2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november -2021 i denne undersøgelse
|
Smerte VAS blev vurderet ved hjælp af 100 mm vandret linje til at vurdere smerte.
Score varierede fra 0 mm til 100 mm; hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst mulig smerte.
Deltagere, der rapporterede VAS <= 20 mm, blev kategoriseret med mild smerte og blev rapporteret i dette resultatmål.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib i observationsperioden fra 06. november 2012 til 28. februar 2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november -2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere, der oplevede milde smerter ved måned 6 og 12: TNFi monoterapi versus TNFi kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter initiering af TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
Smerte VAS blev vurderet ved hjælp af 100 mm vandret linje til at vurdere smerte.
Score varierede fra 0 mm til 100 mm; hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst mulig smerte.
Deltagere, der rapporterede VAS <= 20 mm, blev kategoriseret med mild smerte og blev rapporteret i dette resultatmål.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter initiering af TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere, der oplevede milde smerter ved måned 6 og 12: Tofacitinib monoterapi versus TNFi kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Smerte VAS blev vurderet ved hjælp af 100 mm vandret linje til at vurdere smerte.
Score varierede fra 0 mm til 100 mm; hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst mulig smerte.
Deltagere, der rapporterede VAS <= 20 mm, blev kategoriseret med mild smerte og blev rapporteret i dette resultatmål.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Antal deltagere, der oplevede milde smerter ved måned 6 og 12: Tofacitinib-kombinationsterapi versus TNFi-kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Smerte VAS blev vurderet ved hjælp af 100 mm vandret linje til at vurdere smerte.
Score varierede fra 0 mm til 100 mm; hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst mulig smerte.
Deltagere, der rapporterede VAS <= 20 mm, blev kategoriseret med mild smerte og blev rapporteret i dette resultatmål.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Fatigue VAS på måned 6 og 12: Tofacitinib samlet versus TNFi samlet
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Deltagerne vurderede deres træthed ved hjælp af en 0 til 100 mm VAS-skala, hvor 0 mm = ingen træthed og 100 mm = værst mulige træthed.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Fatigue VAS på måned 6 og 12: Tofacitinib monoterapi versus tofacitinib kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
Deltagerne vurderede deres træthed ved hjælp af en 0 til 100 mm VAS-skala, hvor 0 mm = ingen træthed og 100 mm = værst mulige træthed.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
Fatigue VAS på måned 6 og 12: TNFi monoterapi versus TNFi kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter initiering af TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-februar-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
Deltagerne vurderede deres træthed ved hjælp af en 0 til 100 mm VAS-skala, hvor 0 mm = ingen træthed og 100 mm = værst mulige træthed.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter initiering af TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-februar-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
Fatigue VAS på måned 6 og 12: Tofacitinib monoterapi versus TNFi kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Deltagerne vurderede deres træthed ved hjælp af en 0 til 100 mm VAS-skala, hvor 0 mm = ingen træthed og 100 mm = værst mulige træthed.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Fatigue VAS på måned 6 og 12: Tofacitinib kombinationsterapi versus TNFi kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Deltagerne vurderede deres træthed ved hjælp af en 0 til 100 mm VAS-skala, hvor 0 mm = ingen træthed og 100 mm = værst mulige træthed.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Morgenstivhed Varighed ved måned 6 og 12: Tofacitinib samlet versus TNFi samlet
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Varigheden af morgenstivhed blev defineret som den tid, der gik, da deltageren vågnede om morgenen og var i stand til at genoptage normale aktiviteter uden stivhed i timer.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Morgenstivhed Varighed ved måned 6 og 12: Tofacitinib monoterapi versus tofacitinib kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
Varigheden af morgenstivhed blev defineret som den tid, der gik, da deltageren vågnede om morgenen og var i stand til at genoptage normale aktiviteter uden stivhed i timer.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
Morgenstivhed Varighed ved måned 6 og 12: TNFi monoterapi versus TNFi kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter initiering af TNF'er i observationsperioden fra 06. november 2012 til 28. februar 2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
Varigheden af morgenstivhed blev defineret som den tid, der gik, da deltageren vågnede om morgenen og var i stand til at genoptage normale aktiviteter uden stivhed i timer.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter initiering af TNF'er i observationsperioden fra 06. november 2012 til 28. februar 2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22. januar 2021 til 29. november 2021 i denne undersøgelse
|
Morgenstivhed Varighed ved måned 6 og 12: Tofacitinib monoterapi versus TNFi kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Varigheden af morgenstivhed blev defineret som den tid, der gik, da deltageren vågnede om morgenen og var i stand til at genoptage normale aktiviteter uden stivhed i timer.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Morgenstivhed Varighed ved måned 6 og 12: Tofacitinib kombinationsterapi versus TNFi kombinationsterapi
Tidsramme: Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Varigheden af morgenstivhed blev defineret som den tid, der gik, da deltageren vågnede om morgenen og var i stand til at genoptage normale aktiviteter uden stivhed i timer.
Tilbøjelighedsscoremetoden blev brugt til analyse af resultatmålet.
|
Måneder 6 og 12 besøg (for respektive arme) efter påbegyndelse af Tofacitinib eller TNF'er, i observationsperioden fra 06-november-2012 til 28-feb-2021 (ca. 8,3 år); data blev indsamlet og undersøgt fra 22-januar-2021 til 29-november-2021 i denne undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
29. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A3921389
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks.
protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser.
Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gigt Reumatoid
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med Tofacitinib
-
PfizerAfsluttetAnkyloserende spondylitisKorea, Republikken, Forenede Stater, Spanien, Taiwan, Canada, Tjekkiet, Polen, Ungarn, Tyskland, Den Russiske Føderation
-
PfizerAfsluttet
-
PfizerAfsluttet
-
PfizerAfsluttet
-
PfizerAfsluttetPlaque PsoriasisForenede Stater
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityJiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuRheumatoid arthritis
-
PfizerAfsluttetPsoriasis | ImmunmoduleringForenede Stater
-
PfizerAfsluttetJuvenil idiopatisk arthritisForenede Stater, Spanien, Kalkun, Canada, Australien, Israel, Det Forenede Kongerige, Argentina, Brasilien, Polen, Mexico, Belgien, Den Russiske Føderation, Ukraine
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringDiafragmaskadeForenede Stater