Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af atrieflimren hos patienter med et embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde (fra DAF-ESUS-registret)

17. februar 2021 opdateret af: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Tilstedeværelsen af ​​interatriel blokering (IAB) er forbundet med udviklingen af ​​atrieflimren (AF). Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, om P-bølgevarighed og tilstedeværelse af IAB før implantation af en hjerteimplanterbar elektronisk enhed (CIED) er forbundet med tilstedeværelsen af ​​atrielle højfrekvensepisoder (AHRE) under langtidsopfølgning .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tilstedeværelsen af ​​interatriel blokering (IAB) er forbundet med udviklingen af ​​atrieflimren (AF). Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, om P-bølgevarighed og tilstedeværelse af IAB før implantation af en hjerteimplanterbar elektronisk enhed (CIED) er forbundet med tilstedeværelsen af ​​atrielle højfrekvensepisoder (AHRE) under langtidsopfølgning .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

380

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i sinusrytme, med eller uden tidligere paroxysmal AF og med tokammerpacemakere (PM'er), implanterbare cardioverterdefibrillatorer (ICD'er) og enheder til kardial resynkroniseringsterapi (CRT), der er i stand til atriel aktivitetsmonitorering, blev inkluderet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i sinusrytme
  • med eller uden tidligere paroxysmal AF
  • med dual-kammer pacemakere (PM'er), implanterbare cardioverterdefibrillatorer (ICD'er) og enheder til hjerteresynkroniseringsterapi (CRT)
  • i stand til atriel aktivitetsovervågning blev inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

-Tidligere dokumenteret atrieflimren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Atrielle nye episoder med høj hastighed
Tidsramme: 24 måneder
Nye episoder af atrielle episoder med høj frekvens
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TFM 2016-18

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fibrillering, Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner