Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af lymfocytundersæt og laboratoriemålinger i COVID-19 sygdom

1. marts 2021 opdateret af: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center

Den forudsigende rolle for lymfocytundersæt og laboratoriemålinger i COVID-19 sygdom - en retrospektiv undersøgelse

For at undersøge den prædiktive rolle af lymfocytundergrupper og andre laboratoriemålinger hos voksne patienter med COVID-19. Dette var et enkelt center, retrospektivt studie, der involverede voksne patienter med bekræftet diagnose af COVID-19. Elektroniske journaler blev gennemgået. Data, herunder alder, køn, symptom fra debut til hospitalsindlæggelse og laboratoriefund ved indlæggelse af indlagte patienter med bekræftet COVID-19, blev ekstraheret og analyseret retrospektivt. Denne undersøgelse indikerer, at niveauerne af lymfocytundergrupper (CD4+ og CD8+) er forbundet med sygdom progression og sværhedsgrad, sammen med prognose hos patienter med COVID-19.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette var et enkelt center, retrospektivt studie, der involverede voksne patienter med bekræftet diagnose af COVID-19. Elektroniske journaler blev gennemgået. Data, herunder alder, køn, symptom fra debut til hospitalsindlæggelse og laboratoriefund ved indlæggelse af indlagte patienter med bekræftet COVID-19, blev ekstraheret og analyseret retrospektivt. Identifikation af de mulige immunfaktorer og laboratorieparametre er en forudsætning for tidlig identifikation af patienter med svær COVID-19 og rettidig intervention for at kontrollere sygdommen. Der er et udækket behov for at etablere robuste kliniske cutoffs af lymfocytundergrupper til at forudsige risiko forbundet med intensivafdelingsindlæggelse, mekanisk ventilation og dødelighed hos COVID-19-patienter. Denne retrospektive undersøgelse blev således udført for at forbedre viden og klinisk anvendelighed af lymfocytundergruppemålinger sammen med andre laboratoriemålinger og klinisk information til forståelse af prognose hos COVID-19-patienter. Disse resultater tyder på, at ændringer i lymfocytundergrupper og laboratoriemålinger spiller en væsentlig rolle i udviklingen af ​​COVID-19.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne blev inkluderet i denne undersøgelse efter at have ekskluderet patienter <18 år og uden bekræftet sygdomsdiagnose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af COVID-19 sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne blev udelukket patienter <18 år og uden bekræftet sygdomsdiagnose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem CD4+ og CD8+ T-cellers absolutte tal til sygdomsudfald
Tidsramme: 2021.02-2021.08
Undersøgelsens endepunkter skulle demonstrere, hvorvidt CD4+ og CD8+ T-celletal er prognostisk markør ved bestemmelse af sygdomsudfald (inklusive indlæggelse på intensivafdeling og/eller mekanisk ventilation og/eller dødelighed); at undersøge, om målinger af lymfocytundergruppe kommer sig ved hospitalsudskrivning eller i rekonvalescens; lymfocytundergruppemålinger mellem svære og ikke-svære grupper, ved indlæggelse. Derudover blev association mellem CD4+ og CD8+ T-celle absolutte tal med cytokinniveauer og andre laboratorieparametre (neutrofiltal, total lymfocyttal, blodpladetal, C-reaktivt proteinniveau) også vurderet.
2021.02-2021.08

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 sygdom

3
Abonner