- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04779359
Rolle af lymfocytundersæt og laboratoriemålinger i COVID-19 sygdom
1. marts 2021 opdateret af: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center
Den forudsigende rolle for lymfocytundersæt og laboratoriemålinger i COVID-19 sygdom - en retrospektiv undersøgelse
For at undersøge den prædiktive rolle af lymfocytundergrupper og andre laboratoriemålinger hos voksne patienter med COVID-19. Dette var et enkelt center, retrospektivt studie, der involverede voksne patienter med bekræftet diagnose af COVID-19.
Elektroniske journaler blev gennemgået.
Data, herunder alder, køn, symptom fra debut til hospitalsindlæggelse og laboratoriefund ved indlæggelse af indlagte patienter med bekræftet COVID-19, blev ekstraheret og analyseret retrospektivt. Denne undersøgelse indikerer, at niveauerne af lymfocytundergrupper (CD4+ og CD8+) er forbundet med sygdom progression og sværhedsgrad, sammen med prognose hos patienter med COVID-19.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette var et enkelt center, retrospektivt studie, der involverede voksne patienter med bekræftet diagnose af COVID-19.
Elektroniske journaler blev gennemgået.
Data, herunder alder, køn, symptom fra debut til hospitalsindlæggelse og laboratoriefund ved indlæggelse af indlagte patienter med bekræftet COVID-19, blev ekstraheret og analyseret retrospektivt.
Identifikation af de mulige immunfaktorer og laboratorieparametre er en forudsætning for tidlig identifikation af patienter med svær COVID-19 og rettidig intervention for at kontrollere sygdommen.
Der er et udækket behov for at etablere robuste kliniske cutoffs af lymfocytundergrupper til at forudsige risiko forbundet med intensivafdelingsindlæggelse, mekanisk ventilation og dødelighed hos COVID-19-patienter.
Denne retrospektive undersøgelse blev således udført for at forbedre viden og klinisk anvendelighed af lymfocytundergruppemålinger sammen med andre laboratoriemålinger og klinisk information til forståelse af prognose hos COVID-19-patienter.
Disse resultater tyder på, at ændringer i lymfocytundergrupper og laboratoriemålinger spiller en væsentlig rolle i udviklingen af COVID-19.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne blev inkluderet i denne undersøgelse efter at have ekskluderet patienter <18 år og uden bekræftet sygdomsdiagnose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af COVID-19 sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne blev udelukket patienter <18 år og uden bekræftet sygdomsdiagnose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation mellem CD4+ og CD8+ T-cellers absolutte tal til sygdomsudfald
Tidsramme: 2021.02-2021.08
|
Undersøgelsens endepunkter skulle demonstrere, hvorvidt CD4+ og CD8+ T-celletal er prognostisk markør ved bestemmelse af sygdomsudfald (inklusive indlæggelse på intensivafdeling og/eller mekanisk ventilation og/eller dødelighed); at undersøge, om målinger af lymfocytundergruppe kommer sig ved hospitalsudskrivning eller i rekonvalescens; lymfocytundergruppemålinger mellem svære og ikke-svære grupper, ved indlæggelse.
Derudover blev association mellem CD4+ og CD8+ T-celle absolutte tal med cytokinniveauer og andre laboratorieparametre (neutrofiltal, total lymfocyttal, blodpladetal, C-reaktivt proteinniveau) også vurderet.
|
2021.02-2021.08
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COVID-19 Disease
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19 sygdom
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akut COVID-19 | Langdistance COVID | Langdistance COVID-19 | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater