- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04829591
Et multicenterregister til undersøgelse af karakteristika og resultater af jordanske hjertesvigtpatienter. (JoHFR)
19. april 2022 opdateret af: Hadi Abu-Hantash, Jordan Cardio Vascular Research Group
Det jordanske hjertesvigtregister (JoHFR)
Hjertesvigt forskningsregister er en samling af computeriseret information om personer med hjertesvigt.
Databasen i dette register er hentet fra flere jordanske medicinske centre, som vil repræsentere en yderst værdifuld ressource for epidemiologisk forskning i hjertesvigtpatienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At forstå årsagen til hjertesvigt (HF) og hvordan kroppen vil reagere på det, er afgørende for en effektiv behandling.
HF er et globalt problem med betydelig morbiditet og dødelighed på trods af forbedret forståelse af patofysiologien og et voksende udvalg af terapeutiske muligheder.
Jordanian Heart Failure Registry (JoHFR) vil være det første forskningsprojekt om forekomst af hjertesvigt i Jordan.
Det varetages af primære sundhedsprofessionelle med hovedformål at forbedre viden om pleje af patienter med HF.
De efterforskere, der er ansvarlige for at udføre denne forskning, er læger og deres teams, der beskæftiger sig med hjertesvigtpatienter i deres ambulante og indlagte klinikcentre, herunder den offentlige og private medicinske sektor i Jordans medicinske samfund.
Standarder i det hashemitiske kongerige Jordan overholder den anerkendte, gode retningslinje rettet medicinsk praksis internationalt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
4000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hadi M Abu-Hantash, MD, MSc
- Telefonnummer: +962796721818
- E-mail: drhadi57@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mahmoud I Izraiq, MD
- Telefonnummer: +962795652260
- E-mail: izraiq@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11180
- Rekruttering
- Farah Medical Campus
-
Kontakt:
- hadi m abu-hantash, MD, MSc
- Telefonnummer: +10796721818
- E-mail: drhadi57@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter på 18 år og ældre med HF vil blive rekrutteret fra hele Jordan, hvilket resulterer i et indledende prøveestimat på cirka 4000 patienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er 18 år eller ældre med hjertesvigt diagnose som defineret af internationalt anerkendte retningslinjer.
- Nuværende indbyggere i det hashemitiske kongerige Jordan
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter eller ikke kan underskrive en samtykkeerklæring.
- Patientens manglende evne til at følge op med udbyderen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 12 måneder
|
Hovedformålet med JoHFR er at opnå pålidelige estimat af antallet af kardiovaskulær død og/eller hospitalsindlæggelse for dekompenseret hjertesvigt
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forværring af nyrefunktionen
Tidsramme: 12 måneder
|
sammenlignet med baseline eGFR
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Hadi M Abu-Hantash, MD,MSc, Interventional Cardiovascular Innovation group
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Joseph P, Dokainish H, McCready T, Budaj A, Roy A, Ertl G, Gomez-Mesa JE, Leong D, Ezekowitz J, Hage C, Lanas F, Maggioni AP, Sliwa K, Zhu J, Rouleau J, Balasubramanian K, Yusuf S; G-CHF Investigators. A multinational registry to study the characteristics and outcomes of heart failure patients: The global congestive heart failure (G-CHF) registry. Am Heart J. 2020 Sep;227:56-63. doi: 10.1016/j.ahj.2020.06.002. Epub 2020 Jun 6.
- Savarese G, Vasko P, Jonsson Å, Edner M, Dahlström U, Lund LH. The Swedish Heart Failure Registry: a living, ongoing quality assurance and research in heart failure. Ups J Med Sci. 2019 Jan;124(1):65-69. doi: 10.1080/03009734.2018.1490831. Epub 2018 Aug 9. Review.
- Crespo-Leiro MG, Anker SD, Maggioni AP, Coats AJ, Filippatos G, Ruschitzka F, Ferrari R, Piepoli MF, Delgado Jimenez JF, Metra M, Fonseca C, Hradec J, Amir O, Logeart D, Dahlström U, Merkely B, Drozdz J, Goncalvesova E, Hassanein M, Chioncel O, Lainscak M, Seferovic PM, Tousoulis D, Kavoliuniene A, Fruhwald F, Fazlibegovic E, Temizhan A, Gatzov P, Erglis A, Laroche C, Mebazaa A; Heart Failure Association (HFA) of the European Society of Cardiology (ESC). European Society of Cardiology Heart Failure Long-Term Registry (ESC-HF-LT): 1-year follow-up outcomes and differences across regions. Eur J Heart Fail. 2016 Jun;18(6):613-25. doi: 10.1002/ejhf.566. Erratum in: Eur J Heart Fail. 2017 Mar;19(3):438.
- Bergethon KE, Ju C, DeVore AD, Hardy NC, Fonarow GC, Yancy CW, Heidenreich PA, Bhatt DL, Peterson ED, Hernandez AF. Trends in 30-Day Readmission Rates for Patients Hospitalized With Heart Failure: Findings From the Get With The Guidelines-Heart Failure Registry. Circ Heart Fail. 2016 Jun;9(6):10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002594 e002594. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002594.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
2. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JoCVRG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med observationelle
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Assiut UniversityUkendt
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuCOVID-19Korea, Republikken