- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04853745
Effekten af luftpolering på tandoverfladen
18. april 2021 opdateret af: Vecihe Merve Balta Uysal, Kocaeli University
Analyse af virkningen af forskellige poleringsmaterialer på forskellige tandvæv ved hjælp af mikrocomputertomografi
Brugen af en luftpoleringsanordning, der fungerer ved at lede en fin opslæmning af trykluft, vand og slibende partikler, er blevet udbredt i tandplejen til polering.
Introduktionen af slibende pulvere med forskellige egenskaber skaber behov for at evaluere virkningerne af disse pulvere på dentalt hårdt væv.
Denne undersøgelse var fokuseret på effekten af natriumbicarbonat, glycin og erythritol luftpolering på emalje og blottede rodoverflader.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af natriumbicarbonat, glycin og erythritol luftpolering på emalje og blottede rodoverflader.
48 enkeltrodsudtrukne tænder blev inkluderet i undersøgelsen.
Tænderne blev opdelt i tre grupper, kronen og den blottede rodoverflade blev luftpoleret ved hjælp af tre pulvere ved instrumenteringstid på 5s, kombinationer af medium og maksimal effekt og medium vandindstillinger, afstand på 5 mm og vinkling på 60 grader.
Prøver blev scannet i en mikrocomputertomografi (mikro-CT) ved baseline og derefter efter pulverbehandling, og defektdybden, defektvolumen, demineraliseringsdybde og mineraldensitetsværdier blev estimeret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
48
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun
- Kocaeli University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne blev rekrutteret fra personer, der søgte parodontal og/eller tandbehandling ved Kocaeli University, Det Tandlæge Fakultet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være ældre end 18 år,
- Villig til at deltage i undersøgelsen,
- For at have en enkelt rodfæstet tand med gingival recession på alle overflader og skal trækkes ud,
- Tanden skal være fri for caries, defekter og restaureringer.
Ekskluderingskriterier:
Har en historie med infektionssygdomme som hepatitis og/eller HIV (+).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
natriumbicarbonatgruppe
Natriumbicarbonatbaseret pulver (CLASSIC®, EMS SA, Nyon, Schweiz) blev brugt til luftpolering af prøverne, der tilhører denne gruppe.
Alle overflader blev nummereret, og påføring blev foretaget på de mesiale og distale overflader af kronens rod-, bukkale og linguale overflader for at undgå gentagne instrumenteringer.
Efter at indretningen og prøverne var blevet fikseret, blev en metalplade med et hul på 5 mm i diameter placeret på prøven for at begrænse påføringsområdet.
Overflade 1 og 3 blev luftpoleret med en medium effektindstilling (9 LED-effektindstillinger), og overflader 2 og 4 blev luftpoleret med en maksimal effektindstilling (17 LED-effektindstilling).
Afstanden mellem håndstykket og tandoverfladen blev holdt konstant på 5 mm, og behandlingsvinklen blev justeret til 60 grader.
I alle applikationer var påføringstiden 5 sekunder, og vandindstillingen var medium (6 LED).
Anordningens pulverkamre blev fyldt til det maksimale niveau i hver applikation.
|
AIR-FLOW® Master Piezon er beregnet til brug ved rengøring og polering af tænder ved at projicere vand, luft og tandpulver på tandoverfladen.
Enheden fjerner tandplak, bløde aflejringer og overfladepletter fra huller, riller, interproksimale mellemrum eller glatte overflader på tænder.
Denne luftpoleringsenhed blev brugt til alle pulverinstrumenter.
|
glycin gruppe
Glycinbaseret pulver (PERIO®, EMS SA, Nyon, Schweiz) blev brugt til luftpolering af prøverne tilhørende denne gruppe.
Alle overflader blev nummereret, og påføring blev foretaget på de mesiale og distale overflader af kronens rod-, bukkale og linguale overflader for at undgå gentagne instrumenteringer.
Efter at indretningen og prøverne var blevet fikseret, blev en metalplade med et hul på 5 mm i diameter placeret på prøven for at begrænse påføringsområdet.
Overflade 1 og 3 blev luftpoleret med en medium effektindstilling (9 LED-effektindstillinger), og overflader 2 og 4 blev luftpoleret med en maksimal effektindstilling (17 LED-effektindstilling).
Afstanden mellem håndstykket og tandoverfladen blev holdt konstant på 5 mm, og behandlingsvinklen blev justeret til 60 grader.
I alle applikationer var påføringstiden 5 sekunder, og vandindstillingen var medium (6 LED).
Anordningens pulverkamre blev fyldt til det maksimale niveau i hver applikation.
|
AIR-FLOW® Master Piezon er beregnet til brug ved rengøring og polering af tænder ved at projicere vand, luft og tandpulver på tandoverfladen.
Enheden fjerner tandplak, bløde aflejringer og overfladepletter fra huller, riller, interproksimale mellemrum eller glatte overflader på tænder.
Denne luftpoleringsenhed blev brugt til alle pulverinstrumenter.
|
erythritol gruppe
Erythritol-baseret pulver (PLUS®, EMS SA, Nyon, Schweiz) blev brugt til luftpolering af prøverne tilhørende denne gruppe.
Alle overflader blev nummereret, og påføring blev foretaget på de mesiale og distale overflader af kronens rod-, bukkale og linguale overflader for at undgå gentagne instrumenteringer.
Efter at indretningen og prøverne var blevet fikseret, blev en metalplade med et hul på 5 mm i diameter placeret på prøven for at begrænse påføringsområdet.
Overflade 1 og 3 blev luftpoleret med en medium effektindstilling (9 LED-effektindstillinger), og overflader 2 og 4 blev luftpoleret med en maksimal effektindstilling (17 LED-effektindstilling).
Afstanden mellem håndstykket og tandoverfladen blev holdt konstant på 5 mm, og behandlingsvinklen blev justeret til 60 grader.
I alle applikationer var påføringstiden 5 sekunder, og vandindstillingen var medium (6 LED).
Anordningens pulverkamre blev fyldt til det maksimale niveau i hver applikation.
|
AIR-FLOW® Master Piezon er beregnet til brug ved rengøring og polering af tænder ved at projicere vand, luft og tandpulver på tandoverfladen.
Enheden fjerner tandplak, bløde aflejringer og overfladepletter fra huller, riller, interproksimale mellemrum eller glatte overflader på tænder.
Denne luftpoleringsenhed blev brugt til alle pulverinstrumenter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Defekt dybde
Tidsramme: 5 sekunder
|
Tænderne blev opdelt i tre grupper, kronen og den blottede rodoverflade blev luftpoleret ved hjælp af tre pulvere ved instrumenteringstid på 5s, kombinationer af medium og maksimal effekt og medium vandindstillinger, afstand på 5 mm og vinkling på 60 grader.
Prøver blev scannet i en mikrocomputertomografi (mikro-CT) ved baseline og derefter efter pulverbehandling, og defektdybden blev estimeret.
|
5 sekunder
|
Demineraliseringsdybde
Tidsramme: 5 sekunder
|
Tænderne blev opdelt i tre grupper, kronen og den blottede rodoverflade blev luftpoleret ved hjælp af tre pulvere ved instrumenteringstid på 5s, kombinationer af medium og maksimal effekt og medium vandindstillinger, afstand på 5 mm og vinkling på 60 grader.
Prøver blev scannet i en mikrocomputertomografi (mikro-CT) ved baseline og derefter efter pulverbehandling, og demineraliseringsdybden blev estimeret.
|
5 sekunder
|
Mineraltæthed
Tidsramme: 10 sekunder
|
Tænderne blev opdelt i tre grupper, kronen og den blottede rodoverflade blev luftpoleret ved hjælp af tre pulvere ved instrumenteringstid på 5s, kombinationer af medium og maksimal effekt og medium vandindstillinger, afstand på 5 mm og vinkling på 60 grader.
Prøver blev scannet i en mikrocomputertomografi (mikro-CT) ved baseline og derefter efter pulverbehandling, og mineraldensiteten blev estimeret.
|
10 sekunder
|
Defekt volumen
Tidsramme: 5 sekunder
|
Tænderne blev opdelt i tre grupper, kronen og den blottede rodoverflade blev luftpoleret ved hjælp af tre pulvere ved instrumenteringstid på 5s, kombinationer af medium og maksimal effekt og medium vandindstillinger, afstand på 5 mm og vinkling på 60 grader.
Prøver blev scannet i en mikrocomputertomografi (mikro-CT) ved baseline og derefter efter pulverbehandling, og defektvolumenet blev estimeret.
|
5 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Petersilka GJ. Subgingival air-polishing in the treatment of periodontal biofilm infections. Periodontol 2000. 2011 Feb;55(1):124-42. doi: 10.1111/j.1600-0757.2010.00342.x. No abstract available.
- Graumann SJ, Sensat ML, Stoltenberg JL. Air polishing: a review of current literature. J Dent Hyg. 2013 Aug;87(4):173-80.
- Gutmann ME. Air polishing: a comprehensive review of the literature. J Dent Hyg. 1998 Summer;72(3):47-56.
- Weaks LM, Lescher NB, Barnes CM, Holroyd SV. Clinical evaluation of the Prophy-Jet as an instrument for routine removal of tooth stain and plaque. J Periodontol. 1984 Aug;55(8):486-8. doi: 10.1902/jop.1984.55.8.486.
- Berkstein S, Reiff RL, McKinney JF, Killoy WJ. Supragingival root surface removal during maintenance procedures utilizing an air-powder abrasive system or hand scaling. An in vitro study. J Periodontol. 1987 May;58(5):327-30. doi: 10.1902/jop.1987.58.5.327.
- Barnes CM, Russell CM, Gerbo LR, Wells BR, Barnes DW. Effects of an air-powder polishing system on orthodontically bracketed and banded teeth. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1990 Jan;97(1):74-81. doi: 10.1016/S0889-5406(05)81712-3. No abstract available.
- Kontturi-Narhi V, Markkanen S, Markkanen H. Effects of airpolishing on dental plaque removal and hard tissues as evaluated by scanning electron microscopy. J Periodontol. 1990 Jun;61(6):334-8. doi: 10.1902/jop.1990.61.6.334.
- Atkinson DR, Cobb CM, Killoy WJ. The effect of an air-powder abrasive system on in vitro root surfaces. J Periodontol. 1984 Jan;55(1):13-8. doi: 10.1902/jop.1984.55.1.13.
- Barnes CM, Covey D, Watanabe H, Simetich B, Schulte JR, Chen H. An in vitro comparison of the effects of various air polishing powders on enamel and selected esthetic restorative materials. J Clin Dent. 2014;25(4):76-87.
- Pelka M, Trautmann S, Petschelt A, Lohbauer U. Influence of air-polishing devices and abrasives on root dentin-an in vitro confocal laser scanning microscope study. Quintessence Int. 2010 Jul-Aug;41(7):e141-8.
- Sahrmann P, Ronay V, Schmidlin PR, Attin T, Paque F. Three-dimensional defect evaluation of air polishing on extracted human roots. J Periodontol. 2014 Aug;85(8):1107-14. doi: 10.1902/jop.2014.130629. Epub 2014 Jan 30.
- Tada K, Kakuta K, Ogura H, Sato S. Effect of particle diameter on air polishing of dentin surfaces. Odontology. 2010 Feb;98(1):31-6. doi: 10.1007/s10266-009-0113-8. Epub 2010 Feb 16.
- Tada K, Wiroj S, Inatomi M, Sato S. The characterization of dentin defects produced by air polishing. Odontology. 2012 Jan;100(1):41-6. doi: 10.1007/s10266-011-0019-0. Epub 2011 May 10.
- Herr ML, DeLong R, Li Y, Lunos SA, Stoltenberg JL. Use of a continual sweep motion to compare air polishing devices, powders and exposure time on unexposed root cementum. Odontology. 2017 Jul;105(3):311-319. doi: 10.1007/s10266-016-0282-1. Epub 2017 Jan 9.
- Camboni S, Donnet M. Tooth Surface Comparison after Air Polishing and Rubber Cup: A Scanning Electron Microscopy Study. J Clin Dent. 2016 Mar;27(1):13-18.
- Petersilka GJ, Bell M, Mehl A, Hickel R, Flemmig TF. Root defects following air polishing. J Clin Periodontol. 2003 Feb;30(2):165-70. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.300204.x.
- Petersilka GJ, Bell M, Haberlein I, Mehl A, Hickel R, Flemmig TF. In vitro evaluation of novel low abrasive air polishing powders. J Clin Periodontol. 2003 Jan;30(1):9-13. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.300102.x.
- Agger MS, Horsted-Bindslev P, Hovgaard O. Abrasiveness of an air-powder polishing system on root surfaces in vitro. Quintessence Int. 2001 May;32(5):407-11.
- Galloway SE, Pashley DH. Rate of removal of root structure by the use of the Prophy-Jet device. J Periodontol. 1987 Jul;58(7):464-9. doi: 10.1902/jop.1987.58.7.464.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. juli 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
27. juli 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
14. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2021
Først opslået (FAKTISKE)
21. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KOU GOKAEK 2019/10.34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandplak
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpanien
-
Universidad Complutense de MadridKuraray Co. LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Christopher BarwaczAfsluttetÆstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothForenede Stater
Kliniske forsøg med AIR-FLOW® Master Piezon
-
University Hospital, ToulouseTrukket tilbageMucositis | Peri-implantitisFrankrig
-
University of Roma La SapienzaAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
University of MalayaAfsluttet
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...Afsluttet
-
CIBA VISIONAfsluttetPresbyopi | Astigmatisme | Nærsynethed
-
air up GmbHCitruslabsRekruttering
-
Catherine GiannopoulouUniversity of Geneva, SwitzerlandRekrutteringHvid Plet læsion | Inflammation GumSchweiz
-
Near East University, TurkeyAfsluttet