Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cytokine Hemoadsorption in ECMO Patients

21. maj 2021 opdateret af: Jernej Berden, University Medical Centre Ljubljana
Cytokine hemoadsorption is a novel therapy used to improve outcome in critically ill patients with a dysregulated cytokine response and hemodynamic instability. Patients on extracorporeal membraneous oxygenation (ECMO) often develop severe systemic inflammatory response syndrome (SIRS). Cytokine removal using different types of hemoadsorption devices is believed to block the vicious circle of inflammation dysregulation when other basic therapeutic measures fail. To date there are very limited reports on ECMO and cytokine hemoadsorption combination therapy. The aim of this retrospective study is to evaluate feasibility and effectiveness of hemoadsorption in veno-arterial and veno-venous ECMO patients.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • University Medical Center Ljubljana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients on VA ECMO or VV ECMO treated with hemoadsorption

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • VA/VV ECMO
  • hemoadsorption
  • Age ≥ 18 years

Exclusion Criteria:

  • no additional exclusion criteria after being eligible for ECMO

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Veno-arterial ECMO patients
Patients with severe SIRS post extracorporeal cardiopulmonary resuscitation (ECPR) or accompanying cardiogenic shock who were treated with hemoadsorption.
Veno-venous ECMO patients
Patients with refractory septic shock on VV ECMO who were treated with hemoadsorption.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Haemodynamic stabilization
Tidsramme: Within 12 hours after hemoadsorption
Decreased need for vasopressors according to vasoactive-inotropic score and increase in mean arterial pressure
Within 12 hours after hemoadsorption

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lactate, interleukin-6, C-reactive protein and procalcitonin clearance
Tidsramme: Within 12 hours after hemoadsorption
Within 12 hours after hemoadsorption
Weaning from ECMO
Tidsramme: from day of ECMO-implant for every 24 hours until date of weaning or death, whichever came first, assessed up to 90 days
from day of ECMO-implant for every 24 hours until date of weaning or death, whichever came first, assessed up to 90 days
ICU length of stay
Tidsramme: from day of ICU-admission for every 24 hours until date of discharge or death, whichever came first, assessed up to 90 days
from day of ICU-admission for every 24 hours until date of discharge or death, whichever came first, assessed up to 90 days
Hospital mortality
Tidsramme: from day of hospital admission until date of discharge or death, whichever came first, assessed up to 90 days
from day of hospital admission until date of discharge or death, whichever came first, assessed up to 90 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Haemoadsorption ECMO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner