Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

virkningen af ​​præoperativ natriumibuprofen på postoperative endodontiske smerter

5. december 2022 opdateret af: Samah Sobhie Abdalla, Cairo University

Virkning af præoperativ enkeltdosis natrium-ibuprofen versus placebo på postoperativ smerte for patient med symptomatisk irreversibel pulpitis relateret til underkæbe-molar-tænder: Dobbeltblind randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er klinisk at sammenligne postoperative smerteniveauer efter administration af præoperativ enkeltdosis natriumibuprofen versus placebo til patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis relateret til underkæbe-molartænder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Orale farmakologiske midler har været den primære mulighed, og brugen af ​​lægemidler er steget eksponentielt. Mange farmakologiske midler er blevet brugt til at håndtere endodontiske smerter, herunder ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er). Administration af NSAID'er før rodbehandling vil reducere den inflammatoriske proces, før den begynder. NSAID'er bruges i vid udstrækning til at kontrollere postendodontiske smerter. De virker ved at blokere aktiviteten af ​​cyclooxygenase (COX 1 og 2) enzym. I humane dentale pulper med irreversibel pulpitis, et højere niveau af ekspression af COX 2. I tilfælde af irreversibel pulpitis kan NSAIDS administreres præoperativt, da de reducerer niveauet af prostaglandinE2(PGE2), som er ansvarlig for sensibilisering af nociceptorer. Ibuprofen er en af ​​de mest almindeligt anvendte NSAID'er og en potent hæmmer af prostaglandin (PG) syntese, der kan håndtere forskellige smertetyper og har antiinflammatorisk aktivitet. Forbedringer i ibuprofensyres farmakokinetik har ført til udviklingen af ​​ibuprofensalte med en hurtigere opløsningshastighed og indtræden af ​​virkning. Disse ibuprofensalte. Hurtigtvirkende ibuprofen som natriumibuprofen leverer maksimale plasmalægemiddelkoncentrationer ved ca. 30-40 minutter sammenlignet med omkring 90-120 minutter for standardibuprofensyreformuleringer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år og under 66.
  • Mand eller kvinde
  • Patienter, der søger rodbehandling
  • Mandibular posterior molarteeth med symptomatisk irreversibel pulpitis.
  • Spontan smerte
  • Systematisk sund patient (ASA I,II)

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede patienter med betydelige systemiske lidelser. (ASA III eller IV)
  • Historie med intolerance over for NSAID.
  • Patienter med to eller flere tilstødende tænder, der kræver endodontisk behandling.
  • Ekstern rodresorption
  • Intern rodresorption
  • Lodret rodbrud
  • Periapikal læsion
  • Graviditet
  • Brug af ibuprofen inden for de sidste 12 timer
  • Blødningsforstyrrelse
  • Langvarig brug af kortikosteroider
  • Mobilitetsgrad II eller III.
  • Lommedybde mere end 5 mm.
  • Tidligere rodbehandling.
  • Ikke-genoprettelighed
  • Temporomandibulære led (TMJ) problemer, bruxisme, sammenknydelse eller traumatisk okklusion.
  • Manglende evne til at opfatte de givne instruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: nurofen
natriumibuprofen 1 tablet (256) 30 minutter før behandling administreret én gang (oral)
Medicin: nurofen
tablet
Andre navne:
  • natrium ibuprofen
Placebo komparator: placebo
stivelsestablet 30 minutter før behandling administreret én gang (oral)
Medicin: nurofen
tablet
Andre navne:
  • natrium ibuprofen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: Postoperative smerter vil blive vurderet umiddelbart efter behandling efter 6 timer, efter 12 timer, efter 24 timer og 48 timer.
smerte vil blive målt ved visuel analog skala (VAS). Postoperative smerteniveauer blev dokumenteret af patienterne umiddelbart efter obturation, 6, 12, 24 og 48 timer efter behandling. VAS består af en 10 cm line forankret af 2 yderpunkter, ''ingen smerte'' og ''smerte så slem som den kunne være.'' Patienterne blev bedt om at sætte et mærke på linjen, der repræsenterer deres niveau af oplevet smerte. Læsninger blev omdannet til kategorier; ingen smerter (område på 0-4 mm), mild smerte (område på 5-44 mm), moderat smerte (område på 45-74 mm) og stærke smerter (område på 75-100 mm)
Postoperative smerter vil blive vurderet umiddelbart efter behandling efter 6 timer, efter 12 timer, efter 24 timer og 48 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behov for redningsmedicin
Tidsramme: Mængde analgetika, som patienten tager efter rodbehandling, op til 48 timer postoperativt
Mængde af smertestillende medicin, som patienten tager efter rodbehandling
Mængde analgetika, som patienten tager efter rodbehandling, op til 48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • postoperative endodontic pain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irreversibel Pulpitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner