- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05017129
E-uddannelse af indsatte jævnaldrende omsorgspersoner til forbedring af ældrepleje og pleje i livets afslutning i fængsler
17. juli 2025 opdateret af: Klein Buendel, Inc.
E-uddannelse af indsatte jævnaldrende omsorgspersoner til forbedring af ældrepleje og pleje i fængslerne - Fase II
Demografien for den amerikanske fængselsbefolkning ændrer sig med en dramatisk hastighed, hvilket kræver nye tilgange til fængselssundhedspleje.
Aktuelle skøn tyder på, at der er 2,3 millioner fængslede personer i USA. I lighed med den frie verden sker ældningen af Baby Boom-generationen i fængsler.
Navnlig udgør indsatte 50 og ældre over 20 % af fangerne i statslige eller føderale faciliteter.
Fra 1996-2016 var der en vækst på 280 % i antallet af statslige og føderale fanger på 55 år eller ældre, hvilket er i skarp kontrast til yngre indsatte, der kun voksede med 3 % i denne periode.
En stigning i antallet af ældre voksne lovovertrædere i USA har ikke fundet sted, men snarere vedtægter pålægger nu strengere straffe, hvilket resulterer i længere perioder med fængsling, såsom livstid uden prøveløsladelse eller 20+ år.
Samtidig forbliver politikker for tidlig udgivelse restriktive.
Som følge heraf lever dømte lovovertrædere gennem midten og ældre voksenalderen inden for rammerne af fængsler.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Der er over 1.719 amerikanske stats- og føderale fængsler med over 2,3 millioner fanger.
I 2017 var mere end 20 % af de dømte fanger 50 år eller ældre.
Ældre indsattes helbredstilstand er ofte parallel med fritlevende mennesker, der er langt ældre (f.eks. 10-15 år).
Ældre fanger bidrager uforholdsmæssigt meget til de stærkt stigende udgifter til kriminalforsorgen, og deres dødsrate er 10 gange højere end for yngre fanger.
Korrektionsbudgetterne strækkes, da de stræber efter at imødekomme ældre og døende fangers plejebehov.
Omhyggeligt udvalgte og undersøgte indsatte tilbyder en rigelig menneskelig ressource, der er klar til at bidrage på vigtige måder til at øge fængselspersonalet til at imødekomme voksende plejebehov hos ældre og døende indsatte.
Imidlertid er manglen på standardiseret, evidensbaseret træning, der er rettet mod denne målgruppe, en aktuel barriere for at sikre højkvalitets pleje af indsatte.
Som svar på dette behov viste vores fase I-projekt E-træning af indsatte peer-plejere til forbedring af ældrepleje og pleje i fængslerne, at indsattes adgang til teknologi vokser, og at indsatte kan blive succesrige e-lærere.
Konkret lærte vi: (1) der er behov for og interesse for produkter såsom vores Inmates Care computer-based learning (CBL); (2) Uddannelser bør være engagerende, interaktive og kontekstuelt følsomme over for det specifikke miljø, målbruger og sikkerhedsbegrænsninger, samtidig med at de er opmærksomme på nye tendenser med hensyn til teknologibrug af indsatte (f.eks. tilgængelighed af tablets til køb og brug i mange stater); og endelig, (3) at interaktive, medierige prototypemoduler med høj acceptabilitet og anvendelighed kunne udvikles.
Specifikationsdokumentet og kommercialiseringsplanen indikerede, at det er muligt at udvikle et fuldskala læringssystem for indsatte pleje i fase II, og et teknologinicheanalyser® viste, at der eksisterer et markedspotentiale.
Formålet med denne fase II-applikation er at fortsætte forskning og udvikling af læringssystemet for indsattes omsorg med vægt på at udvikle en skalerbar enhed til kommercialisering og afprøvning af opskalering i et større antal mere forskellige statsfængsler.
Mere specifikt er formålene med dette fase II-studie at: 1) Udvikle et fuldskala medierigt interaktivt computerbaseret læringssystem Inmates Care, der består af seks moduler, der har til formål at udvide de meget variable ansigt-til-ansigt indsatte plejeprogrammer i statsfængsler med standardiseret, evidensbaseret træning for at forberede de indsatte til at hjælpe med livets afslutning (EOL) og ældrepleje; og et modul for uddannelsesoversigt og udrulning, der forbereder personalet til at bruge Inmates Care som et værktøj til uddannelse af indsatte peer caregiver; 2) Udfør personlig brugervenlighedstest af fuldskala Inmates Care-programmet i to runder i statsfængsler for at evaluere logistik, indsatte og personaleindtryk, brugergrænseflade, brugervenlighed og opfattede barrierer for at optimere den skalerbare enhed til bredere formidling (n=30); og 3) Test opskalering af fuldskala Inmates Care-programmet i statsfængsler på tværs af landet for at evaluere videnindsamlingsresultater, brugsmønstre og kommercialiseringsmuligheder (n=288).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Indsatte jævnaldrende omsorgspersoner:
- yde geriatrisk og/eller EOL-pleje i deltagende statsfængsel (kun mål 1 og 2);
- alder >18;
- i stand til at tale og forstå engelsk; og
- kunne give samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ude af stand til at tale og forstå engelsk
Fængselspersonale:
Inklusionskriterier:
- alder >18;
- i stand til at tale og forstå engelsk;
- i stand til at give samtykke; og
- har været udsat for peer caregiving af indsatte (f.eks. gennem uddannelse af dem, tilsyn med et peer caregiving-program eller arbejde med indsatte peer-plejere på sygestuen, personlig pleje eller hospice i fængslerne)
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ude af stand til at tale og forstå engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indsatte pleje moduler
Dette er et inden-emner, pre-post design med en enkelt intervention.
Interventionen er et 6 moduler computerbaseret læringsprogram til træning af jævnaldrende omsorgspersoner i pleje ved livets afslutning.
|
Den enkelte intervention er et computerbaseret læringsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Videnindhentning
Tidsramme: Pre-test (før online træning - Total Score)
|
Der er ingen eksisterende foranstaltninger til at evaluere forbedringer i viden blandt indsatte og personale til geriatrisk og EOL-pleje af indsatte.
Derfor vil det primære resultatmål blive udviklet for dette projekt.
Skalaudvikling og psykometriske egenskaber vil blive evalueret (f.eks. indholdsvaliditet, kriterierelateret validitet, konstruktionsvaliditet og intern konsistens) ved hjælp af: (1) domæneidentifikation og genstandsgenerering; (2) indholdsekspertvalidering og (3) pilottest.
|
Pre-test (før online træning - Total Score)
|
|
Resultater af indsattes program
Tidsramme: Post-test (umiddelbart efter online træning) cirka en time
|
Evaluere forbedringer i viden blandt indsatte
|
Post-test (umiddelbart efter online træning) cirka en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Efter småskala usability test og ved post-test til storskala test. Cirka to timer
|
SUS er et valideret værktøj til at vurdere anvendeligheden og acceptablen af teknologiske produkter.
|
Efter småskala usability test og ved post-test til storskala test. Cirka to timer
|
|
Kvalitative spørgsmål
Tidsramme: Efter småskala usability test og ved post-test til storskala test. Cirka to timer
|
Seks korte åbne spørgsmål, der spørger, hvor nyttigt programmet var, hvordan det kunne lide programmet, og om brugeren har foreslået ændringer til programmet.
|
Efter småskala usability test og ved post-test til storskala test. Cirka to timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara Walkosz, PhD, Klein Buendel, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2021
Først opslået (Faktiske)
23. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0327
- 5R44AG057239-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indsattes pleje
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSikkerhed og effektivitet af cellulære lægemidler, objektiv responsrate for forsøgspersoner osvKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.RekrutteringKlinisk forsøg med autologe GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi for avanceret hepatocellulært karcinomAvanceret hepatocellulært karcinomKina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekrutteringLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...Trukket tilbageAkut lymfatisk leukæmi | Non-hodgkin lymfomForenede Stater