- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05084664
Effekt af præmoduleret strøm versus diadynamisk strøm på styringen af tennisalbue.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
hey blev rekrutteret i undersøgelsen fra oktober 2020 til september 2021 og fordelt tilfældigt i to grupper. Gruppe A modtog præmoduleret strøm ud over øvelser, og gruppe B modtog diadynamisk strøm med de samme øvelser. Hver patient underskrev den informerede samtykkeformular, der var godkendt af fakultetet for fysioterapi, universitetet 6. oktober, Egypten og prospektivt registreret (Clinical Trials.gov, Identifikator NCT03338283). Patienterne blev udvalgt i henhold til følgende kriterier.
Inklusive kriterier
- Patienter lider af smerter i den laterale del af albuen og udstrålede til underarmen med ømhed, der øges ved tryk på den laterale epikondyl og modstand af håndforlængelse
- varer ved i 3 måneder
- ingen tidligere fysioterapeutiske indgreb.
Eksklusive kriterier
Intern eller ekstern fiksering
- gigt i albuen
- kontraindikationer til elektroterapi som pacemaker, dermatologisk hudsygdom, epilepsi, unormal fornemmelse og graviditet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Qaliubia, Egypten
- Bassam
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter lider af smerter i den laterale del af albuen og udstrålede til underarmen med ømhed, der øges ved tryk på den laterale epikondyl og modstand af håndforlængelse
- varer ved i 3 måneder
- tidligere fysioterapeutiske indsatser.
Ekskluderingskriterier:
- Intern eller ekstern fiksering
- gigt i albuen
- kontraindikationer til elektroterapi som pacemaker, dermatologisk hudsygdom, epilepsi, unormal fornemmelse og graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: gruppe A
præmoduleret strøm
|
præmodulerede strøm+øvelser
diadynamiske strøm+ øvelser
|
Eksperimentel: gruppe B
diadynamisk strøm
|
præmodulerede strøm+øvelser
diadynamiske strøm+ øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
baseline hydraulisk hånddynamometer
Tidsramme: 6 uger
|
grebsstyrkemåling (200 lb.90 kg Kapacitet)
|
6 uger
|
Patientvurderet tennisalbuevurdering (PRTEE)
Tidsramme: 6 uger
|
smerte og funktionel måling (Maksimal score er 50 for smerte subskalaen og 100 for funktion subskalaen)
|
6 uger
|
baseline hydraulisk klemmemåler
Tidsramme: 6 uger
|
klemmemåling (50 lb.22,5 kg kapacitet)
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 897 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: M.S.I. Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tennisalbue
-
University of LiegeAfsluttet
-
HydroCision, Inc.Afsluttet
-
Miriam MarksRekrutteringAlbue tendinitis | Albue, tennisSchweiz
-
Kaiser PermanenteUkendtLateral epikondylitis | Tendinose | Albue, tennis | Albuer senebetændelseForenede Stater
Kliniske forsøg med elektrisk stimulation
-
University Hospital MuensterUkendtSlag | Dysfagi | EkstubationsfejlTyskland
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.RekrutteringDysfagiFinland, Schweiz, Østrig, Tyskland
-
Nu Eyne Co., Ltd.AfsluttetTør øjensygdomKorea, Republikken
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKardiovaskulær sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Medtronic Corporate Technologies and New VenturesAfsluttet
-
Medical College of WisconsinChildren's Wisconsin; Advancing a Healthier Wisconsin Endowment (AHW)RekrutteringParoksysmal sympatisk hyperaktivitetForenede Stater
-
University of MiamiFloridaAfsluttetNeuropatisk smerteForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetRygmarvsskadeForenede Stater
-
Universidade Federal de Santa MariaAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationAfsluttet