VEGFA-målrettet genterapi til behandling af retinale og koroidale neovaskulariseringssygdomme

Inklusionskriterier:

1. Patienter med nAMD i en alder ≥50; Eller patienter med diabetisk makulaødem (DME) i en alder ≥18; Eller patienter med makulaødem efter retinal veneokklusion (RVO-ME) i en alder ≥18.
2. Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) bedst korrigerede synsstyrke ≤63 og bogstavscore ≥19 Tilsvarende Snellen-syn ≤20/63 og ≥20/400.
3. OCT bekræfter tilstedeværelsen af ​​intraretinal væske eller subretinal væske i fovea.
4. Har tidligere modtaget anti-VEGF-behandling og har reageret på anti-VEGF-behandling.
5. Med refraktære tilstande: gentagne anti-VEGF-behandlinger er påkrævet på grund af sygdomstilstanden. Når behandlingen afbrydes, kommer sygdomstilstanden igen (OCT-undersøgelse indikerer øget subretinal/indre effusion i gule flekker)
6. For patienter med begge øjne, der har lidt, skal du tilmelde den, der har mere alvorlig tilstand.
7. Rutinemæssig blodprøve, lever- og nyrefunktion, koagulationsindeks for patienter er normalt: ASAT/ALT < 2,5 × ULN; TB < 1,5 x ULN; PT < 1,5 x ULN; Hb > 10 g/dL (han) og > 9 g/dL (hun); PLT > 100 × 10^3/µL; eGFR > 30 ml/min/1,73 m^2.

Forsøgspersoner tilslutter sig frivilligt undersøgelsen, underskriver en informeret samtykkeformular, har god compliance og samarbejder med opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

1. Choroidal neovaskularisering eller makulaødem induceret af andre sygdomme.
2. Eventuelle andre faktorer, der påvirker synsforbedring i undersøgelsesøjet, såsom fibrose, atrofi eller RPE-rivning i fovea af makula.
3. Undersøgelsesøjet har allerede alvorlig proliferativ retinopati, såsom retinal neovaskularisering, traction retinal detachment osv. (kun for DME- og RVO-ME-patienter).
4. Nethindeløsning eller fremskreden glaukom i undersøgelsesøjet.
5. Implantater i undersøgelsesøjet (undtagen intraokulære linser).
6. Modtog en indre øjenoperation inden for 3 måneder før indskrivning.
7. Vitrektomioperation på undersøgelsesøjet.
8. Modtog intravitreal glukokortikoid eller andre kliniske forskningslægemidler (undtagen anti-VEGF-terapi) inden for 6 måneder før indskrivning.
9. Myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskæmisk anfald forekom inden for 6 måneder før indskrivning.
10. Dårligt kontrolleret hypertension under maksimal medicinering (systolisk blodtryk>180 mmHg, diastolisk blodtryk>100 mmHg).
11. Dårlig blodsukkerkontrol under medicin (fastende blodsukker er større end eller lig med 10,0 umol/L).
12. Kvinder, der er villige til at føde; gravide/ammende Har tidligere modtaget genterapi.