- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05108493
Effekten af Dry Needling i behandlingen af lateral epicondylitis
Effekten af dry needling i behandlingen af lateral epicondylitis: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse
Lateral epicondylitis er smertefuld tendinose af hovedstræksenen, der opstår ved den fibro-ossøse forbindelse af den ydre albueregion. Histopatologiske prøver hos patienter med kronisk lateral epicondylitis viser, at der er angiofibroblastisk degeneration og svigt i den normale senereparationsproces snarere end akut inflammation i denne region. Det er begyndt at blive accepteret, at hovedfaktoren i lateral epicondylitis ikke er de inflammatoriske hændelser, men den degenerative proces. Der er mange behandlingsmetoder, der udløser strukturel heling ved tendinopatier.
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere effekten af dry needling-metoden i den laterale epikondylregion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lateral epicondylitis opstår som følge af mikro-tårer og progressiv degeneration forårsaget af gentagne spændinger, især ved fastgørelsen af hovedstræksenen til den laterale epikondyl. Den behandlingsmodalitet, der skal anvendes, som forårsager en stigning i funktionelle celler, kan forhindre den apoptotiske proces; Det foreslås således, at der findes metoder, der kan rekonstruere senens struktur og funktion. Betændelse kan have en positiv effekt på helingsprocessen i behandlingen af lateral epikondylitis. Metoder som proloterapi og blodplade-rig plasmaterapi er blandt de metoder, der udløser inflammationsprocessen i den laterale epikondylregion og efterfølgende bidrager til regenereringsprocessen. I alle disse behandlinger er der tegn på, at den lokale helingsproces udløses af 'nåleeffekten'.
Tørnåleterapi er en metode, der har været meget brugt ved muskel- og skeletsygdomme i mange år, og det er en af de sikre og omkostningseffektive anvendelser.
I denne undersøgelse planlagde efterforskerne at evaluere den kliniske effektivitet af dry needling af det laterale epikondylområde, som er oprindelsen af ekstensormuskelgrupperne i håndleddet ud over hjemmetræningsprogrammet og at sammenligne grupperne med hensyn til smertens sværhedsgrad, funktionalitet , og forbedring i håndgrebsstyrke med deltagerne ansøgt om det eneste hjemmetræningsprogram.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Karabaglar
-
Izmir, Karabaglar, Kalkun
- University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ømhed og smerte over lateral epicondylitis og provokation af laterale albuesmerter med en af følgende tests; modstået langfingerforlængelse, modstået håndledsforlængelse, den passive strækning af håndledsudstrækkere.
- Deltagerne fik foretaget et direkte røntgenbillede af albuen inden for de sidste 3 måneder
- Brugere af epikondylitis bandage
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med injektion for lateral epicondylitis inden for de sidste 6 måneder
- Radial nerve kompression
- Anamnese med arm/underarmsbrud
- Graviditet/amning
- Trombocytopeni
- Koagulopati
- Blødende diatese
- Neuropati
- Brug af antikoagulantia
- Udbredt smertesyndrom
- Historie om inflammatorisk arthritis
- Tilstedeværelse af traumer i albueregionen i de sidste 3 måneder
- Erklæring fra deltageren om, at han/hun ikke vil være i stand til at fortsætte opfølgningerne for forskningen
- Frygt for injektion
- Ubehandlet psykiatrisk sygdom
- Tilstedeværelse af stof-/stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dry needling og hjemmetræning
Den eksperimentelle intervention vil bestå af 3 sessioner med dry needling af den laterale epikondylregion en gang om ugen med engangsakupunkturnåle (0,25x25 mm). Bevægelsesområde, strækøvelser, ulnar og radial deviation, underarmspronation, supination, albue-ekstensor og flexor-styrkende øvelser vil blive givet til alle deltagere. Træningsprogrammet vil blive udført i 10 gentagelser 2 gange dagligt. Alle deltagere vil blive bedt om at fortsætte træningsprogrammet i 12 uger. |
Tre sessioner tør nålning af den laterale epikondylregion en gang om ugen med engangsakupunkturnåle (0,25x25 mm).
Alle deltagere vil starte hjemmetræningsprogrammet i løbet af undersøgelsesperioden bestående af rækkevidde-bevægelsesøvelser til håndledsfleksion, ekstension, ulnar og radial deviation, albuefleksion og ekstensor; underarm supinator og pronator muskler; strækøvelser.
Excentrisk styrkelse af håndledsbøjerstrækkerne, ulnar og radial deviation, underarmspronation, supination og styrkende træningstræning vil blive givet til albueudstraktorerne og flexorerne.
Progressive styrkeøvelser vil blive tilføjet til programmet.
Træningsprogrammet afsluttes med strækøvelser.
Øvelserne vil blive udført i 10 gentagelser 2 gange om dagen, blive i hver stilling i 10 sekunder, og hvile i 30 sekunder mellem perioderne.
Begge grupper vil blive rådet til at fortsætte træningsprogrammet i 12 uger.
|
Aktiv komparator: Hjemmeøvelse
Bevægelsesområde, strækøvelser, ulnar og radial deviation, underarmspronation, supination, albue-ekstensor og flexor-styrkende øvelser vil blive givet til alle deltagere. Træningsprogrammet vil blive udført i 10 gentagelser 2 gange dagligt. Alle deltagere vil blive bedt om at fortsætte træningsprogrammet i 12 uger. |
Alle deltagere vil starte hjemmetræningsprogrammet i løbet af undersøgelsesperioden bestående af rækkevidde-bevægelsesøvelser til håndledsfleksion, ekstension, ulnar og radial deviation, albuefleksion og ekstensor; underarm supinator og pronator muskler; strækøvelser.
Excentrisk styrkelse af håndledsbøjerstrækkerne, ulnar og radial deviation, underarmspronation, supination og styrkende træningstræning vil blive givet til albueudstraktorerne og flexorerne.
Progressive styrkeøvelser vil blive tilføjet til programmet.
Træningsprogrammet afsluttes med strækøvelser.
Øvelserne vil blive udført i 10 gentagelser 2 gange om dagen, blive i hver stilling i 10 sekunder, og hvile i 30 sekunder mellem perioderne.
Begge grupper vil blive rådet til at fortsætte træningsprogrammet i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den patientvurderede tennisalbuevurdering (PRTEE)
Tidsramme: 0. uge (basislinje); 4. uge; 12. uge
|
Ændring i spørgeskemaet til patientvurderet tennisalbuevurdering (PRTEE).
PRTEE er et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle underarmssmerter og handicap hos patienter med lateral epicondylitis.
PRTEE giver patienter mulighed for at vurdere deres niveauer af albuesmerter og handicap fra 0 til 10.
Testen består af 2 underskalaer: 1) Smerteunderskala [5 punkter] (0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige) 2) Funktionsunderskala [Specifikke aktiviteter - 6 punkter, Sædvanlige aktiviteter - 4 punkter] (0 = ingen vanskeligheder, 10 = ude af stand til at gøre).
En samlet score kan beregnes på en skala fra 100 (0 = ingen handicap).
|
0. uge (basislinje); 4. uge; 12. uge
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 0. uge (basislinje); 4. uge; 12. uge
|
Ændring i den visuelle analoge skala.
Smerter på den laterale epikondyl i hvile i løbet af dagen blev vurderet med den visuelle analoge skala (VAS 0-10 cm).
|
0. uge (basislinje); 4. uge; 12. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertefri håndgrebsstyrke
Tidsramme: 0. uge (basislinje); 4. uge; 12. uge
|
Ændring i den smertefri håndgrebsstyrke.
JAMAR hånddynamometer
|
0. uge (basislinje); 4. uge; 12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Fikriye Elif Saka, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studiestol: Kamil Yamak, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jobe FW, Ciccotti MG. Lateral and Medial Epicondylitis of the Elbow. J Am Acad Orthop Surg. 1994 Jan;2(1):1-8. doi: 10.5435/00124635-199401000-00001.
- Krogh TP, Bartels EM, Ellingsen T, Stengaard-Pedersen K, Buchbinder R, Fredberg U, Bliddal H, Christensen R. Comparative effectiveness of injection therapies in lateral epicondylitis: a systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2013 Jun;41(6):1435-46. doi: 10.1177/0363546512458237. Epub 2012 Sep 12.
- Carayannopoulos A, Borg-Stein J, Sokolof J, Meleger A, Rosenberg D. Prolotherapy versus corticosteroid injections for the treatment of lateral epicondylosis: a randomized controlled trial. PM R. 2011 Aug;3(8):706-15. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.05.011.
- Navarro-Santana MJ, Sanchez-Infante J, Gomez-Chiguano GF, Cleland JA, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, Plaza-Manzano G. Effects of trigger point dry needling on lateral epicondylalgia of musculoskeletal origin: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Nov;34(11):1327-1340. doi: 10.1177/0269215520937468. Epub 2020 Jun 23.
- Uygur E, Aktas B, Ozkut A, Erinc S, Yilmazoglu EG. Dry needling in lateral epicondylitis: a prospective controlled study. Int Orthop. 2017 Nov;41(11):2321-2325. doi: 10.1007/s00264-017-3604-1. Epub 2017 Aug 21.
- Uygur E, Aktas B, Yilmazoglu EG. The use of dry needling vs. corticosteroid injection to treat lateral epicondylitis: a prospective, randomized, controlled study. J Shoulder Elbow Surg. 2021 Jan;30(1):134-139. doi: 10.1016/j.jse.2020.08.044. Epub 2020 Sep 17.
- Stoychev V, Finestone AS, Kalichman L. Dry Needling as a Treatment Modality for Tendinopathy: a Narrative Review. Curr Rev Musculoskelet Med. 2020 Feb;13(1):133-140. doi: 10.1007/s12178-020-09608-0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/138-11/08/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tennisalbue
-
University of LiegeAfsluttet
-
HydroCision, Inc.Afsluttet
-
Miriam MarksRekrutteringAlbue tendinitis | Albue, tennisSchweiz
-
Kaiser PermanenteUkendtLateral epikondylitis | Tendinose | Albue, tennis | Albuer senebetændelseForenede Stater
Kliniske forsøg med Dry needling
-
Brigham Young UniversityUkendtMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuMyofascial triggerpunktssmerter
-
Iran University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnuEpisodisk hovedpine af spændingstypen