Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Dry Needling i behandlingen af ​​lateral epicondylitis

20. februar 2022 opdateret af: Şeniz Akçay, Bozyaka Training and Research Hospital

Effekten af ​​dry needling i behandlingen af ​​lateral epicondylitis: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Lateral epicondylitis er smertefuld tendinose af hovedstræksenen, der opstår ved den fibro-ossøse forbindelse af den ydre albueregion. Histopatologiske prøver hos patienter med kronisk lateral epicondylitis viser, at der er angiofibroblastisk degeneration og svigt i den normale senereparationsproces snarere end akut inflammation i denne region. Det er begyndt at blive accepteret, at hovedfaktoren i lateral epicondylitis ikke er de inflammatoriske hændelser, men den degenerative proces. Der er mange behandlingsmetoder, der udløser strukturel heling ved tendinopatier.

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere effekten af ​​dry needling-metoden i den laterale epikondylregion.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Lateral epicondylitis opstår som følge af mikro-tårer og progressiv degeneration forårsaget af gentagne spændinger, især ved fastgørelsen af ​​hovedstræksenen til den laterale epikondyl. Den behandlingsmodalitet, der skal anvendes, som forårsager en stigning i funktionelle celler, kan forhindre den apoptotiske proces; Det foreslås således, at der findes metoder, der kan rekonstruere senens struktur og funktion. Betændelse kan have en positiv effekt på helingsprocessen i behandlingen af ​​lateral epikondylitis. Metoder som proloterapi og blodplade-rig plasmaterapi er blandt de metoder, der udløser inflammationsprocessen i den laterale epikondylregion og efterfølgende bidrager til regenereringsprocessen. I alle disse behandlinger er der tegn på, at den lokale helingsproces udløses af 'nåleeffekten'.

Tørnåleterapi er en metode, der har været meget brugt ved muskel- og skeletsygdomme i mange år, og det er en af ​​de sikre og omkostningseffektive anvendelser.

I denne undersøgelse planlagde efterforskerne at evaluere den kliniske effektivitet af dry needling af det laterale epikondylområde, som er oprindelsen af ​​ekstensormuskelgrupperne i håndleddet ud over hjemmetræningsprogrammet og at sammenligne grupperne med hensyn til smertens sværhedsgrad, funktionalitet , og forbedring i håndgrebsstyrke med deltagerne ansøgt om det eneste hjemmetræningsprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Karabaglar
      • Izmir, Karabaglar, Kalkun
        • University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ømhed og smerte over lateral epicondylitis og provokation af laterale albuesmerter med en af ​​følgende tests; modstået langfingerforlængelse, modstået håndledsforlængelse, den passive strækning af håndledsudstrækkere.
  • Deltagerne fik foretaget et direkte røntgenbillede af albuen inden for de sidste 3 måneder
  • Brugere af epikondylitis bandage

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med injektion for lateral epicondylitis inden for de sidste 6 måneder
  • Radial nerve kompression
  • Anamnese med arm/underarmsbrud
  • Graviditet/amning
  • Trombocytopeni
  • Koagulopati
  • Blødende diatese
  • Neuropati
  • Brug af antikoagulantia
  • Udbredt smertesyndrom
  • Historie om inflammatorisk arthritis
  • Tilstedeværelse af traumer i albueregionen i de sidste 3 måneder
  • Erklæring fra deltageren om, at han/hun ikke vil være i stand til at fortsætte opfølgningerne for forskningen
  • Frygt for injektion
  • Ubehandlet psykiatrisk sygdom
  • Tilstedeværelse af stof-/stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dry needling og hjemmetræning

Den eksperimentelle intervention vil bestå af 3 sessioner med dry needling af den laterale epikondylregion en gang om ugen med engangsakupunkturnåle (0,25x25 mm).

Bevægelsesområde, strækøvelser, ulnar og radial deviation, underarmspronation, supination, albue-ekstensor og flexor-styrkende øvelser vil blive givet til alle deltagere.

Træningsprogrammet vil blive udført i 10 gentagelser 2 gange dagligt. Alle deltagere vil blive bedt om at fortsætte træningsprogrammet i 12 uger.

Tre sessioner tør nålning af den laterale epikondylregion en gang om ugen med engangsakupunkturnåle (0,25x25 mm).
Alle deltagere vil starte hjemmetræningsprogrammet i løbet af undersøgelsesperioden bestående af rækkevidde-bevægelsesøvelser til håndledsfleksion, ekstension, ulnar og radial deviation, albuefleksion og ekstensor; underarm supinator og pronator muskler; strækøvelser. Excentrisk styrkelse af håndledsbøjerstrækkerne, ulnar og radial deviation, underarmspronation, supination og styrkende træningstræning vil blive givet til albueudstraktorerne og flexorerne. Progressive styrkeøvelser vil blive tilføjet til programmet. Træningsprogrammet afsluttes med strækøvelser. Øvelserne vil blive udført i 10 gentagelser 2 gange om dagen, blive i hver stilling i 10 sekunder, og hvile i 30 sekunder mellem perioderne. Begge grupper vil blive rådet til at fortsætte træningsprogrammet i 12 uger.
Aktiv komparator: Hjemmeøvelse

Bevægelsesområde, strækøvelser, ulnar og radial deviation, underarmspronation, supination, albue-ekstensor og flexor-styrkende øvelser vil blive givet til alle deltagere.

Træningsprogrammet vil blive udført i 10 gentagelser 2 gange dagligt. Alle deltagere vil blive bedt om at fortsætte træningsprogrammet i 12 uger.

Alle deltagere vil starte hjemmetræningsprogrammet i løbet af undersøgelsesperioden bestående af rækkevidde-bevægelsesøvelser til håndledsfleksion, ekstension, ulnar og radial deviation, albuefleksion og ekstensor; underarm supinator og pronator muskler; strækøvelser. Excentrisk styrkelse af håndledsbøjerstrækkerne, ulnar og radial deviation, underarmspronation, supination og styrkende træningstræning vil blive givet til albueudstraktorerne og flexorerne. Progressive styrkeøvelser vil blive tilføjet til programmet. Træningsprogrammet afsluttes med strækøvelser. Øvelserne vil blive udført i 10 gentagelser 2 gange om dagen, blive i hver stilling i 10 sekunder, og hvile i 30 sekunder mellem perioderne. Begge grupper vil blive rådet til at fortsætte træningsprogrammet i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den patientvurderede tennisalbuevurdering (PRTEE)
Tidsramme: 0. uge (basislinje); 4. uge; 12. uge
Ændring i spørgeskemaet til patientvurderet tennisalbuevurdering (PRTEE). PRTEE er et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle underarmssmerter og handicap hos patienter med lateral epicondylitis. PRTEE giver patienter mulighed for at vurdere deres niveauer af albuesmerter og handicap fra 0 til 10. Testen består af 2 underskalaer: 1) Smerteunderskala [5 punkter] (0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige) 2) Funktionsunderskala [Specifikke aktiviteter - 6 punkter, Sædvanlige aktiviteter - 4 punkter] (0 = ingen vanskeligheder, 10 = ude af stand til at gøre). En samlet score kan beregnes på en skala fra 100 (0 = ingen handicap).
0. uge (basislinje); 4. uge; 12. uge
Visuel analog skala
Tidsramme: 0. uge (basislinje); 4. uge; 12. uge
Ændring i den visuelle analoge skala. Smerter på den laterale epikondyl i hvile i løbet af dagen blev vurderet med den visuelle analoge skala (VAS 0-10 cm).
0. uge (basislinje); 4. uge; 12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertefri håndgrebsstyrke
Tidsramme: 0. uge (basislinje); 4. uge; 12. uge
Ændring i den smertefri håndgrebsstyrke. JAMAR hånddynamometer
0. uge (basislinje); 4. uge; 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Fikriye Elif Saka, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studiestol: Kamil Yamak, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

5. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/138-11/08/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tennisalbue

Kliniske forsøg med Dry needling

3
Abonner