- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05113043
Korrelation mellem tarmmikroøkologisk ubalance og slagtilfælde hos unge voksne
19. januar 2024 opdateret af: Hao Chen, MD, PhD, Shanghai 6th People's Hospital
Forskning om sammenhæng mellem tarmmikroøkologisk ubalance og risikoen og prognosen for slagtilfælde hos unge voksne
Forholdet mellem tarmens mikroøkologi og slagtilfælde er blevet et forskningshotspot inden for neurologi i dag.
Opretholdelse af balancen i tarmmikrobiotaen forventes at bringe nye gennembrud til forebyggelse og behandling af slagtilfælde.
I de senere år har slagtilfælde hos unge voksne haft en stigende forekomst og en betydelig socioøkonomisk indvirkning på grund af høj invaliditetsrate og sundhedsudgifter.
Så der er et presserende behov for at udforske rollen og mekanismen af tarmmikroøkologisk ubalance i slagtilfælde, især i udviklingen og prognosen for slagtilfælde hos unge.
Denne undersøgelse har til formål at bruge multi-omics-teknologier, herunder mikrobiel diversitet, metagenomics og metabonomics, til at afsløre egenskaberne ved tarmfloraen hos unge slagtilfældepatienter, identificere biomarkører til at forudsige resultatet efter slagtilfælde og tidlig påvisning af unge mennesker med høj risiko for slagtilfælde, og for yderligere at udforske rollen som tarm-hjerne-aksen i patogenesen af slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hao Chen, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 8405 02164369181
- E-mail: chenhao_316@aliyun.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200233
- Rekruttering
- Shanghai 6th People's Hospital
-
Kontakt:
- Lixia Xue, M.D., Ph.D.
-
Shanghai, Kina, 200233
- Ikke rekrutterer endnu
- Shanghai 6th People's Hospital
-
Kontakt:
- Hao Chen, M.D., Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge patienter (18-45 år) med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde, som indlægges inden for 12 timer efter et slagtilfælde, er inkluderet.
For at undgå forstyrrende faktorer, patienter med eksisterende tidligere neurologisk sygdom eller kendte tumorer, inflammatorisk tarmsygdom og andre sygdomme i fordøjelsessystemet, patienter med alvorlige livstruende sygdomme eller tilstand, patienter under antibiotika, probiotika eller præbiotisk behandling inden for 3 måneder før slagtilfælde, og patienter som forringes og dør før udtagning af fæcesprøver er udelukket.
Kliniske data er dokumenteret, herunder alder, køn, typer af slagtilfælde som dokumenteret ved billeddiagnostisk undersøgelse og laboratorieundersøgelse mv.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af akut iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
- Adgang indenfor 12 timer
- I alderen 18-45 år
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med neurologiske sygdomme, myokardieinfarkt, nyre- og leverabnormiteter og metaboliske sygdomme
- Kombineret med tumorer, inflammatorisk tarmsygdom og andre sygdomme i fordøjelsessystemet
- Kombineret med alvorlige livstruende sygdomme eller tilstande
- Enhver antibiotika, probiotika eller præbiotisk behandling inden for 3 måneder
- Forringes og dør før udtagning af fæcesprøver
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Iskæmisk slagtilfælde
Unge patienter, der led af akut iskæmisk slagtilfælde inden for 12 timer for første gang, før de gik ind i undersøgelsen.
|
Hæmoragisk slagtilfælde
Unge patienter, der led af akut hæmoragisk slagtilfælde inden for 12 timer for første gang, før de gik ind i undersøgelsen.
|
Sund kontrol
Sunde unge mennesker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modificeret Rankin Scale-score
Tidsramme: 3 måneder
|
0 = Ingen symptomer; 1 = Ingen væsentlig funktionsnedsættelse.
I stand til at udføre alle sædvanlige aktiviteter på trods af nogle symptomer; 2 = Let handicap.
I stand til at varetage egne anliggender uden assistance, men ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter; 3 = Moderat handicap.
Kræver lidt hjælp, men kan gå uden hjælp; 4 = Moderat alvorligt handicap.
Ude af stand til at tage sig af egne kropslige behov uden hjælp og ude af stand til at gå uden hjælp; 5 = Svært handicap.
Kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende, inkontinent; 6 = Død.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Lixia Xue, M.D., Ph.D., Shanghai 6th People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2021
Først opslået (Faktiske)
9. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-KY-112 (K)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .