Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem tarmmikroøkologisk ubalance og slagtilfælde hos unge voksne

19. januar 2024 opdateret af: Hao Chen, MD, PhD, Shanghai 6th People's Hospital

Forskning om sammenhæng mellem tarmmikroøkologisk ubalance og risikoen og prognosen for slagtilfælde hos unge voksne

Forholdet mellem tarmens mikroøkologi og slagtilfælde er blevet et forskningshotspot inden for neurologi i dag. Opretholdelse af balancen i tarmmikrobiotaen forventes at bringe nye gennembrud til forebyggelse og behandling af slagtilfælde. I de senere år har slagtilfælde hos unge voksne haft en stigende forekomst og en betydelig socioøkonomisk indvirkning på grund af høj invaliditetsrate og sundhedsudgifter. Så der er et presserende behov for at udforske rollen og mekanismen af ​​tarmmikroøkologisk ubalance i slagtilfælde, især i udviklingen og prognosen for slagtilfælde hos unge. Denne undersøgelse har til formål at bruge multi-omics-teknologier, herunder mikrobiel diversitet, metagenomics og metabonomics, til at afsløre egenskaberne ved tarmfloraen hos unge slagtilfældepatienter, identificere biomarkører til at forudsige resultatet efter slagtilfælde og tidlig påvisning af unge mennesker med høj risiko for slagtilfælde, og for yderligere at udforske rollen som tarm-hjerne-aksen i patogenesen af ​​slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 200233
        • Rekruttering
        • Shanghai 6th People's Hospital
        • Kontakt:
          • Lixia Xue, M.D., Ph.D.
      • Shanghai, Kina, 200233
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shanghai 6th People's Hospital
        • Kontakt:
          • Hao Chen, M.D., Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge patienter (18-45 år) med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde, som indlægges inden for 12 timer efter et slagtilfælde, er inkluderet. For at undgå forstyrrende faktorer, patienter med eksisterende tidligere neurologisk sygdom eller kendte tumorer, inflammatorisk tarmsygdom og andre sygdomme i fordøjelsessystemet, patienter med alvorlige livstruende sygdomme eller tilstand, patienter under antibiotika, probiotika eller præbiotisk behandling inden for 3 måneder før slagtilfælde, og patienter som forringes og dør før udtagning af fæcesprøver er udelukket. Kliniske data er dokumenteret, herunder alder, køn, typer af slagtilfælde som dokumenteret ved billeddiagnostisk undersøgelse og laboratorieundersøgelse mv.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af akut iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
  • Adgang indenfor 12 timer
  • I alderen 18-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med neurologiske sygdomme, myokardieinfarkt, nyre- og leverabnormiteter og metaboliske sygdomme
  • Kombineret med tumorer, inflammatorisk tarmsygdom og andre sygdomme i fordøjelsessystemet
  • Kombineret med alvorlige livstruende sygdomme eller tilstande
  • Enhver antibiotika, probiotika eller præbiotisk behandling inden for 3 måneder
  • Forringes og dør før udtagning af fæcesprøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Iskæmisk slagtilfælde
Unge patienter, der led af akut iskæmisk slagtilfælde inden for 12 timer for første gang, før de gik ind i undersøgelsen.
Hæmoragisk slagtilfælde
Unge patienter, der led af akut hæmoragisk slagtilfælde inden for 12 timer for første gang, før de gik ind i undersøgelsen.
Sund kontrol
Sunde unge mennesker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Rankin Scale-score
Tidsramme: 3 måneder
0 = Ingen symptomer; 1 = Ingen væsentlig funktionsnedsættelse. I stand til at udføre alle sædvanlige aktiviteter på trods af nogle symptomer; 2 = Let handicap. I stand til at varetage egne anliggender uden assistance, men ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter; 3 = Moderat handicap. Kræver lidt hjælp, men kan gå uden hjælp; 4 = Moderat alvorligt handicap. Ude af stand til at tage sig af egne kropslige behov uden hjælp og ude af stand til at gå uden hjælp; 5 = Svært handicap. Kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende, inkontinent; 6 = Død.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Lixia Xue, M.D., Ph.D., Shanghai 6th People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2021

Først opslået (Faktiske)

9. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner