- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05129982
Pålideligheden af metoder til bestemmelse af vibrationstærsklen (IPMTRH)
Pålideligheden af metoder til bestemmelse af den vibrationstærskel, der udløser refleksen
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et eksperimentelt studie til metodeudvikling; en selvkontrolleret (enkeltgruppe) undersøgelse. Ti raske mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-45 vil blive inkluderet i undersøgelsen. Efter at have indhentet informeret samtykke fra forsøgspersonerne, vil 30 Hz lav amplitude (2 mm) vibration i 30 sekunder blive anvendt på PowerPlate Pro5-enheden for at opfylde TVV. Efter tre minutters hvile vil to sæt TVV blive anvendt til testformål. Til test-TVV vil der blive påført vibrationer ved 25, 30, 35, 40, 45, 50 Hz frekvenser, som hver varer 30 sekunder, med lav amplitude.
Vibrationsstimuli, der detekteres ved hjælp af et accelerometer, der er fastgjort på TVV-platformen, vil blive registreret som dataopsamling (PowerLab-dataopsamlingssystem (ADInstruments, Oxford, Storbritannien). Soleus EMG-svar vil blive optaget ved hjælp af de overfladiske elektroder (Kendall Covidien). Samplingsfrekvensen for optagelser vil være 40KHz.
Latencyberegning med kumulativ gennemsnitsmetode: Det vil blive udført. Et 80-500 Hz båndpasfilter og fuldbølgeretificering vil blive anvendt på EMG-optagelser. Toppen af refleksresponser (spids) vil blive markeret ved hjælp af LabChart7 (ver 7.3.7, ADInstruments, Oxford, Storbritannien). Ifølge dette markerede punkt dækkede gennemsnitsprocessen 75 ms af vibrationsdataene forud for triggeren og 15 ms efter for hver vibrationsfrekvens separat. Derefter vil gennemsnittet af de fem vibrationsfrekvenser blive beregnet for accelerometeroptagelserne og EMG-optagelserne. Det punkt, hvor standardfejlen er lavest i accelerometeroptagelserne, vil blive bestemt som det "effektive stimulationspunkt".
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- 20-40 alderen
- Sund frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med sundhedsproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Refleksreaktionen vil blive registreret under helkropsvibrationer.
|
helkropsvibrationer er en form for fysioterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tærskelvibrationsstimulus
Tidsramme: Et enkelt tidspunkt (1 dag)
|
Tærskelvibrationsstimulusintensitet, der aktiverer refleksreaktionen
|
Et enkelt tidspunkt (1 dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: İLHAN KARACAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WBVsensor
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Refleks, unormal
-
Stichting Achmea Slachtoffer en SamenlevingAfsluttetRSD (Reflex Sympathetic Dystrophy) | Algodystrofi | CRPS Type IHolland
-
Healeon Medical IncTrukket tilbageFibromyalgi | RSD (Reflex Sympathetic Dystrophy) | CRPS - komplekst regionalt smertesyndrom type IForenede Stater, Honduras
Kliniske forsøg med helkropsvibration
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTrukket tilbageKropssammensætning, gavnlig | Fysisk konditionForenede Stater
-
Klinikum der Universität KölnUkendtÆndringer i seks minutters gåafstand, maksimal iltoptagelse, livskvalitetTyskland
-
King Saud UniversityAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Bagcilar Training and Research HospitalUkendtVirkninger af vibrationer
-
Bagcilar Training and Research HospitalAfsluttetVirkninger af vibrationer
-
Loma Linda UniversityTrukket tilbageDiabetiske neuropatierForenede Stater
-
Celal Bayar UniversityIzmir Katip Celebi UniversityAfsluttet
-
Arab American University (Palestine)Ikke rekrutterer endnuSpasticitet som følge af slagtilfældePalæstinensisk territorium, besat
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Afsluttet