Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et pilotprojekt for multifidus muskelevaluering hos patienter med multipel sklerose

18. december 2023 opdateret af: University of Arkansas

Et pilotprojekt for multifidus muskelevaluering hos patienter med multipel sklerose og rygsmerter

Denne forskningsundersøgelse planlægger at evaluere, om multifidus muskeldysfunktion er forbundet med rygsmerter hos patienter med multipel sklerose (MS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Da multifidusmusklen hjælper med at stabilisere lændehvirvelsøjlen, håber efterforskerne at finde ud af, om der er dysfunktion og/eller atrofi af denne muskel hos MS-patienter, som også har rygsmerter. Hovedformålet er at undersøge, om det er muligt at lave et hjemmetræningsprogram hos patienter med MS yngre end 50 år, og som ikke har brug for hjælp til at gå. Et andet formål er yderligere at karakterisere multifidus-funktionen hos disse patienter. Dette vil være ved at måle muskelstørrelsen i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen, og også ved fysisk undersøgelse. Som et eksplorativt formål vil efterforskerne gerne evaluere sammenhængen mellem compliance med hjemmetræningsprogrammet og ændringen i størrelsen af ​​multifidusmusklen og ændringen i smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftet diagnose af en UAMS neuro-immunolog af recidiverende-remitterende MS eller primær progressiv MS eller sekundær progressiv MS
  • Alder mellem 18 år og 50 år efter samtykke
  • Klag over lændesmerter eller svære aksiale rygsmerter
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der også har diagnosen thorax eller lumbal radikulopati eller tidligere thorax- eller lumbal spinalkirurgi.

Patienter, der i øjeblikket er gravide EDSS over 5,5 eller mindre end 1,0 Patient yngre end 18 år eller ældre end 50 år Knæudstrækning på mindre end 100 grader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Voksne patienter < 50 år, som har sclerose og rygsmerter, som er i gang med hjemmetræning
Hjemmetræningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
studere overensstemmelsen af ​​et hjemmetræningsprogram hos patienter med MS
Tidsramme: 6 måneder
vi vil evaluere, hvor mange træningssessioner patienterne laver derhjemme i forhold til, hvad der var hensigten med patienten.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvalificere multifidus dysfunktionen hos patienter med MS - ultralyd
Tidsramme: 6 måneder
evaluering af ændringen fra baseline af et tværsnitsareal af multifidusmusklen målt ved ultralyd
6 måneder
kvalificere multifidus dysfunktionen hos patienter med MS - fysisk undersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
evaluering af ændringen fra baseline af et tværsnitsareal af multifidusmusklen målt ved fysiske undersøgelsesmanøvrer
6 måneder
Evaluer sammenhængen mellem overholdelse af hjemmetræningsprogrammet og ændringen i tværsnitsarealet af multifidusmusklen og ændringen i smertescore ved hjælp af PROMIS-skalaen
Tidsramme: 6 måneder
statistisk analyse, hvis overholdelse af hjemmetræning påvirker smertescore og ændring i området af multifidus muskel
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erika Santos Horta, MD, University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med hjemme - træningsprogram

3
Abonner