- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05427045
Et pilotprojekt for multifidus muskelevaluering hos patienter med multipel sklerose
18. december 2023 opdateret af: University of Arkansas
Et pilotprojekt for multifidus muskelevaluering hos patienter med multipel sklerose og rygsmerter
Denne forskningsundersøgelse planlægger at evaluere, om multifidus muskeldysfunktion er forbundet med rygsmerter hos patienter med multipel sklerose (MS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Da multifidusmusklen hjælper med at stabilisere lændehvirvelsøjlen, håber efterforskerne at finde ud af, om der er dysfunktion og/eller atrofi af denne muskel hos MS-patienter, som også har rygsmerter.
Hovedformålet er at undersøge, om det er muligt at lave et hjemmetræningsprogram hos patienter med MS yngre end 50 år, og som ikke har brug for hjælp til at gå.
Et andet formål er yderligere at karakterisere multifidus-funktionen hos disse patienter.
Dette vil være ved at måle muskelstørrelsen i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen, og også ved fysisk undersøgelse.
Som et eksplorativt formål vil efterforskerne gerne evaluere sammenhængen mellem compliance med hjemmetræningsprogrammet og ændringen i størrelsen af multifidusmusklen og ændringen i smerte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Erika Santos Horta, MD
- Telefonnummer: (501) 686-5135
- E-mail: ESantoshorta@uams.edu
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bekræftet diagnose af en UAMS neuro-immunolog af recidiverende-remitterende MS eller primær progressiv MS eller sekundær progressiv MS
- Alder mellem 18 år og 50 år efter samtykke
- Klag over lændesmerter eller svære aksiale rygsmerter
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der også har diagnosen thorax eller lumbal radikulopati eller tidligere thorax- eller lumbal spinalkirurgi.
Patienter, der i øjeblikket er gravide EDSS over 5,5 eller mindre end 1,0 Patient yngre end 18 år eller ældre end 50 år Knæudstrækning på mindre end 100 grader
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Voksne patienter < 50 år, som har sclerose og rygsmerter, som er i gang med hjemmetræning
|
Hjemmetræningsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
studere overensstemmelsen af et hjemmetræningsprogram hos patienter med MS
Tidsramme: 6 måneder
|
vi vil evaluere, hvor mange træningssessioner patienterne laver derhjemme i forhold til, hvad der var hensigten med patienten.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kvalificere multifidus dysfunktionen hos patienter med MS - ultralyd
Tidsramme: 6 måneder
|
evaluering af ændringen fra baseline af et tværsnitsareal af multifidusmusklen målt ved ultralyd
|
6 måneder
|
kvalificere multifidus dysfunktionen hos patienter med MS - fysisk undersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
|
evaluering af ændringen fra baseline af et tværsnitsareal af multifidusmusklen målt ved fysiske undersøgelsesmanøvrer
|
6 måneder
|
Evaluer sammenhængen mellem overholdelse af hjemmetræningsprogrammet og ændringen i tværsnitsarealet af multifidusmusklen og ændringen i smertescore ved hjælp af PROMIS-skalaen
Tidsramme: 6 måneder
|
statistisk analyse, hvis overholdelse af hjemmetræning påvirker smertescore og ændring i området af multifidus muskel
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erika Santos Horta, MD, University of Arkansas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 263068
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med hjemme - træningsprogram
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Kasr El Aini HospitalUkendtUrologiske kirurgiske procedurerEgypten
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Tilmelding efter invitationStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOsteoporose | Sundhedsadfærd
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylitisSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CagliariSuspenderet