Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsstatus for voksne slovenere efter Covid-19-epidemien (SloFitCovid)

1. september 2022 opdateret af: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Voksne sloveneres kropssammensætning og kostindtagsstatus efter Covid-19-epidemien

Der er objektivt behov for at undersøge ernæringsstatus (dvs. kropsmasseindeks (BMI), kropssammensætning og kostindtag) hos raske voksne slovenere efter SARS-CoV-2 (Covid-19) epidemien.

I den slovenske (par EU) voksne befolkning (med kun 2 millioner indbyggere) har vi endnu ikke repræsentative data om kropssammensætningen af ​​voksne slovenere offentliggjort i den videnskabelige litteratur.

I undersøgelsen efter Covid-19-pandemiperioden (4. bølge) vil efterforskerne bruge medicinsk godkendt kropsanalysator (Tanita 780 S MA, Tokyo, Japan) og standardiseret fødevarefrekvensspørgeskema (FFQ). Derudover vil efterforskerne måle kropshøjden på deltagerne med en bærbar højdemåler (ADE MZ10042, Tyskland).

Forskningen vil omfatte tilfældigt rekrutterede voksne (deltagere), som vil deltage i forskellige gratis eller/og betalte offentligt tilgængelige seminarer, kongresser og messer i Slovenien, direkte urelaterede emner til fysisk aktivitet eller sund kost (dvs. sund og aktiv livsstil) og dermed opnå en mere realistisk nuværende befolkningsstatus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I undersøgelsen vil efterforskere tilfældigt men frivilligt indskrive 700-1000 raske voksne deltagere inden for inklusions-/eksklusionskriterier, som er villige til at deltage i undersøgelsen. Efterforskere forventer, at for dette antal voksne (i alderen 18-80 år) vil det kræve ca. 5000 inviterede kandidater (10-15 arrangementer), af begge køn.

Metoderne, der skal bruges, er kropssammensætningsmonitor og FFQ. Ud over vurderingen af ​​BMI og kropssammensætningsstatus vil vi sammenligne andelen af ​​overvægtige personer i henhold til BMI og kropsfedtprocentgrænsekriterier (af Verdenssundhedsorganisationen). Til diætindtagsanalysen vil efterforskerne bruge det nationale diætsoftwareprogram, OPEN Platform for Clinical Nutrition, som er en webbaseret applikation udviklet af Jožef Stefan Instituttet i Slovenien.

Styrken af ​​prøven blev beregnet på grundlag af offentliggjorte kropssammensætningsdata om den voksne befolkning i de videnskabelige monografier fra det slovenske nationale institut for folkesundhed og data om BMI for den videnskabelige forskning om kostindtagsstatus for voksne (SI. Menu).

Deltagerne i undersøgelsen vil underskrive samtykkeerklæring til optagelse i undersøgelsen og vil ikke blive honoreret økonomisk for deltagelse i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

833

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Faculty of Sport

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde voksne slovenere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne
  • Ingen BMI-begrænsning
  • Tilfældigt inviteret

Ekskluderingskriterier:

  • Uden aktuelt konkurrence- eller top-atleter
  • Uden gravide eller ammende kvinder og fysisk handicappede personer
  • Uden aktive almindelige kroniske sygdomme (dvs. kræft, CVD, autoimmune sygdomme osv.)
  • Uden personer med pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt status
Tidsramme: Juni-september 2022
Kropsvægt målt med medicinsk godkendt kropssammensætningsmonitor
Juni-september 2022
Højde status
Tidsramme: Juni-september 2022
Højdestatus målt med medicinsk godkendt vægt med højdestang
Juni-september 2022
Body Mass Index (BMI) status
Tidsramme: Juni-september 2022
Målt kropsvægt og kropshøjde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m2
Juni-september 2022
Kropsfedtprocentstatus
Tidsramme: Juni-september 2022
Kropsfedtprocent målt med medicinsk godkendt kropssammensætningsmonitor
Juni-september 2022
Status for muskelmasse
Tidsramme: Juni-september 2022
Muskelmasseprocent målt med medicinsk godkendt kropssammensætningsmonitor
Juni-september 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diætindtagsstatus
Tidsramme: Juni-september 2022
Diætindtag målt ved standardiseret spørgeskema med madfrekvens
Juni-september 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barbara Jakše s.p.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Boštjan Jakše, PhD, Independent Researcher

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. juni 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

30. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KR6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsvægt

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner