- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05496634
Effekten af pilates på biopsykosociale karakteristika i Covid-19-pandemien
Undersøgelse af biopsykosociale karakteristika hos personer, der dyrker pilates, og stillesiddende personer under Covid-19-pandemiprocessen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Coronavirus sygdom-2019 (COVID-19); Det er en infektion, der opstod i Kina i december 2019 og derefter blev til en pandemi, og den ses stadig over hele verden. Efter det første tilfælde blev set i vores land, tog regeringen foranstaltninger for at bremse coronavirus-epidemien og beskytte samfundets sundhed. Selvom disse foranstaltninger fysisk påvirker folks liv, begrænsede de folks bevægelsesområde og reducerede deres fysiske aktivitetsniveau. I begyndelsen af marts 2020 forudsagde forskere, at social distancering sammen med skolelukninger og restriktioner kunne resultere i mindre fysisk aktivitet, langvarig stillesiddende adfærd og dårlig søvnkvalitet. I en undersøgelse, der sammenligner fysisk aktivitetsadfærd før og under isolation som følge af COVID-19, blev det vist, at COVID-19 isolationer forårsager en negativ effekt på alle fysiske aktivitetsniveauer og forårsager mere end 28 % stigning i daglige siddetider.
Ud over de fysiske effekter af coronavirus er der også psykiske effekter. Dens psykologiske virkninger er ikke begrænset til personer, der er inficeret med virussen, men ses også hos personer, der ikke er inficerede. COVID-19-epidemien, som er accepteret som en stressfaktor, er forbundet med begrebet død hos de fleste individer på grund af sygdommen, frygten for at blive smittet med virussen og tendensen til at tage ekstra forholdsregler, angsten for at overføre virus til andre, frygten for døden, tilstanden af irritabilitet, opmærksomheds- og koncentrationsforstyrrelser. Reaktioner som træthed, søvnforstyrrelser, konflikt med familiemedlemmer og social tilbagetrækning observeres også. Forringelse af søvnkvaliteten letter spredningen af infektionssygdomme og påvirker individets mentale sundhed og livskvalitet negativt. Derudover har den hyppige udtale af ordene social distance, isolation og kontakt i samfundet ført til fremkomsten af en ny frygt, som kommer til udtryk i forskellige termer som "coronafobi" eller "frygt for COVID-19".
Fysisk aktive personer oplever generelt mindre stress, depression og angst. Undersøgelser viser, at fysisk aktivitet styrker immunforsvaret ved at øge antallet af immunceller i vores krop. Øvelser, der kan anvendes overalt, såsom at gå derhjemme, gå på markedet ved at tage beskyttelsesforanstaltninger mod sygdommen, sidde på en stol, gå på trapper, pilates og yoga kan tælles som eksempler på de typer øvelser, der kan laves i karantæneperioder.
Pilates træningsmetoden blev skabt af Joseph Pilates i 1920'erne og dens oprindelige navn er "Contrology". Pilates metode; Det er et træningssystem, der har principperne om koncentration, centrering, kontrol, præcision i bevægelser, bevægelsesflow og vejrtrækningsdynamik (11). Øvelser; Den er lavet på en måtte eller med specialudstyr med justerbar fjedermodstand (12). Under Første Verdenskrig begyndte Joseph Pilates at eksperimentere med springmadrasser for at hjælpe med at behandle de krigsskadede og fastgjorte fjedre til enderne af madrasserne for at give patienterne mulighed for at træne mod modstand, mens de var bundet til sengen. Han bemærkede, at øvelser med modstand forbedrede muskeltonus hos patienter hurtigere end øvelser uden modstand. Som et resultat udviklede Joseph Pilates Universal Reformer, en glidende platform med fjedre, som man kan sidde, læne sig eller stå på, og Cadillac, en madras med fjedre på alle fire sider (13).
Der er ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen, der undersøger de biopsykosociale karakteristika ved pilates og stillesiddende personer under COVID-19-pandemien. I denne sammenhæng, i vores undersøgelse; De biopsykosociale karakteristika for personer, der laver pilates, og stillesiddende personer under COVID-19-pandemien blev undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gülay Aras Bayram, PhD
- Telefonnummer: +905054966284
- E-mail: garas@medipol.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 20-50 år, uden nogen kendt neurologisk, mental, vestibulær eller ortopædisk sygdom,
- For træningsgruppen laver reformer pilates 2 dage om ugen i 8 uger,
- For kontrolgruppen, som ikke er involveret i nogen fysisk aktivitet i deres daglige liv (siddende),
- Personer med mindst 2 doser covid-19-vaccine
Ekskluderingskriterier:
- Har ortopædiske, neurologiske eller muskuloskeletale systemproblemer, der forhindrer ham i at lave reformer pilates,
- ikke deltager i sessionerne regelmæssigt,
- Graviditetsstatus eller mistanke om,
- Covid-19 positive deltagere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Der vil blive lavet en informativ præsentation, der understreger vigtigheden af fysisk aktivitet under pandemiprocessen.
Personer i træningsgruppen deltog også i pilates-sessioner, der varede 50 minutter, 2 dage om ugen i 8 uger.
|
Pilates træningsterapi
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Der vil blive lavet en informativ præsentation, der understreger vigtigheden af fysisk aktivitet under pandemiprocessen.
|
Et informativt oplæg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitiv træningsterapitilgang - Biopsykosocialt spørgeskema (CETA-BQ)
Tidsramme: 0-8 uger
|
Det blev brugt til at evaluere deltagernes biopsykosociale status.
Hver genstand scores mellem 0-4 i henhold til Likert-systemet.
En stigning i scoren indikerer en forværring af den biopsykosociale status.
(4: Ja altid, 3: Ja ofte, 2: Ja nogle gange, 1: Ja sjældent, 0: Nej, aldrig)
|
0-8 uger
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 0-8 uger
|
Beck Depression Scale består af 21 punkter inklusive depressive symptomer.
Minimal depression fra 0 til 9 point; 10-16 point mild depression; 17-29 point indikerer moderat depression og 30-63 point indikerer svær depression.
|
0-8 uger
|
Coronavirus Angst Skala
Tidsramme: 0-8 uger
|
Skalaen blev skabt ved at evaluere skalaerne, der evaluerede forskellige frygtparametre af eksperter og tage hensyn til deltagernes meninger.
Skalaen er scoret i en en-faktor og fem-punkts Likert-type (1=Jeg er meget uenig; 5=Jeg er meget enig).
Skalaen består af syv elementer.
Den score, der kan opnås fra skalaen, er mellem 7-35.
En høj score indikerer større frygt for COVID-19.
|
0-8 uger
|
Pittsburg søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 0-8 uger
|
PSQI består af 7 komponenter: 1. subjektiv søvnkvalitet, 2. søvnlatens, 3. søvnvarighed, 4. sædvanlig søvneffektivitet, 5. søvnforstyrrelse, 6. brug af søvnmedicin, 7. dysfunktion i dagtimerne.
Hver komponent evalueres med en score mellem 0-3.
Den samlede score er mellem 0-21.
En højere score indikerer forværret søvnkvalitet.
En score på 0-4 anses for god søvnkvalitet, mens en score på 5-21 defineres som dårlig søvnkvalitet.
|
0-8 uger
|
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsramme: 0-8 uger
|
Spørgeskema; smerte (8 genstande), fysisk aktivitet (8 genstande), energi (3 genstande), søvn (5 genstande), social isolation (5 genstande) og følelsesmæssig reaktion (9 genstande).
Der er 38 spørgsmål i alt.
Spørgsmål besvares med ja eller nej.
Hvert afsnit er scoret mellem 0-100.
Nul angiver bedste helbred, 100 angiver dårligst helbred.
|
0-8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-772.02-840
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akut COVID-19 | Langdistance COVID | Langdistance COVID-19 | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Træningsterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
Utah State UniversityUkendt
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttet
-
EP SciencesUkendtHjerteelektrofysiologiForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater