Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse til påvisning af abekoppevirus i sperm: POXSPERM (POXSPERM)

28. november 2022 opdateret af: University Hospital, Toulouse
I betragtning af den nuværende nye epidemi af MonkeyPox Virus (MPXV) og dens transmissionsvej, er hovedformålet med denne pilotundersøgelse at karakterisere tilstedeværelsen af ​​MPXV i sæden fra patienter i den akutte fase af infektionen og efter denne infektion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Siden maj 2022 er der rapporteret om i alt 16.000 nye tilfælde af Monkey Pox Virus-infektion i 76 ikke-endemiske lande. WHO har erklæret denne epidemi som en nødsituation for folkesundheden. De vigtigste smitteveje er direkte hud- eller slimhindekontakt eller aerosoltransmission. Den nuværende epidemi rammer hovedsageligt mænd, der har seksuelle relationer med andre mænd, og mænd, der rapporterer at have nyligt seksuelle forhold med nye eller flere partnere. Vi kan undre os over, om der er risiko for smitte under et samleje. Desuden er Abekoppevirusinfektion i human testikel endnu ikke blevet undersøgt. Blandt vira, der inficerer menneskelig sæd, kan nogle vira vedvare i flere måneder eller endda år i sæden fra helbredte mænd. I denne sammenhæng foreslår vi et forskningsprojekt om patofysiologien af ​​MPXV i den mandlige genitalkanal ved en klinisk tilgang. Mænd med diagnosen MPXV-infektion bekræftet af en positiv PCR, og som accepterede at blive inkluderet som frivillige, vil gå til CECOS på Paule de Viguier Hospital, Purpan. Hver patient vil tage en sæd- og urinprøve, have en blodprøve og en spytprøve og en hudprøve i tilfælde af en læsion; tidligst efter bekræftelsen af ​​infektionsdiagnosen (før den 7. dag noteres dagene) derefter på dag 15, dag 30, dag 60, dag 90 og dag 180.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrig
        • Chu Toulouse
        • Kontakt:
          • Manon CARLES, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i den akutte fase af MPXV-infektion, og hvis PCR afslører det virale genom i en hudprøve eller i en hvilken som helst anden prøve.
  • i stand til at rejse til laboratoriet for at få prøverne
  • som gav sit frie og informerede samtykke og efter at have underskrevet samtykket
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning eller tilsvarende

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der tidligere har konsulteret for mandlig infertilitet, eller som tidligere har udført en unormal sædtest (WHO-standard)
  • Patient med ejakulationsforstyrrelse eller ude af stand til at opsamle sæd eller med unormal sædvolumen (
  • Patient, der viser alvorlige kliniske tegn, der ikke tillader ham at rejse til undersøgelsescenteret.
  • Patient under en beskyttelsesordning (herunder værgemål, kuratorskab eller retfærdighedsbeskyttelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Abekopper infektion
Mænd vil give sæd, spyt, hud, urin og blodprøver
Mænd vil give sæd, spyt, hud, urin og blodprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MPXV genomisk DNA
Tidsramme: Dag 0
tilstedeværelse af MPXV DNA i sæden og andre kropsvæsker fra inficerede patienter i den akutte fase og under opfølgningen.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manon CARLES, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2022

Først opslået (Faktiske)

29. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/22/0299
  • 2022-A01799-34 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abekopper

Kliniske forsøg med Prøver

3
Abonner