Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kommunikation af usikkerhed - protokol for randomiseret forsøg

30. november 2022 opdateret af: Trustees of Dartmouth College

Kommunikation af usikkerhed om virkningerne af at bære briller for at reducere chancen for at få COVID (Corona Virus Disease): Protokol for et randomiseret forsøg

Randomiseret forsøg tester 6 former for en kommunikation, der opsummerer resultaterne af en nylig undersøgelse (om virkningerne af at bære briller på at reducere risikoen for covid-infektion).

Målet med forsøget er at teste effekten af ​​forskellige sprogmuligheder for at beskrive usikkerhed, og at inkludere fejlmarginen omkring hovedresultatet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er designet som en proof-of-concept-øvelse til at udvikle og teste en kommunikation, der har til formål at opsummere resultaterne af et nyligt randomiseret forsøg, der undersøger virkningerne af at bære briller på chancen for at udvikle COVID-19.

Formålet med det randomiserede forsøg er:

  • At sammenligne virkningerne af tre måder at kommunikere den overordnede usikkerhed om virkningerne af at bære briller på for at reducere risikoen for at få COVID og
  • At sammenligne effekterne af at inkludere fejlmarginen (konfidensinterval) sammenlignet med ikke at inkludere den.

Vi vil udføre en online, parallel gruppe, individuelt randomiseret, pragmatisk forsøg med et 3x2 faktorielt design, dvs. 3 usikre sprogmuligheder (GRADE-sprog, dagligdagssprog eller ingen 2 muligheder for den statistiske fejlmargen for hovedresultaterne (fejlmargin) sprog eller intet).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

960

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >= 18 år gammel
  • læser engelsk eller norsk
  • i øjeblikket bosat i Norge eller USA

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der regelmæssigt bruger enhver form for briller (dvs. receptpligtige eller solbriller) hele eller det meste af tiden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GRADE + fejlmargin

Samlet usikkerhed ved brug af GRADE* sprog OG fejlmargin omkring hovedresultat

* Baseret på Cochrane Effective Practice and Organization of Care Groups vejledning til at kommunikere evidenssikkerhed baseret på Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) tilgang til vurdering af evidenssikkerhed
Andet: Overordnet usikkerhedssprog
Vi tester forskellige former for information om overordnet undersøgelsesusikkerhed og fejlmargin omkring hovedresultat
Andre navne:
  • Fejlmargin omkring hovedresultat
Aktiv komparator: Samtalesprog OG fejlmargin
Samtalesprog udviklet til at beskrive den overordnede undersøgelsesusikkerhed OG fejlmargin omkring hovedresultatet
Andet: Overordnet usikkerhedssprog
Vi tester forskellige former for information om overordnet undersøgelsesusikkerhed og fejlmargin omkring hovedresultat
Andre navne:
  • Fejlmargin omkring hovedresultat
Aktiv komparator: Intet overordnet usikkerhedssprog OG fejlmargin
Intet overordnet usikkerhedssprog OG fejlmargin omkring hovedresultat
Andet: Overordnet usikkerhedssprog
Vi tester forskellige former for information om overordnet undersøgelsesusikkerhed og fejlmargin omkring hovedresultat
Andre navne:
  • Fejlmargin omkring hovedresultat
Aktiv komparator: GRADE -Ingen fejlmargin

Samlet usikkerhed ved brug af GRADE*-sprog og INGEN fejlmargin omkring hovedresultatet

* Baseret på Cochrane Effective Practice and Organization of Care Groups vejledning til at kommunikere evidenssikkerhed baseret på Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) tilgang til vurdering af evidenssikkerhed
Andet: Overordnet usikkerhedssprog
Vi tester forskellige former for information om overordnet undersøgelsesusikkerhed og fejlmargin omkring hovedresultat
Andre navne:
  • Fejlmargin omkring hovedresultat
Aktiv komparator: Samtale - Ingen fejlmargin
Samtalesprog udviklet til at beskrive den overordnede undersøgelsesusikkerhed og INGEN fejlmargin omkring hovedresultatet
Andet: Overordnet usikkerhedssprog
Vi tester forskellige former for information om overordnet undersøgelsesusikkerhed og fejlmargin omkring hovedresultat
Andre navne:
  • Fejlmargin omkring hovedresultat
Placebo komparator: Intet overordnet usikkerhedssprog OG ingen fejlmargin
Intet overordnet usikkerhedssprog og INGEN fejlmargin omkring hovedresultatet
Andet: Overordnet usikkerhedssprog
Vi tester forskellige former for information om overordnet undersøgelsesusikkerhed og fejlmargin omkring hovedresultat
Andre navne:
  • Fejlmargin omkring hovedresultat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forståelse af generel usikkerhed om fordele (ved at bære briller for at reducere risikoen for covid-infektion)
Tidsramme: inden for 1 dag
Hvor sikker på effekten (4-punkts skala fra meget usikker til meget sikker)
inden for 1 dag
forståelse af generel usikkerhed om skade (ved at bære briller for at reducere risikoen for covid-infektion)
Tidsramme: inden for 1 dag
Hvor sikker på effekten (4-punkts skala fra meget usikker til meget sikker)
inden for 1 dag
tilstrækkeligt med, hvad der er kendt om virkningerne af at bære briller for at reducere risikoen for covid-infektion
Tidsramme: inden for 1 dag
Hvor sikker på effekten (4-punkts Likert-skala)
inden for 1 dag
Forstå fejlmarginen omkring fordelen ved at bære briller for at reducere covid
Tidsramme: inden for 1 dag
dette er et co-primært resultat, som kun vil blive brugt til at sammenligne de 3 versioner, der inkluderer fejlmarginen med de 3 versioner, der ikke
inden for 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opfattet effekt af at bære briller for at reducere risikoen for covid-infektion
Tidsramme: inden for 1 dag
Hvad er effekten på en 5-punkts skala (sænker meget, sænker lidt, ingen effekt, øges lidt, øges meget
inden for 1 dag
hvor sandsynligt er det, at brug af briller reducerer chancen for covid-infektion
Tidsramme: inden for 1 dag
4-punkts skala (meget sandsynligt, sandsynligt, usandsynligt, meget usandsynligt)
inden for 1 dag
tilsigtet adfærd (hvis der var en stigning i covid i dit område, hvor sandsynligt ville du være for at bruge briller for at reducere risikoen for covid-infektion
Tidsramme: inden for 1 dag
4-punkts skala (meget sandsynligt, sandsynligt, usandsynligt, meget usandsynligt
inden for 1 dag
tilsigtet adfærd (hvis der var meget få tilfælde af covid i dit område, hvor sandsynligt ville du være for at bruge briller for at reducere risikoen for covid-infektion
Tidsramme: inden for 1 dag
4-punkts skala (meget sandsynligt, sandsynligt, usandsynligt, meget usandsynligt
inden for 1 dag
opfattelser af oplysningerne (troværdigt resumé?)
Tidsramme: inden for 1 dag
4-punkts Likert-skala (helt enig, enig, uenig, meget uenig)
inden for 1 dag
opfattelser af oplysningerne (tilstrækkelig oversigt?)
Tidsramme: inden for 1 dag
4-punkts Likert-skala (helt enig, enig, uenig, meget uenig)
inden for 1 dag
opfattelser af oplysninger, der gives (klarhed om information om fordel)
Tidsramme: inden for 1 dag
4-punkts skala (meget klar, klar, uklar, meget uklar)
inden for 1 dag
opfattelser af oplysninger, der gives (klarhed om information om skade)
Tidsramme: inden for 1 dag
4-punkts skala (meget klar, klar, uklar, meget uklar)
inden for 1 dag
opfattelser af oplysningerne (nyttige oplysninger?)
Tidsramme: inden for 1 dag
4-punkts skala (meget hjælpsom, hjælpsom, uhjælpsom, meget uhjælpsom)
inden for 1 dag
opfattelser af oplysninger, der gives (dele oplysninger med andre?)
Tidsramme: inden for 1 dag
4-punkts skala (helt sikkert ja, sandsynligvis ja, sandsynligvis nej, bestemt nej)
inden for 1 dag
Beslutningskonflikt (svær at træffe beslutning)
Tidsramme: inden for 1 dag
4-punkts LIKert-skala (helt enig, enig, uenig, meget uenig)
inden for 1 dag
Beslutningskonflikt (truffet informeret beslutning)
Tidsramme: inden for 1 dag
4-punkts LIKert-skala (helt enig, enig, uenig, meget uenig)
inden for 1 dag
Beslutningskonflikt (tilfreds med beslutningen)
Tidsramme: inden for 1 dag
4-punkts LIKert-skala (helt enig, enig, uenig, meget uenig)
inden for 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trustees of Dartmouth College

Samarbejdspartnere

Norwegian Institute of Public Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Woloshin, MD, Dartmouth Institute for Health Policy and Clincal Practice
  • Ledende efterforsker: Andy Oxman, MD, Norwegian Institute of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2022

Først opslået (Skøn)

8. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 557972
  • CPHS 32615 (Anden identifikator: Dartmouth College CPHS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Overordnet usikkerhedssprog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner