Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angst og smerter under intervention for abort under lokalbedøvelse (ADIAL)

28. februar 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Retrospektiv evaluering af smerte og angst i standard rutinepleje under abort under lokalbedøvelse i et abortcenter

Formålet med undersøgelsen er retrospektivt at analysere smerte- og angstvurderingsdata, der tidligere er indsamlet i rutinepleje hos kvinder, der har fået foretaget en abort under lokalbedøvelse for at identificere de prædiktive faktorer for smerte og angst, samt at sammenligne resultaterne med tidligere publicerede data. Deltagerne er kvinder, der har foretaget abort under lokalbedøvelse på gynækologisk afdeling på Pitié Salpêtrière Hospital mellem maj og oktober 2021.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Frivillig afbrydelse af graviditeten svarer til en social efterspørgsel. Den franske nationale sundhedsmyndighed anbefaler, at enhver kvinde, der ønsker at få en kirurgisk abort, skal have valget mellem generel anæstesi og lokalbedøvelse. Fordelene ved lokalbedøvelse er dens enkelhed og sikkerhed; ulemperne er, at bevidsthedstilstanden under indgrebet kan være forbundet med angst, og opfattelsen af ​​vedvarende smerter på trods af lokalbedøvelsen.

De fleste patienter udtrykker smerte under proceduren. Angst kan være en væsentlig forudsigelse for smerte under proceduren. Ud over dets mulige involvering i smerte er angst også en faktor for patientens ubehag i sig selv.

Den 10-punkts verbale numeriske skala blev brugt til at vurdere smerte og angst. State Trait Anxiety Inventory (STAI), en angstskala med 20 elementer, bruges også som reference til at måle angst. Denne skala er udført for patienter, der får foretaget en abort i lokalbedøvelse på afdelingen.

Andre faktorer kan have indflydelse på smerteniveauet: alder, graviditetsperiode, paritet, historie med dysmenoré, historie med vold i hjemmet eller seksuel vold.

Vi udfører en retrospektiv analyse i en kohorte af patienter, der har gennemgået en abort under lokalbedøvelse på den obstetriske gynækologiske afdeling i La Pitié Salpêtrière, hvor vi analyserer deres smerteniveau før, under og efter interventionen. Det sekundære mål er at analysere deres angstniveau. Alder, graviditetsperiode, paritet, historie med dysmenoré, historie med vold vil blive analyseret som potentielle forudsigende smertefaktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der fik foretaget en abort under lokalbedøvelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har behov for abort i lokalbedøvelse
  • Kvinder, der taler og læser fransk

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau hos patienten før, under og efter (10 min efter operationen) abortproceduren under lokalbedøvelse.
Tidsramme: 3 timer
Udvikling af smerte over tid (fra præoperativ til postoperativ), selvvurderet på en numerisk skala fra 0 til 10
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstniveau hos patienten før, under og efter (10 min efter operationen) abortproceduren under lokalbedøvelse.
Tidsramme: 3 timer
Udvikling af angst over tid (fra præoperativ til postoperativ), selvvurderet på en numerisk skala fra 0 til 10
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2022

Først opslået (Faktiske)

9. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP220368

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EVALUERING AF SMERTE

3
Abonner