- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05710796
ET OBSERVATIONSUNDERSØGELSE OM Hjerte- og kar-inddragelse i COVID-restituerede patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at evaluere prævalensen og skabe opmærksomhed om kardiovaskulære komplikationer hos COVID-19-frivillige patienter.
Mål med undersøgelsen:
- At studere årsager og risikofaktorer for hjertesygdomme forbundet med COVID-19
- For at identificere forskellige typer hjertesymptomer, som patienter er til stede med
- At studere virkningen af følgesygdomme på COVID-19-frivillige patienter
- At studere behandlingsmønstre og terapiens varighed
Planlæg at studere:
- At udvælge patienten ud fra inklusions- og eksklusionskriterier
- At indsamle patientoplysningerne fra sagsark og ved patientinteraktion
- At identificere forskellige typer hjertesygdomme relateret til COVID-19 eller dets behandlingsregime
- At studere håndteringen af COVID-19-komplikationer og relaterede kardiovaskulære lidelser
Studiesteder: Srinivasa Heart Centre, Warangal (T.S) Undersøgelsesdesign: Observationskohortestudie Studievarighed: 4 måneder
Emnets berettigelse:
Inklusionskriterier
- Patienter, der er villige til at deltage
- Patienter med tidligere COVID-19 behandlingsjournal
- Recepter indberettet i løbet af undersøgelsesperioden
- Recepten som er læselig og fuldstændig
Eksklusionskriterier
- Patienter, der ikke er villige til at deltage
- Patienten har ingen historie med COVID-19 og tilgængelige data
Kilde til data:
- Gennemgang af patientjournal, recept og laboratorierapporter
- Personligt samvær med patienter og pårørende
Prøvestørrelse: 500 patienter
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Warangal, Telangana, Indien, 506001
- Srinivasa Heart Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er villige til at deltage
- Patienter med tidligere COVID-19 behandlingsjournal
- Recepter indberettet i løbet af undersøgelsesperioden
- Recepten som er læselig og fuldstændig
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er villige til at deltage
- Patienten har ingen historie med COVID-19 og tilgængelige data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hele befolkningen
Den samlede befolkning rapporterede til kardiologisk afdeling i tilmeldingsperioden
|
Kønsforskel: Forekomst af sygdom hos mænd vs kvinder Respons på sygdom: Hvilken gruppe er mere tilbøjelig til hjerteinvolvering Diagnostiske tests: Diagnostisk bekræftelse af sygdom
|
COVID genoprettet
Patient med en historie med COVID 19-sygdom
|
Kønsforskel: Forekomst af sygdom hos mænd vs kvinder Respons på sygdom: Hvilken gruppe er mere tilbøjelig til hjerteinvolvering Diagnostiske tests: Diagnostisk bekræftelse af sygdom
|
Ingen historie med COVID
Befolkning dem, der aldrig har været udsat for COVID 19 sygdom og aldrig lider
|
Kønsforskel: Forekomst af sygdom hos mænd vs kvinder Respons på sygdom: Hvilken gruppe er mere tilbøjelig til hjerteinvolvering Diagnostiske tests: Diagnostisk bekræftelse af sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
EKG, lipidprofil, TMT og 2D ekko
Tidsramme: September 2021 til februar 2022
|
Følgende test udføres for hver enkelt person, og relevant rapport tages i betragtning
|
September 2021 til februar 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IECHS/CCP/DOPP/09/04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale