Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De anabolske egenskaber af beriget plantebaseret protein hos ældre mennesker (Strongplant)

21. september 2023 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Effekten af ​​at indtage en ny beriget plantebaseret proteinblanding på akut muskelproteinsyntese hos ældre mennesker

Begrundelse: Indtagelse af tilstrækkeligt protein i kosten er grundlæggende for vedligeholdelse af skeletmuskelmasse og generel sundhed. Konventionelle animalske proteinkilder såsom kød, fjerkræ, fisk, æg og mejeriprodukter betragtes som højkvalitetskilder til kostprotein. Produktionen af ​​tilstrækkelige mængder af disse konventionelle dyrebaserede proteiner til at imødekomme fremtidige globale fødevarebehov vil dog være udfordrende. Derfor er der stor interesse for mere bæredygtige alternativer til disse proteinkilder af høj kvalitet. Plante-afledte proteiner kan produceres i en mere bæredygtig skala, men betragtes generelt som proteinkilder af lavere kvalitet sammenlignet med dyrebaserede kilder på grund af ufuldstændige essentielle aminosyreprofiler, hvilket resulterer i lavere anabolske egenskaber for skeletmuskelopbygning. Blanding af forskellige plante-afledte proteiner kan være en løsning, men vil aldrig matche profilen af ​​andre højkvalitets animalske proteiner, hvilket sandsynligvis nødvendiggør berigelse af sådanne plantebaserede proteinblandinger med essentielle aminosyrer såsom leucin.

Formål: At vurdere post-prandial muskelproteinsyntesehastigheder hos ældre mænd som reaktion på indtagelse af en blanding af planteprotein beriget med fri leucin sammenlignet med (guldstandard) valleprotein og sammenlignet med planteproteinblandingen uden yderligere leucin.

Undersøgelsesdesign: randomiseret, parallelgruppe, dobbeltblindet, kombineret overlegenhed, non-inferioritet, interventionsforsøg.

Undersøgelsespopulation: 45 raske (BMI 18,5-30 kg/m2) ældre mænd (alder: 60-75 år inklusive).

Intervention: Forsøgspersoner vil indtage en drik, der indeholder 20 g valleproteinisolat, 20 g af en planteproteinblanding eller den samme planteproteinblanding beriget med 2 g leucin. Kontinuerlige intravenøse, stabile isotop-aminosyresporingsinfusioner vil blive anvendt, med plasma- og muskelprøver indsamlet på forskellige tidspunkter i løbet af den eksperimentelle testdag.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Det primære resultat vil være postprandiale (0-4 timer) muskelproteinsyntesehastigheder efter indtagelse af drik.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Aldring er ledsaget af et tab af skeletmuskelmasse og muskelstyrke. Udover fysisk aktivitet er forbruget af tilstrækkeligt kostprotein fundamentalt for vedligeholdelse af skeletmuskelmasse og generel sundhed. Da ældre individer udtrykker anabolsk modstand mod proteinindtag, menes det, at ældre mennesker kan forbedre den anabolske reaktion ved at indtage højere proteindoser. Det er dog ikke altid muligt at indtage store proteindoser. Alternativt repræsenterer proteinkvalitet en vigtig faktor, der påvirker den anabolske reaktion på fødeindtagelse.

Konventionelle animalske proteinkilder såsom kød og mejeriprodukter betragtes generelt som højkvalitetskilder til kostprotein, fordi de opfylder alle de uundværlige aminosyrekrav til mennesker og er meget fordøjelige. Produktionen af ​​tilstrækkelige mængder af disse konventionelle dyrebaserede proteiner til at imødekomme fremtidige globale fødevarebehov udgør imidlertid en massiv udfordring. I øjeblikket er der stor interesse for plantebaserede proteiner som et mere bæredygtigt alternativ til animalske proteiner. Aktuelle data viser, at plantebaserede proteiner generelt er af en ringere kvalitet sammenlignet med animalsk protein, såsom valleprotein, hvilket fremgår af et lavere uundværlig aminosyreindhold og mangler i en eller flere specifikke aminosyrer (dvs. lysin, leucin og/eller methionin). Dette oversætter også til en kompromitteret biotilgængelighed og mindre anabolske egenskaber. Undersøgelser viser, at indtagelse af en enkelt bolus af et planteprotein øger muskelproteinsyntesehastigheden i mindre grad sammenlignet med dyrebaserede proteiner.

Kombination af forskellige typer af plante-afledte proteiner for at overvinde aminosyremanglerne er blevet foreslået som en strategi til at øge de anabolske egenskaber af plante-afledte proteiner. Det er dog ikke muligt at matche aminosyresammensætningen til guldstandarden, valleprotein. En anden strategi til at forbedre de anabolske egenskaber af plante-afledte proteiner er berigelse med frie essentielle aminosyrer. Tidligere har indtagelse af 40 g protein som en lysinberiget køderstatning vist sig at øge muskelproteinsyntesehastigheden til et tilsvarende niveau som indtagelse af kylling. Det er dog uklart, om denne lighed var forårsaget af lysinberigelsen eller af indtagelsen af ​​en virkelig høj dosis protein, der kunne have maksimeret muskelproteinsyntesehastigheden. Derfor skal berigelsesprincippet stadig undersøges med indtagelse af en meget lavere (submaksimal, men mere realistisk) dosis på 20 g protein.

Derfor er formålet med den nuværende undersøgelse at vurdere postprandiale muskelproteinsyntesehastigheder hos ældre mænd som reaktion på indtagelse af en blanding af planteprotein (20 g) beriget med fri leucin sammenlignet med blandingen af ​​planteprotein uden yderligere leucin, og sammenlignet med valleprotein som guldstandarden.

To primære hypoteser vil blive testet:

  1. det er en hypotese, at postprandial muskelproteinsyntesehastigheder vil være højere efter indtagelse af den berigede planteproteinblanding sammenlignet med den normale planteproteinblanding
  2. det er en hypotese, at postprandiale muskelproteinsyntesehastigheder vil være mindst lige så høje efter indtagelse af den berigede planteproteinblanding sammenlignet med valleprotein.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229ER
        • Rekruttering
        • Maastricht University Medical Center+
        • Underforsker:
          • Lisa Kuin, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luc van Loon, PhD
        • Underforsker:
          • Wesley Hermans, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandligt køn
  • I alderen mellem 60 og 75 år inklusive
  • BMI mellem 18,5 og 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Vegetarisk og vegansk kost
  • Intolerant over for mælkeprodukter
  • Soja allergi
  • Ærteallergi
  • Deltagelse i et struktureret (progressivt) træningsprogram eller >2,5 timers kraftig fysisk aktivitet om ugen.
  • Rygning regelmæssigt (dvs. >5 cigaretter om ugen)
  • Diagnosticeret mave-tarmkanalen lidelser eller sygdomme
  • Diagnosticeret muskuloskeletale lidelser
  • Diagnosticerede metaboliske lidelser (f. diabetes)
  • Diagnosticeret med phenylketonuri (PKU)
  • Hypertension (blodtryk over 140/90 mmHg)
  • Donerede blod 3 måneder før testdagen
  • Brug af medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler).
  • Kronisk brug af mavesyrehæmmende medicin
  • Kronisk brug af antikoagulantia
  • Nylig (<1 år) deltagelse i aminosyresporingsundersøgelser (L-[ring-13C6]-phenylalanin og L-[3,5-2H2]-tyrosin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Valleprotein
20 g valleprotein
20 gram protein opløst i 500 ml vand fra en ikke-gennemsigtig shaker
Eksperimentel: Beriget planteproteinblanding
20 g plantebaseret proteinblanding beriget med 2 g leucin
20 gram protein opløst i 500 ml vand fra en ikke-gennemsigtig shaker
Eksperimentel: Normal planteproteinblanding
20 g plantebaseret proteinblanding
20 gram protein opløst i 500 ml vand fra en ikke-gennemsigtig shaker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial muskelprotein fraktioneret syntesehastighed
Tidsramme: 0-4 timer
Muskelproteinsyntesehastigheder beregnes ved hjælp af L-ring-13C6-phenylalanin-sporstof og leveres som 1 integreret værdi over den specificerede tidsramme ved anvendelse af plasma som precursor.
0-4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postabsorptiv ('basal') muskelproteinfraktionel syntesehastighed
Tidsramme: -3 - 0 timer
Muskelproteinsyntesehastigheder beregnes ved hjælp af L-ring-13C6-phenylalanin-sporstof og leveres som 1 integreret værdi over den specificerede tidsramme ved anvendelse af plasma som precursor.
-3 - 0 timer
Koncentrationer af plasmaaminosyrer
Tidsramme: 0-4 timer
Post-prandial plasmaaminosyretilgængelighed
0-4 timer
Plasma glukosekoncentrationer
Tidsramme: 0-4 timer
Post-prandial plasmaglucose tilgængelighed
0-4 timer
Plasma insulinkoncentrationer
Tidsramme: 0-4 timer
Post-prandial plasmainsulintilgængelighed
0-4 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder i år
Tidsramme: Baseline
Indberettet af deltagere
Baseline
Kropsvægt i kg
Tidsramme: Baseline
Vægt
Baseline
Højde i m
Tidsramme: Baseline
Stadiometer
Baseline
BMI i kg/m^2
Tidsramme: Baseline
Beregnet ud fra højde og kropsmasse
Baseline
Helkroppens mager masse i kg
Tidsramme: Baseline
DEXA
Baseline
Appendikulær mager masse i kg
Tidsramme: Baseline
DEXA
Baseline
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline
DEXA
Baseline
Kostindtag af makronæringsstoffer
Tidsramme: 2 dage før forsøgsdagen
Vurderet ved skriftlige kostindtagsjournaler
2 dage før forsøgsdagen
Drik velsmag
Tidsramme: På forsøgsdag direkte efter indtagelse af drikke
Vurderet ved en visuel analog skala (VAS) efter indtagelse af drikke. Hvorvidt højere score betyder et bedre eller dårligere resultat afhænger af spørgsmålet
På forsøgsdag direkte efter indtagelse af drikke

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luc van Loon, PhD, Maastricht University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forstærket plantebaseret proteinblanding

3
Abonner