- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05723380
Forudsigelse af klinisk resultat i Thoracic ESPB
1. oktober 2025 opdateret af: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Perfusionsindeksværdi ved forudsigelse af det kliniske resultat af Thoracic ESPB
Det primære endepunkt for denne undersøgelse var at identificere, at perfusionsindeks (PI) har nogen forudsigelig værdi for behandlingsresultatet af cervikal radikulopati
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Erector spinae plane block (ESPB) er en mindre invasiv, sikrere og teknisk nem alternativ procedure til konventionelle neuraksiale anæstesiteknikker.
I modsætning til almindelige neuraksiale teknikker såsom paravertebrale og epidurale injektioner, retter ESPB sig mod et interfascialt plan, som er langt fra rygmarven, roden og lungehinden.
Først anvendt på thorax neuropatisk smerte, anvendes ESPB i øjeblikket til postoperativ smertekontrol og inkluderer variable kliniske situationer.
I abdomen og thoraxvæggen kan thorax ESPB anvendes til smertekontrol efter hjertekirurgi, videoassisteret thoraxkirurgi, laparoskopisk kolecystektomi og thorakotomi.
For nylig er der rapporteret om gunstig postoperativ smertekontrol efter operationer i lænderyggen eller underekstremiteterne med lumbal ESPB.
Derudover er ESPB også blevet brugt til kroniske smertetilstande i over- og underekstremiteterne.
Perfusionsindekset (PI) er en numerisk værdi for forholdet mellem pulserende og ikke-pulserende blodgennemstrømning målt med et specielt pulsoximeter.
Selvom den specielle probe til PI-måling er relativt dyrere sammenlignet med almindelige pulsoximeterprober, har dens fordel som markør for perifer perfusion og som et idex for sympatisk stimulering øget dens anvendelse gradvist.
PI er blevet brugt bredt til forudsigelse af succes af plexus brachialis blok eller aksillær blok.
Ændringer i PI-forholdsværdien viste en fremragende forudsigelsesværdi for blokeringens succes.
Der har ikke været undersøgelser, der viser prædiktiv værdi af PI i thorax ESPB til lindring af cervikal radiulopati
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
92
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Daegu
-
Daegu, Daegu, Sydkorea, 42601
- Ji Hoon Park
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der besøgte smerteklinikken
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cervikal foraminal stenose
- Cervikal central stenose
- Cerivcal diskusprolaps
- Cervikal spondylolistese
Ekskluderingskriterier:
- infektion
- graviditet
- allergi over for lokalbedøvelsesmidler
- tidligere cervikal rygsøjleoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perfusionsindeks ændrer sig mellem 4 tidsperioder
Tidsramme: baseline, 10 minutter efter erector spinae plane blok, 20 minutter efter erector spinae plane blok, 30 minutter efter erector spinae plane blok
|
Perfusionsindeks ændrer sig mellem 4 tidsperioder
|
baseline, 10 minutter efter erector spinae plane blok, 20 minutter efter erector spinae plane blok, 30 minutter efter erector spinae plane blok
|
|
Antal patienter, der viser numerisk vurderingsskala reduktion på mere end 50 %
Tidsramme: 1 måned efter ESPB
|
Antal patienter, der viser numerisk vurderingsskala reduktion på mere end 50 %
|
1 måned efter ESPB
|
|
Antal patienter, der viser numerisk vurderingsskala reduktion på mindre end 50 %
Tidsramme: 1 måned efter ESPB
|
Antal patienter, der viser numerisk vurderingsskala reduktion på mindre end 50 %
|
1 måned efter ESPB
|
|
Antal patienter, der ikke viser nogen reduktion i numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 1 måned efter ESPB
|
Antal patienter, der ikke viser nogen reduktion i numerisk vurderingsskala
|
1 måned efter ESPB
|
|
Nakke-invaliditetsindeks ændres mellem 2 tidsperioder
Tidsramme: baseline, 1 måned efter ESPB
|
Nakke-invaliditetsindeks ændres mellem 2 tidsperioder
|
baseline, 1 måned efter ESPB
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ji H Hong, Keimyung University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2025
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-01-025-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte, kronisk
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Erector spinae flyblok
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Kalkun
-
Firat UniversityRekruttering
-
Antalya Training and Research HospitalRekrutteringThoraxkirurgi | Smertescore | Regional anæstesi | Postoperativ analgesi | Videoassisted Thoracoscopic Surgery,One-lung VentilationTyrkiet (Türkiye)
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAfsluttetSmerter, postoperativ | Postoperative komplikationerKalkun
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...RekrutteringPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block | Abdominoplastik | Transversus Abdominis Plane (TAP) BlokKalkun
-
Fayoum University HospitalRekrutteringPostoperative smerter | Åben nefrektomiEgypten
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAfsluttet
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...AfsluttetPostoperativ smerteKalkun
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...AfsluttetSmerter, postoperativ | Thorakotomi | Erector Spinae Plane Block | Serratus anterior plane blokTyrkiet (Türkiye)
-
Antalya City HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Ribbenbrud | Thorax traumeTyrkiet (Türkiye)