Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sympatolytisk effekt af Thoracic ESP

10. juli 2023 opdateret af: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Sammenligning af sympatolytisk effekt af thorax ESP ved hjælp af to volumener lokalbedøvelse

Det primære endepunkt for denne undersøgelse var at identificere, om erector spinae plane blok (ESPB) viser nogen sympatolytisk effekt.

Det sekundære endepunkt for denne undersøgelse var at sammenligne den sympatolytiske effekt af ESPB mellem 10 ml og 20 ml ESPB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Erector spinae plane block (ESPB) er en mindre invasiv, sikrere og teknisk nem alternativ procedure til konventionelle neuraksiale anæstesiteknikker. I modsætning til almindelige neuraksiale teknikker såsom paravertebrale og epidurale injektioner, retter ESPB sig mod et interfascialt plan, som er langt fra rygmarven, roden og lungehinden. Først anvendt på thorax neuropatisk smerte, anvendes ESPB i øjeblikket til postoperativ smertekontrol og inkluderer variable kliniske situationer. I abdomen og thoraxvæggen kan thorax ESPB anvendes til smertekontrol efter hjertekirurgi, videoassisteret thoraxkirurgi, laparoskopisk kolecystektomi og thorakotomi. For nylig er der rapporteret om gunstig postoperativ smertekontrol efter operationer i lænderyggen eller underekstremiteterne med lumbal ESPB. Derudover er ESPB også blevet brugt til kroniske smertetilstande i over- og underekstremiteterne. Perfusionsindekset (PI) er en numerisk værdi for forholdet mellem pulserende og ikke-pulserende blodgennemstrømning målt med et specielt pulsoximeter. Selvom den specielle probe til PI-måling er relativt dyrere sammenlignet med almindelige pulsoximeterprober, har dens fordel som markør for perifer perfusion og som et idex for sympatisk stimulering øget dens anvendelse gradvist.

ESPB kan opnå analgetisk effekt ved at blokere den ventrale og doramale ramus og muligvis ved diffusion ind i paravertebralt rum. I modsætning til lumarområdet er thorax paravertebralt rum meget tæt på den sympatiske kæde. Derfor kan sympatolytisk effekt opnås af thorax ESPB. Ingen tidligere undersøgelse har vist den sympatolytiske effekt af ESPB.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kompleks regionalt smertesyndrom
  • Post-thorakotomi smertesyndrom
  • Cervikal foraminal stenose
  • Cervikal diskusprolaps
  • Herpes zoster

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Koagulationsfejl
  • Tidligere rygsøjleoperation
  • Allergi over for lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 20 ml T2 ESPB gruppe
T2 ESPB gruppe hvor ESPB udføres ved T2 med lokalbedøvelsesmidler 20ml
Procedure: Erector spinae flyblok
fascieplaninjektion styret af ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske vurderingsskala skifter mellem 3 gange periode
Tidsramme: baseline, 30 minutter efter ESPB, 2 uger efter ESPB
Den numeriske vurderingsskala skifter mellem 3 gange periode
baseline, 30 minutter efter ESPB, 2 uger efter ESPB
Perfusionsindeksforhold efter 10 minutter
Tidsramme: baseline, 10 minutter efter ESPB
Perfusionsindeksforhold efter 10 minutter
baseline, 10 minutter efter ESPB
Perfusionsindekset ændrer sig mellem 4 gange periode
Tidsramme: baseline, 10 minutter efter ESPB, 20 minutter efter ESPB, 30 minutter efter ESPB
Perfusionsindeks ændrer sig efter T2 ESPB mellem 4 gange periode
baseline, 10 minutter efter ESPB, 20 minutter efter ESPB, 30 minutter efter ESPB

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ji H Hong, Keimyung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-01-025-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, kronisk

Kliniske forsøg med Erector spinae flyblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner