Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Action Observation og Motor Imagery Therapy ved Parkinsons sygdom

4. december 2025 opdateret af: Yurdagül Bahran Muştu, Karamanoğlu Mehmetbey University

Effekt af handlingsobservation og motorisk billedterapi på balance, funktionel status og livskvalitet ved Parkinsons sygdom, randomiseret kontrolleret forsøg

I de senere år er motorisk billedsprog (MI) og aktionsobservation (AO) terapistrategier blevet brugt i rehabiliteringsprogrammer for at øge motorisk læring ved Parkinsons sygdom (PD). Visuomotoriske træningsstrategier såsom AO- og MI-terapi er afhængige af aktiviteten af ​​spejlneuronsystemet for at lette motorisk genlæring. Spejlneuroner aktiveres under udførelsen af ​​målrettede handlinger, også når man observerer den samme handling og visualiserer handlingen i sindet.

Formålet med dette kliniske forsøg er at teste, om anvendelsen af ​​AO- og MI-behandling ved PD ud over konventionelle rehabiliteringsprogrammer har en yderligere effekt på Balance, Funktionel Status og Livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er en neurodegenerativ sygdom med et kronisk og fremadskridende forløb. Frysningsfænomener, gangforstyrrelser og balanceproblemer er almindelige ved PD. Gang- og balanceforstyrrelser og motoriske fryseanfald, der opstår som følge af PD, øger risikoen for at falde, hvilket fører til et fald i funktionel uafhængighed og livskvalitet. Hovedmålet med Parkinsons rehabilitering er at sikre den maksimale funktionelle status og uafhængighed i dagligdagens aktiviteter og at øge deres livskvalitet.

I de senere år er motorisk billedsprog (MI) og aktionsobservation (AO) terapistrategier blevet brugt i rehabiliteringsprogrammer for at øge motorisk læring i PD. Visuomotoriske træningsstrategier såsom AO- og MI-terapi er afhængige af aktiviteten af ​​spejlneuronsystemet for at lette motorisk genlæring. Spejlneuroner aktiveres under udførelsen af ​​målrettede handlinger, også når man observerer den samme handling og visualiserer handlingen i sindet.

Formålet med dette kliniske forsøg er at teste, om anvendelsen af ​​AO- og MI-behandling ved PD ud over konventionelle rehabiliteringsprogrammer har en yderligere effekt på Balance, Funktionel Status og Livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Karaman
      • Karaman, Karaman, Tyrkiet (Türkiye), 70200
        • Rekruttering
        • Karaman Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen Parkinsons sygdom
  • Hoehn og Yahr Etape 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kognitiv dysfunktion (dem, der ikke kan følge simple verbale instruktioner)
  • Patienter med svære høreproblemer
  • Patienter med alvorlige synsproblemer
  • Patienter med yderligere muskuloskeletale systempatologi, som vil påvirke den fysiske ydeevne (såsom amputation, alvorlig ledmobilitetsbegrænsning, perifer nerveskade)
  • Patienter med ukontrolleret hypertension og diabetes mellitus
  • Patienter med en historie med symptomatisk lungesygdom (såsom astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, emfysem)
  • Patienter med en historie med symptomatisk hjertesygdom (såsom koronararteriesygdom, arytmi, hjertesvigt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Handlingsobservation og motorisk billedbehandling til rehabilitering
Aktionsobservation og motorisk billedbehandling til rehabilitering ved Parkinsons sygdom ud over konventionelle rehabiliteringsprogrammer.
Andet: Handlingsobservation og motorisk billedbehandling til rehabilitering

Handlingsobservation; Patienterne vil se nogle øvelser ledsaget af musik fra en tidligere forberedt video i 10 minutter. Øvelser omfatter 8-10 gentagelser af abduktion-adduktion, horisontal abduktion-adduktion, fleksion-ekstension og supination-pronation bevægelser for den øvre ekstremitet, og stepping, frem-tilbage stepping, side stepping og ankel dorsalflexion bevægelser for underekstremiteten.

Træning i motorisk billedsprog; Patienterne vil blive bedt om at visualisere de handlinger, de så i deres sind, i 10 minutter.

Derefter vil patienterne se videoen igen og blive bedt om at udføre øvelserne, mens de ser på.
Sham-komparator: Sham action observation og motorisk billedbehandling til rehabilitering
Sham-komparator til handlingsobservation og motorisk billedbehandling til rehabilitering ved Parkinsons sygdom ud over konventionelle rehabiliteringsprogrammer.
Andet: Sham action observation og motorisk billedbehandling til rehabilitering

Sham handling observation; Patienterne vil se en video bestående af statiske naturfotografier i 10 minutter med den samme musik.

Sham motor imaginær; Patienterne vil tænke over den video, de så i 10 minutter.

Derefter vil de se en anden video, hvor øvelserne kun udføres én gang, og de vil blive bedt om at lave øvelserne. De vil få tid nok til at lave 8-10 gentagelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i resultaterne af Five Times Sit to Stand Test mellem præ- og post-rehabiliteringsvurderinger
Tidsramme: 6 uger
Univariate statistiske analyser vil blive udført for at beregne forskelle i resultaterne af Five Times Sit to Stand Testen mellem præ- og post-rehabiliteringsvurderinger
6 uger
Forskellen i scorerne på Berg Balance Scale mellem præ- og post-rehabiliteringsvurderinger
Tidsramme: 6 uger

Univariate statistiske analyser vil blive udført for at beregne forskelle i scorerne på Berg Balance Scale mellem præ- og post-rehabiliteringsvurderinger.

Berg Balance Scale består af 14 genstande. Samlet score går fra 0 til 56. Højere score indikerer bedre balance.
6 uger
Forskellen i resultaterne af The Movement Disorder Society-sponsoreret revision af Unified Parkinsons Disease Rating Scale før og efter rehabiliteringsvurderinger
Tidsramme: 6 uger

Univariate statistiske analyser vil blive udført for at beregne forskelle i scores af The Movement Disorder Society-Sponsored Revision af Unified Parkinsons Disease Rating Scale mellem præ- og post-rehabiliteringsvurderinger.

Den Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) består af fire sektioner: Del 1: ikke-motoriske oplevelser af dagliglivet, Del 2: motoriske oplevelser af dagliglivet, Del 3: motorisk undersøgelse, Del 4: Motoriske komplikationer. Den består af i alt 50 spørgsmål. I denne undersøgelse vil afsnit II (motoriske oplevelser af dagliglivet) og III (motoriske undersøgelser) blive brugt. Hvert element er scoret mellem 0 og 4. Højere værdier indikerer, at patientens tilstand er værre.
6 uger
Forskellen i resultaterne af Timed Up and Go-testen mellem præ- og post-rehabiliteringsvurderinger
Tidsramme: 6 uger
Univariate statistiske analyser vil blive udført for at beregne forskelle i resultaterne af Timed Up and Go-testen mellem præ- og post-rehabiliteringsvurderinger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i resultaterne af Parkinsons Disease Questionnaire mellem præ- og post-rehabiliteringsvurderinger
Tidsramme: 6 uger

Univariate statistiske analyser vil blive udført for at beregne forskelle i scorerne af Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39) mellem præ- og post-rehabiliteringsvurderinger.

Parkinsons sygdom spørgeskema består af i alt 39 emner og otte undergrupper. I undersøgelsen scores hvert punkt mellem 0 og 4. Lavere score indikerer bedre livskvalitet.
6 uger
Forskellen i resultaterne af Freezing of Gait Questionnaire mellem præ- og post-rehabiliteringsvurderinger
Tidsramme: 6 uger

Univariate statistiske analyser vil blive udført for at beregne forskelle i resultaterne af Freezing of Gait Questionnaire mellem præ- og post-rehabiliteringsvurderinger.

Freezing of Gait Questionnaire består af seks spørgsmål. Hvert spørgsmål har en 5-trins skala, hvor 0 betyder fravær af symptomer og 4 repræsenterer det værste stadie. Den samlede score på Freezing of Gait-spørgeskemaet varierer fra 0 til 24 point. Jo højere scoren er, jo mere udtales Freezing of Gait.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Samarbejdspartnere

Karaman Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yurdagul Bahran Mustu, MD., Karaman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2023

Først opslået (Faktiske)

4. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-2023/03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Handlingsobservation og motorisk billedbehandling til rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner