- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06409728
Prævalens og sundhedsforbrug af ASD-patienter ved hjælp af franske Medico-administrative data (ECO-TSA)
Prævalens og sundhedsforbrug af ASD-patienter, der bruger franske Medico-administrative data (SNDS)
Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en af de neuroudviklingsforstyrrelser, der er beskrevet i DSM5 (American Psychiatric Association, 2013). Dette heterogene syndrom opstår i barndommen og fortsætter hele livet med forskellige udviklinger fra et individ til et andet. Det er klinisk karakteriseret ved kombinationen af underskud i social kommunikation med begrænset og repetitiv adfærd. Forekomsten af ASD har oplevet en betydelig stigning i løbet af de sidste 10 år, med estimater, der varierer meget fra land til land, varierende fra 4,2/1.000 i Frankrig til 31/1.000 i Island. I Frankrig er prævalensen blevet estimeret af to børnehandicapregistre oprettet i departementerne Haute-Garonne (RHE31), Isère, Savoie og Haute-Savoie (RHEOP), men der er ikke noget epidemiologisk overvågningssystem til at estimere den nationale prævalens af ASD i den almindelige befolkning. Produktionen af pålidelige epidemiologiske data på nationalt og territorialt niveau er imidlertid afgørende for at imødekomme behovene hos personer med ASD og for at evaluere offentlige politikker.
Hovedformålet med vores projekt er at estimere den årlige prævalens af ASD hos børn, unge og unge voksne på nationalt og regionalt niveau ved hjælp af medico-administrative databaser (SNDS), for at studere udviklingen i perioden 2010-2019 og dens geografiske fordeling i forhold til sociodemografiske indikatorer og sundhedsvæsenets tilgængelighed. Vores sekundære mål er at validere en algoritme til påvisning af ASD i det nationale sundhedsdatasystem (SNDS) og at estimere de direkte medicinske omkostninger forbundet med ASD-håndtering.
SNDS-databaserne indeholder al medicinsk behandling og behandlinger, der refunderes til sygesikringsmodtagere i den private eller offentlige sektor. En sagsdetektionsalgoritme vil blive testet og valideret på valideringsprøver. Derefter vil forekomsten af ASD blive estimeret under hensyntagen til geografiske, socioøkonomiske og sundhedsmæssige tilgængelighedsindikatorer for at studere de faktorer, der er forbundet med den betydelige forskel i rater observeret i Frankrig og i udlandet. Et skøn over de direkte medicinske omkostninger vil blive lavet ud fra et sygesikringsperspektiv.
Vores projekt foreslår derfor udvikling af pålidelige indikatorer for håndtering af ASD i Frankrig med det formål at give nyttige indikatorer og værktøjer til at vejlede sundheds- og handicappolitikker i Frankrig, fremme udviklingen af passende interventioner og dermed bidrage til forbedringen af plejen. og støtte til personer med ASD samt reduktion af uligheder i adgangen til sundhedspleje for disse sårbare befolkningsgrupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- University Hospital Dijon
-
Ledende efterforsker:
- Catherine Quantin, Prof.
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Rekruttering
- University Hospital Montpellier
-
Kontakt:
- Amaria Baghdadli, Prof
- Telefonnummer: +33467339864
- E-mail: rech-clinique-autisme@chu-montpellier.fr
-
Kontakt:
- Julie Loubersac, PhD
- Telefonnummer: +33467339864
- E-mail: j-loubersac@chu-montpellier.fr
-
Ledende efterforsker:
- Amaria Baghdadli, Prof
-
Underforsker:
- Marie-Christine Picot, MD-PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn på 16 år eller derunder
- For etui: med en ICD-10 kode for ASD (F84*)
- Til kontrol: uden en ICD-10 kode for ASD (F84*)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ASD diagnostisk kode i sundhedsdatabase
Tidsramme: 1 år
|
≥ 1 indlæggelse med ASD diagnostisk kode (F84*)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af ASD
Tidsramme: 2010-2019
|
2010-2019
|
|
Udgifter til lægehjælp refunderet af sygesikringen for patient med ASD
Tidsramme: 2010-2019
|
2010-2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL21_0063
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
RemeGen Co., Ltd.AfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina