Gamma-oscillationer som en prognostisk markør for ketaminterapi ved behandling af resistent depression

Inklusionskriterier:

1. Generel

   • Kriterierne for berettigelse, der er beskrevet her, har til formål at beskytte patientvelfærd, hvor f.eks. administration af ketamin i forbindelse med standardiseret forskning (dvs. farmako-EEG-udfordring) ville være utilrådelig eller usikker. Et yderligere formål er at mindske psykiatriske komorbiditeter, der kan påvirke den kliniske fænomenologi eller behandlingsrespons og dermed sløre fund. Endvidere søger efterforskerne i kraft af berettigelseskriterierne at begrænse variabiliteten på grund af demografiske og andre faktorer.

2. Inklusionskriterier for alle fag:

   • Mand eller kvinde i alderen 21-45, inklusive.
   • Forståelsesniveau tilstrækkeligt til at acceptere alle test og undersøgelser, der kræves af protokollen.

3. TRD patienter

   • Major depressiv lidelse (MDD) diagnose bekræftet af MINI, med alvorlig depressiv episode af mindst 4 ugers varighed.
   • MADRS-score på 27 eller højere.
   • Opfyld kriterier for behandlingsresistens, defineret som 2+ mislykkede forsøg med antidepressiva i en passende dosis i mindst 6 uger.
   • På en stabil dosis af alle psykotrope lægemidler (inklusive antidepressiv, antipsykotisk, lithium, hypnotisk osv.) i minimum 4 uger før screeningsperioden.

4. MDD patienter

   • MDD-diagnose bekræftet af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), med svær depressiv episode af mindst 4 ugers varighed.
   • MADRS-score på mindre end eller lig med 12.
   • På en stabil dosis af alle psykotrope lægemidler (inklusive antidepressiv, antipsykotisk, lithium, hypnotisk osv.) i minimum 4 uger før screeningsperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med MDD med psykotiske træk, bipolar lidelse, skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser, som i øjeblikket udviser psykotiske træk, eller en førstegradsslægtning med en psykotisk lidelse.
• Diagnosticeret med udviklingshæmning.
• Aktuelle større medicinske problemer, der påvirker hjernens anatomi, neurokemi eller funktion, f.eks. leverinsufficiens, nyreinsufficiens, kardiovaskulære problemer, (ustabile arytmier, kronisk hjertesvigt, myokardieinfarkt (MI) pacemaker), systemiske infektioner, kræft, aktive øvre luftveje infektioner, respiratorisk depression og enhver hjernesygdom (anfaldslidelse, slagtilfælde, demens, degenerative neurologiske sygdomme) og hovedskade med tab af bevidsthed i en hvilken som helst periode.
• Graviditet eller amning. Alle kvindelige deltagere i den fødedygtige alder vil gennemgå graviditetstests. Kvindelige deltagere vil være forpligtet til at fremlægge dokumentation for brug af præventionsmidler i løbet af undersøgelsen.
• Ude af stand til at forstå designet og kravene til undersøgelsen.
• Ude af stand til at underskrive det informerede samtykke af en eller anden grund.
• Patienter med en alvorlig personlighedsforstyrrelse, herunder risiko for mord eller aggressiv adfærd, som efter investigators opfattelse har stor indflydelse på patienternes nuværende psykiatriske status og ville udelukke sikker undersøgelsesdeltagelse.
• Patienter med alvorlig og overhængende risiko for selvmord og ikke egnet til en ambulant undersøgelse, efter efterforskernes vurdering.
• Patienter, der tager medicin med kendt aktivitet på N-methyl-D-aspartat (NMDA) eller α-amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolpropionsyre receptor (AMPA) glutamatreceptor [f.eks. riluzol, amantadin, lamotrigin, memantin, topiramat, dextromethorphan, D-cycloserin], eller mu-opioid-receptoren.
• Tidligere eksponering for ketamin eller esketamin.
• Patienter, der starter hormonbehandling (f.eks. østrogen) i de 3 måneder før screening.
• Patienter uden regelmæssig kontakt med mindst én voksen. Patienter, der ikke er hjemmehørende, er udelukket.
• Body mass index (BMI) >=40 kg/m2.
• Aktiv spiseforstyrrelse eller kognitivt underskud, der påvirker reguleringen af ​​fødeindtagelse.
• Aktuelt eller nyligt forløb med elektrokonvulsiv terapi (ECT) (sidste måned).
• Anamnese med dyb hjernestimulering (DBS), vagusnervestimulering (VNS) implantation eller anden form for psykokirurgi
• For nylig startet kognitiv adfærdsterapi (CBT) (sidste måned).
• Patienter, der tager >6 mg/dag lorazepam (benzodiazepin)-ækvivalenter. Patienter med lavere og/eller sjældent brug af benzodiazepiner vil blive bedt om at afbryde deres dosis om morgenen (bemærk, at dette allerede er pr. protokol på partner ketaminklinikken).
• Patienter, der tager receptpligtige opioider. Smertestillende medicin i håndkøb er forbudt på infusionsdage.
• Kosttilskud, der påvirker centralnervesystemets (CNS) funktion, vil blive afbrudt før undersøgelsens start. Dette vil omfatte tilskud af glutamat, serotonin (f.eks. 5-hydroxytryptophan (HTP), perikon), kreatin, y-aminosmørsyre (GABA).
• Patienter, der sædvanligvis indtager lovlige cannabisprodukter, der indeholder cannabidiol (CBD) eller delta-8-tetrahydrocannabinol (THC).
• Deltageren har en kendt ketaminallergi eller tager medicin, der kan interagere med ketamin.