Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medulloblastoma online videobaseret træningspilotundersøgelse (MOVE)

8. december 2025 opdateret af: Aron Onerup

Medulloblastoma online videobaseret træningspilotundersøgelse (MOVE)

I denne undersøgelse tester efterforskerne, om det er muligt at levere en træningsintervention via videomøder til børn og unge, der har afsluttet terapi for medulloblastoma. Træningssessionerne vil blive individualiseret og tilbydes tre gange ugentligt i løbet af 12 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tumorer i det centrale nervesystem (CNS) repræsenterer 25-30% af alle tilfælde af pædiatrisk kræft i Sverige. Overlevelsen for børn med en hjernesvulst er forbedret i de sidste år. Den 5-årige samlede overlevelsesrate er nu 70%, hvilket resulterer i et voksende antal eller overlevende hvert år. Maligne hjernesvulst har typisk en dårlig prognose, og helbredende behandling kræver normalt en kombination af neurokirurgi, kemoterapi og/eller strålebehandling. For de overlevende kommer kuren ofte på bekostning af langsigtede bivirkninger. Det er vigtigt at finde effektive måder til at afbøde de langsigtede bivirkninger efter hjernesvulst i barndommen, da de kan påvirke de overlevendes daglige liv alvorligt.

Der er voksende bevis for, at fysisk træning er gavnlig for kognition og forbedrer kardiorespiratorisk kondition og motorisk funktion. Det ser ud til at være vigtigt, at interventioner starter tidligt inden for 1-2 år efter strålebehandling. For at dette skal være muligt i internationale multicenterforsøg, skal interventions- og resultatvurderingerne leveres eksternt. Hvorvidt dette er muligt hos børn, der er behandlet for medulloblastoma, er ikke kendt.

Efterforskerne vil udføre en pilotundersøgelse for at give vigtige oplysninger om, hvorvidt træningstræning kan leveres eksternt i hjemmemiljøet hos børn, der er behandlet for medulloblastoma. Dette vil tage træning fra et interessant forskningskoncept til en skalerbar intervention, der kan tilbydes uanset patientens geografiske placering. Undersøgelsen vil yderligere definere gyldigheden og gennemførligheden af ​​vurderinger af hjemmet i hjemmet af kardiorespiratorisk, muskelfitness og motorisk funktion hos børn, der er behandlet for medulloblastoma. Hvis det vises muligt, fungerer dette som et proof-of-concept og fører vejen for at inkludere fysisk aktivitetsintervention i andre kræftbehandlingsprotokoller for børn. Resultaterne fra denne undersøgelse vil også gøre det muligt for forskerne at fortsætte i planlægningen af ​​den første træningsintervention, der kan inkluderes på forhånd i en international kræftbehandlingsprotokol, den kommende paneuropæiske behandlingsprotokol til meduloblastoma i børn (SIOP-MB6).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Rekruttering
        • Queen Silvia C hildren´s Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aron Onerup
  • Tyskland
      • München, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Technical University Munich
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: afsluttet terapi for medulloblastoma, herunder craniospinal strålebehandling, inden for 36 måneder før studieindgangen.

-

Ekskluderingskriterier: manglende evne til at gå uden støtte. Progressiv sygdom.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øvelse
Video-overvåget øvelse tilbød tre gange om ugen i 12 uger, efterfulgt af adfærdsstøtte til at inkorporere fysisk aktivitet i dagligdagen i yderligere 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Øvelse
Moderat høj intensitetsøvelse med tre sessioner om ugen i løbet af 12 uger. Inkluderer både aerob og modstandstræning og vil også omfatte øvelser, der styrker koordinering og balance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muligheden for fjernvurdering og en digitalt leveret motionstilbud
Tidsramme: Fra indmeldelse til afslutningen af træningen efter 12 uger og derefter forlænget støtte i yderligere 12 uger.

Forskerne vil teste muligheden for at levere træningsinterventionen via video, defineret som:

  1. Overholdelse af interventionen baseret på antallet af gennemførte interventionsessioner Acceptabelt niveau: ≥70% overholdelse efter 6 måneder.
  2. Dataindsamling - muligheden for at anvende resultatmål Kriterier: ≥90% af video-baserede målinger kan udføres i henhold til protokollen. ≥80% af PROM-vurderinger kan gennemføres som planlagt.
  3. Sikkerhed Dokumentation af bivirkninger (alle forekomne og dokumenterede bivirkninger forbundet med interventionen vil blive registreret i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 5.0.).
  4. Accept og opfattet nyttighed Kriterium: Kvalitativ analyse af interviews viser, at interventionen opfattes som meningsfuld, gennemførlig og ikke for belastende.
  5. Tekniske aspekter Kriterium: ≥90% af deltagerne kan gennemføre videosessioner uden større tekniske problemer, startende efter de første tre sessioner.
Fra indmeldelse til afslutningen af træningen efter 12 uger og derefter forlænget støtte i yderligere 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgribestyrke
Tidsramme: Skift fra baseline, indtil 3 og 12 måneder.
Målt med et hånddynamometer
Skift fra baseline, indtil 3 og 12 måneder.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline, indtil 1,5, 3, 6 og 12 måneder.
Aktivitetstællinger pr. Dag, registreret med accelerometri (Fibion ​​Sens)
Ændring fra baseline, indtil 1,5, 3, 6 og 12 måneder.
Patientrapporteret livskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline, indtil 3 og 12 måneder.
Målt med patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) -25.
Skift fra baseline, indtil 3 og 12 måneder.
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Skift fra baseline, indtil 3 og 12 måneder.
Vurderet med 3-minutters trin på plads test
Skift fra baseline, indtil 3 og 12 måneder.
Epigenetisk aldersacceleration
Tidsramme: Skift fra baseline, indtil 3 og 12 måneder.
Epigenetisk alder bestemmes ud fra DNA -methyleringsanalyser af DNA ekstraheret fra spytprøver.
Skift fra baseline, indtil 3 og 12 måneder.
Gennemførlighed af resultatmålene
Tidsramme: 12 uger
Forskerne vil udvikle udfaldsvurderingsbatteriet ved at fjerne resultatvurderinger, der ikke er mulige gennem video.
12 uger
Kognitiv funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger og 12 måneder.
Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Kognitiv funktion 7A.
Skift fra baseline til 12 uger og 12 måneder.
Styrke i underkroppen
Tidsramme: Ændring fra baseline til 3 og 12 måneder.
Vi vil vurdere styrken i underkroppen med fem-repetition sit-to-stand-testen, vurderet ud fra antallet af sekunder, det tager at udføre testen. Den samme stol vil blive brugt på alle tidspunkter.
Ændring fra baseline til 3 og 12 måneder.
Motorisk funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline, indtil 3 og 12 måneder.
Vurderet med den korte ataksi-vurderingsskala (BARS), hvor højere tal indikerer dårligere resultater.
Ændring fra baseline, indtil 3 og 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aron Onerup

Samarbejdspartnere

Uppsala University
Göteborg University
Region Östergötland
Technical University of Munich
Region Skane
Region Stockholm
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Region Västerbotten

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOVE pilot

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er en lille mulighedsundersøgelse og vil ikke generere data, der vil være meningsfulde at dele.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medulloblastom, barndom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner