Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fækal calprotectin til forudsigelse af esophageal varices hos cirrhotiske patienter

27. marts 2025 opdateret af: Rania Mamdouh Elkafoury, Tanta University

Nøjagtigheden af ​​fækal calprotectin til påvisning af esophageal varices hos egyptiske patienter med levercirrhose

Målet med denne tværsnitsobservationsundersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af ​​fækale calprotectin versus ikke-invasive scoringer til vurdering af tilstedeværelsen og klassificeringen af ​​esophageal varices hos egyptiske patienter.

Forskere vil sammenligne fækale calprotectin -niveauer hos cirrhotiske patienter med og uden esophageal varices (EV'er) og raske forsøgspersoner. Forskere vil også evaluere ydelsen af ​​fækalt calprotectin, AST til blodpladeforholdsindeks (APRI) score, fibrose-4 (FIB-4) score, albumin-bilirubin (Albi) score, blodplade-albumin-bilirubin (Palbi) score og blodplade-SPLEEN-diameterforhold (PSR) for at forudsige esophageal varics.

Deltagerne vil gennemgå historieindtag, klinisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser, fækalt calprotectin, abdominal ultrasonografi og øvre endoskopi. Endoskopisk klassificering af esophageal varices vil blive udført ved hjælp af Paquets klassificering. APRI, FIB-4, ALBI, PALBI og PSR-scorerne beregnes. Udførelsen af ​​fækale calprotectin til forudsigelse af EV'er vil blive sammenlignet kontra andre ikke-invasive scoringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

156

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Gharbyea
      • Tanta, Gharbyea, Egypten, 31516
        • Rekruttering
        • Tanta University Hospitals
        • Kontakt:
          • Rania M Elkafoury, MD
        • Kontakt:
          • Nabila A Elgazzar, MD
        • Kontakt:
          • Mennat-Allah M El Sawaf, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne tværsnitsobservationsundersøgelse vil blive udført på 156 patienter, der vil blive tilmeldt fra endoskopienheden i afdelingen for tropisk medicin og infektionssygdomme, Tanta University Hospital, Egypten. Starten af ​​forskningen begynder i december 2024 og slutter i december 2025.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Levercirrhose

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i alderen <18 år.
  • Inflammatorisk tarmsygdom.
  • Infektiøs gastroenteritis.
  • Malignitet.
  • Patienter på protonpumpeinhibitorer eller NSAID.
  • Patienter med spontan bakteriel peritonitis.
  • Patienter med lever encephalopati.
  • Uvillig til at deltage i vores undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cirrhotiske patienter med esophageal varices
52 cirrhotiske patienter med esophageal varices.
Diagnostisk test: fækal calprotectin
Fækal calprotectin -test måler calprotectin -protein i en afføringsprøve. Fækal calprotectin fungerer som et surrogat til gastrointestinal betændelse (f.eks. Inflammatorisk tarmsygdom, infektionsgastroenteritis, akut blindtarmbetændelse, peptisk mavesår, cøliaki, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) -induceret enteropati), cøliaki, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) -induceret enteropati).
Cirrhotiske patienter uden esophageal varices
52 cirrhotiske patienter uden esophageal varices.
Diagnostisk test: fækal calprotectin
Fækal calprotectin -test måler calprotectin -protein i en afføringsprøve. Fækal calprotectin fungerer som et surrogat til gastrointestinal betændelse (f.eks. Inflammatorisk tarmsygdom, infektionsgastroenteritis, akut blindtarmbetændelse, peptisk mavesår, cøliaki, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) -induceret enteropati), cøliaki, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) -induceret enteropati).
kontrolgruppe
52 raske forsøgspersoner som kontrol.
Diagnostisk test: fækal calprotectin
Fækal calprotectin -test måler calprotectin -protein i en afføringsprøve. Fækal calprotectin fungerer som et surrogat til gastrointestinal betændelse (f.eks. Inflammatorisk tarmsygdom, infektionsgastroenteritis, akut blindtarmbetændelse, peptisk mavesår, cøliaki, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) -induceret enteropati), cøliaki, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) -induceret enteropati).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af fækalt calprotectin -niveau (mikrogram/gram) til forudsigelse af esophageal varices
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af fækal calprotectin versus ikke-invasive scoringer til forudsigelse af esophageal varices
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rania M Elkafoury, MD, Tropical medicine and infectious diseases Department, Faculty of Medicine, Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

3. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR983/12/24

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageal Varicer

Kliniske forsøg med fækal calprotectin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner