Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laktatacidose og tidligere metforminbehandling (MALA)

9. december 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Prognose for laktacidose ved indlæggelse på intensivafdeling i forhold til eksistensen af tidligere behandling med metformin

Metformin er et lægemiddel, der ofte ordineres til patienter med type 2-diabetes. Desuden kan diabetes føre til mikro- og makrovaskulære komplikationer, der kan forårsage kronisk organskade. Tilstedeværelsen af diabetes øger også risikoen for infektioner. Alle disse faktorer bidrager til den hyppige indlæggelse af patienter på intensivafdelingen, der har været i metforminbehandling i de foregående dage. Akut nyresvigt, som også ofte observeres ved indlæggelse på intensivafdelingen, øger risikoen for metforminoverdosis. Ved overdosis virker metformin på flere metaboliske veje, der kan føre til eller endda fremskynde metabolisk acidose, nogle gange alvorlig. Imidlertid er indvirkningen på prognosen kontroversiel.

Rollien af metformin i laktatacidose hos patienter behandlet for akut sygdom kan være undervurderet i rutinemæssig praksis.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge indvirkningen af tidligere metforminbehandling på overlevelsen på intensivafdelingen hos patienter indlagt med alvorlig laktatacidose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Médecine Intensive - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
        • Ledende efterforsker:
          • Vincent CASTELAIN, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Adrien COSTE, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen patient (≥18 år), der har oplevet laktacidose (pH <7,35 og laktatniveau ≥5 mmol/L) inden for de første 24 timer af indlæggelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (≥18 år)
  • Indlagt på intensivafdelingen på Hautepierre Hospital - Strasbourg Universitetshospital mellem 1. januar 2014 og 31. december 2023
  • Har oplevet laktacidose (pH <7,35 og laktatniveau ≥5 mmol/L) inden for de første 24 timer af indlæggelsen.

Eksklusionskriterier:

  • Patient uden arterielle blodgas-målinger i de første 24 timer efter indlæggelse
  • hvis baggrundsbehandling er ukendt og ikke kunne fastslås
  • for hvem en begrænsning af aktive terapier blev implementeret før eller i de første 24 timer af indlæggelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelsesrater for patienter med svær laktacidose indlagt på intensiv efter tidligere metforminbehandling
Tidsramme: Op til 18 måneder
Op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2025

Først opslået (Faktiske)

23. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9381 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner