Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stereotaktisk kropsstråleterapi (SBRT) til genbestråling af inoperable lungeforandringer: en italiensk multicenter retrospektiv analyse (STRILL IT)

10. februar 2026 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas

Stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) til genbestråling af uoperable lungeforandringer: En italiensk multicenter retrospektiv analyse (STRILL IT)

Strålebehandling bruges ofte til at behandle lungekræft og lungeknuder, der har spredt sig fra andre kræftformer. Den kan være meget effektiv, især ved tidligstadiet lungekræft eller når der kun er få tumørsteder. Alligevel udvikler nogle patienter senere en lokal recidiv, hvilket betyder, at kræften vender tilbage i det samme område, der tidligere blev behandlet med stråling.

Når dette sker, er behandlingsmulighederne begrænsede. Kirurgi kan undertiden fjerne den tilbagevendende tumor, men mange patienter er ikke i stand til at gennemgå kirurgi på grund af deres generelle helbred eller fordi tumoren er vanskelig at fjerne. For disse patienter kan en anden omgang strålebehandling (kaldet genstråling) være den eneste mulige behandling. En type strålebehandling, kaldet stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT), giver meget høje strålingsdoser meget præcist. SBRT er blevet brugt med succes som en anden behandling efter standard strålebehandling hos nogle patienter. Der er dog meget lidt information om at bruge SBRT igen hos patienter, der allerede har modtaget SBRT første gang.

Fordi kun små undersøgelser er blevet udført, og patienterne var meget forskellige fra hinanden, ved lægerne stadig ikke nok om, hvor sikker og effektiv en anden SBRT-behandling er. Især er det stadig uklart, om det er muligt at give en anden højdosis strålebehandling uden at forårsage alvorlige bivirkninger. Mere forskning er nødvendig for bedre at forstå denne mulighed og hjælpe med at guide behandlingsbeslutninger for patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
    • Bergamo
      • Bergamo, Bergamo, Italien, 24127
        • Rekruttering
        • AST Papa Giovanni XXIII
        • Kontakt:
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Italien, 40124
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Radiotherapy Department, Ospedale Bellaria Carlo Alberto Pizzardi
        • Kontakt:
    • Catania
      • Catania, Catania, Italien, 95125
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20132
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Radiation oncology unit, Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
      • Milan, Milano, Italien, 20141
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Radiotherapy Department, Istituto Europeo di Oncologia
        • Kontakt:
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
    • Napoli
      • Napoli, Napoli, Italien, 80131
    • Roma
      • Roma, Roma, Italien, 00136
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centro Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli", Radioterapia Oncologica
        • Kontakt:
    • Venezia
      • Venezia, Venezia, Italien, 30174
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italien, 37024
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Advanced Radiation Oncology Department, IRCCS Sacro Cuore Don Calabria Hospital, Cancer Care Center
        • Kontakt:
      • Verona, Verona, Italien, 37126
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AOUI Verona, DAI Chirurgia e Oncologia - Radioterapia Oncologica
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter behandlet med Pulmonær stereotaktisk stråleterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inoperabel primær ikke-småcellet lungekræft eller andre metastatiske primærkræftformer med lunge metastaser, allerede behandlet med radikal dosis SBRT
  • Inoperabel lokal recidiv (defineret som en tumorrecidiv, der overlapper 50% isoterapiområdet) bekræftet af dokumenterede radiografiske fund og/eller patologiske biopsier i thoraxområdet
  • Patienterne havde tidligere modtaget kurativt hensigtsmæssig SBRT med en biologisk ækvivalent dosis lig med eller højere end 75 Gy
  • Stereotaktisk genbestråling med ablativer formål op til 8 fraktioner
  • Ingen aktive fjernmetastaser eller kontrollerede fjernmetastaser på tidspunktet for genbestråling
  • Mere end 12 måneder siden sidste SBRT
  • PS ≤ 2

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere konventionel RT
  • Genbestråling med palliative doser
  • Genbestråling med konventionelt fraktioneret eller let hypofraktioneret RT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
re-irradiation SBRT
Patienter behandlet med re-irradiation SBRT for ikke-småcellet lungecancer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af behandlingsrelaterede bivirkninger [Sikkerhed og tolerabilitet]
Tidsramme: fra behandling til 1 års opfølgning
evaluering af behandlingssikkerhed gennem toksiciteter i henhold til CACTE-skalaen
fra behandling til 1 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til ny systemisk behandling
Tidsramme: fra indskrivning til 1 års opfølgning
tid fra den første dag med SBRT til ændring eller påbegyndelse af nye systemiske terapier
fra indskrivning til 1 års opfølgning
Progressionfri overlevelse
Tidsramme: fra indskrivning til 1 års opfølgning
tid fra den første dag af SABR indtil datoen for opdagelse af progressiv sygdom (in-field eller out-field) eller død, alt efter hvad der indtraf først.
fra indskrivning til 1 års opfølgning
Samlet overlevelse
Tidsramme: fra tilmelding til 1 års opfølgning
tid fra den første dag med SABR til død. Patienter, der er tabt til opfølgning, har deres OS censureret på den sidste dato, de var kendt for at være i live
fra tilmelding til 1 års opfølgning
Dosimetriske parametre relateret til behandlingstoksicitet
Tidsramme: fra indskrivning til 1 års opfølgning
analyse af sammenhængen mellem behandlingsdosis og forekomsten af toksicitet
fra indskrivning til 1 års opfølgning
Antal deltagere med lokal kontrol
Tidsramme: fra tilmelding til 1 års opfølgning
defineret som fravær af progression inden for SABR-området, vurderet ved kontrastforstærket CT-scanning
fra tilmelding til 1 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STRILL IT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner