Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kosttilskud til metabolisk syndrom

4. marts 2026 opdateret af: Dilek KARADOĞAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Pro-inflammatorisk kost som en modificerende faktor i parodontalt vævsødelæggelse forbundet med metabolt syndrom

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge sammenhængen mellem metabolisk syndrom (MetS) og paradentose, samt at evaluere Dietary Inflammatory Index' (DII) rolle i denne sammenhæng.

Det vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Øger en pro-inflammatorisk kost, målt ved DII, risikoen for eller sværhedsgraden af paradentose hos personer med metabolisk syndrom?

Deltagerne vil omfatte voksne, der opfylder de diagnostiske kriterier for metabolisk syndrom. Deres parodontalhelbred vil blive vurderet gennem standard kliniske parametre, og kostdata vil blive indsamlet ved hjælp af et valideret fødevarefrekvensspørgeskema for at beregne individuelle DII-score. Studiet vil observere og analysere disse faktorer for at udforske potentielle forbindelser mellem kostinduceret inflammation, systemisk metabolisk sundhed og paradentale udfald.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge den potentielle sammenhæng mellem metabolisk syndrom (MetS) og parodontitis og at evaluere denne association gennem Dietary Inflammatory Index (DII), som afspejler kostens inflammatoriske potentiale. Parodontalstatus vil blive vurderet ved hjælp af kliniske parametre (plaqueindeks, sondeboring dybde, klinisk tilknytnings tab og gingival blødning). MetS-diagnose vil være baseret på kriterier som taljeomkreds, fastende glukoseniveau, serumtriglycerider, HDL-kolesterol og blodtryk. Deltagernes kostvaner vil blive analyseret ved hjælp af et valideret fødevarefrekvensspørgeskema, og individuelle DII-scorer vil blive beregnet. De opnåede data vil blive brugt til at evaluere effekterne af kostens inflammatoriske belastning på systemiske metaboliske parametre og parodontal sundhed. Denne undersøgelse vil have til formål at give videnskabelige beviser for rollen af antiinflammatoriske koststrategier i parodontal og metabolisk sundhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Rize Province
      • Rize, Rize Province, Tyrkiet (Türkiye), 53200
        • Department of Periodontology of the Faculty of Dentistry of Recep Tayyip Erdogan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med metabolisk syndrom, som kommer til Periodontologiklinikken ved Recep Tayyip Erdoğan Universitets Tandlægefakultet til rutinemæssig parodontalbehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 18 og 65 år
  • Forekomst af mindst tre af følgende parametre: (For MetS-diagnose) Taljemål: ≥ 94 cm for mænd, ≥ 88 cm for kvinder Blodtryk ≥ 130/85 mmHg eller i behandling med antihypertensiv medicin Fastende blodsukker ≥ 100 mg/dl eller diagnosticeret med Type 2 Diabetes Triglycerider ≥ 1,7 mmol/L HDL < 1,29 mmol/L
  • Have mindst 20 tænder
  • Ikke have modtaget periodontal terapi inden for de sidste 6 måneder
  • Ikke have taget antibiotika, steroider og/eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 3 uger
  • Ikke have nogen autoimmun sygdom, osteoporose eller kræft
  • Ikke tage immundæmpende medicin, p-piller, ikke tage bisfosfonater
  • Ikke være gravid
  • Ikke have en aktiv infektionssygdom (akut hepatitis, tuberkulose, AIDS)
  • Ikke tage kronisk medicin, der påvirker periodontalvæv (cyklosporin A, phenytoin)
  • Ikke have taget antioxidanttilskud inden for de sidste 6 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med en aktiv infektionssygdom,
  • Dem, der tager medicin, der kan påvirke periodontalvæv,
  • Tidligere endokarditis,
  • Nylig antibiotikabrug (inden for 4 måneder),
  • Alkohol-/stofmisbrug,
  • Psykiske lidelser,
  • Spiseforstyrrelser,
  • Demens,
  • Graviditet og amning,
  • Patienter, der ikke underskrev informeret samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter diagnosticeret med metabolisk syndrom
Metabolisk syndrom diagnosticeres efter National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP/ATP III) kriterierne. Diagnosen stilles ved at opfylde tre af følgende fem kriterier: taljeomkreds: ≥ 94 cm hos mænd og ≥ 88 cm hos kvinder, blodtryk ≥ 130/85 mmHg eller brug af antihypertensiv medicin, fastende blodsukker ≥ 100 mg/dL eller diagnosticeret type 2-diabetes, triglycerider ≥ 1,7 mmol/L, og HDL < 1,29 mmol/L.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostens inflammatoriske indeks
Tidsramme: Dag 1
Dietary Inflammatory Index (DII) giver en score, der måler potentialet for, at en persons kost kan forårsage betændelse i kroppen. Dette indeks er baseret på de pro- eller antiinflammatoriske virkninger af de indtagne fødevarer og næringsstoffer. Deltagernes 3-dages kostindtag vil blive indtastet i systemet, og gennemsnitligt dagligt energiinhold, makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer vil blive beregnet. Baseret på kostregistreringerne vil det gennemsnitlige daglige indtag af 36 næringsstoffer blive bestemt, og DII-scorer vil blive afledt af disse næringsstofparametre. En lavere score indikerer en mere antiinflammatorisk kost, mens en højere score indikerer en mere proinflammatorisk kost.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske periodontale parametre (Plaque Index)
Tidsramme: Dag 1

Plaque -indeks (PI) (Silness og Löe, 1964) Dette indeks bruges til at evaluere mængden af ​​tandplakets akkumulering på tandoverflader. Hver tands fire overflader (buccal, lingual, mesial, distal) undersøges ved hjælp af en sonde eller visuelt. Hver overflade scores fra 0 til 3. Den gennemsnitlige score beregnes for hver tand. Det samlede plakindeks opnås ved gennemsnit af scoringerne fra alle undersøgte tænder.

Resultatbeskrivelse 0 Ingen plak.

  1. Ingen synlig plak, men en let film af plak detekteres, når en sonde køres langs tandkødsmargenen.
  2. Synlig plak langs tandkødsmarginen og danner et kontinuerligt bånd.
  3. Rigelig plak, der dækker tandkødsområdet og strækker sig mod midten af ​​tandoverfladen, inklusive de interproximale rum.
Dag 1
Kliniske periodontale parametre (gingivalindeks)
Tidsramme: Dag 1

Gingivalindekset bruges til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​tandkødsbetændelse (gingivitis). Fire overflader af hver tand (buccal, lingual, mesial, distal) undersøges visuelt og med en periodontal sonde. Evalueringen overvejer farveændringer, ødem (hævelse), vævskonsistens og blødning ved sondering. Hver overflade scores fra 0 til 3. Den gennemsnitlige score pr. Tand beregnes, og derefter bruges det samlede gennemsnit til at bestemme den enkeltes GI -score.

Resultat Beskrivelse 0 Sundt gingiva: Normal farve og tekstur, ingen blødning

  1. Mild betændelse: let farveændring og hævelse, ingen blødning ved sondering
  2. Moderat betændelse: rødme, ødemer, blødt væv, blødning ved sondering
  3. Alvorlig betændelse: markant rødme og hævelse, ulceration, mulig spontan blødning
Dag 1
Periodontale kliniske parametrer (blødning på sonderingsindeks)
Tidsramme: Dag 1

Dette indeks bruges til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​tandkødsbetændelse ved at observere blødning, efter at blidt tryk påføres gingivalsulcus ved hjælp af en periodontal sonde. En tynd periodontal sonde indsættes forsigtigt i tandkødssulcus med let tryk (ca. 20-25 gram). Blødning, der forekommer inden for 10-30 sekunder, observeres. Hvert måleplads registreres som enten "blødning til stede" eller "blødning fraværende." Tilstedeværelse af blødning er en tidlig og følsom indikator for tandkødsbetændelse.

Score Beskrivelse: 0 Ingen blødning 1 Blødning Present (mild eller svær)
Dag 1
Periodontale kliniske parametrer (sondering af lommetedybde)
Tidsramme: Dag 1

Ved hjælp af en Williams periodontal sonde måles afstanden mellem tandkødsmarginen og bunden af ​​den periodontale lomme i millimeter på seks steder pr. Tand: mesiobuccal, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, midlingual og distolingual. Alle tænder måles. Værdierne opnået fra hvert sted opsummeres og divideres derefter med det samlede antal målte steder. Dette giver den gennemsnitlige sonderingsdybde for individet.

Måletolkning 1-3 mm sund sulcus 4-5 mm lav til moderat lomme

≥6 mm dyb periodontal lomme (avanceret sygdom)
Dag 1
Periodontale kliniske parametrer (tab af klinisk tilknytning)
Tidsramme: Dag 1

Ved anvendelse af en Williams periodontal sonde måles afstanden mellem emaljecementumkrydset og bunden af ​​den periodontale lomme i millimeter på seks steder pr. Tand: mesiobuccal, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, midlingual og distolingual. Alle tænder måles. Værdierne opnået fra hvert sted opsummeres og divideres derefter med det samlede antal målte steder. Dette giver den gennemsnitlige sonderingsdybde for individet.

Kal værditolkning 0-1 mm sundt / minimalt tab 2-3 mm mildt tilknytningstab 4-5 mm Moderat tilknytningstab

≥6 mm alvorligt tab af fastgørelse
Dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykeret Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Dag 1
HbA1c (glykeret hemoglobin A1c): En stabil kompleks dannet ved den ikke-enzymatiske kovalente binding af glukose til β-kæden af hemoglobin, der afspejler det gennemsnitlige blodsukkerniveau over erythrocyternes levetid (ca. 120 dage). Det betragtes som en guldstandardindikator for langtidsglykæmisk kontrol.
Dag 1
Triglycerid
Tidsramme: Dag 1
Triglycerid: En neutral fedtstof sammensat af tre fedtsyrer esterificeret til en glycerol-rygrad. Det transporteres primært i plasma af VLDL og chylomicroner og fungerer som en biomarkør for dyslipidæmi og kardiometabolisk risiko.
Dag 1
Højde
Tidsramme: Dag 1
Højde: et mål for lodret afstand, lodret dimension eller lodret position.
Dag 1
Vægt
Tidsramme: Dag 1
Vægt er den tyngdekraft, der udøves på et objekt.
Dag 1
Taljemål
Tidsramme: Dag 1
Taljemål: Personen står oprejst. Et målebånd placeres vandret på det smalleste sted på taljen (normalt mellem bunden af ribbenene og toppen af hoftebenet). Det angives i cm.
Dag 1
Fastende blodsukker
Tidsramme: Dag 1
Fasteblodsukker: Plasmaglukosekoncentrationen målt efter mindst 8 timers kaloribegrænsning. Det er en grundlæggende biokemisk parameter til vurdering af glykæmisk status og diagnosticering af diabetes.
Dag 1
High-Density Lipoprotein
Tidsramme: Dag 1
HDL (High-Density Lipoprotein): Lipoproteinpartikler med høj densitet, der spiller en central rolle i omvendt kolesteroltransport ved at fragte kolesterol fra perifere væv til leveren for udskillelse. De udviser anti-atherogene, anti-inflammatoriske og antioxidative egenskaber.
Dag 1
Højsensitivt C-reaktivt protein
Tidsramme: Dag 1
hsCRP (High-Sensitivity C-Reactive Protein): De lavniveaumængder af den leverproducerede akutfasereaktant CRP, målt ved højfølsomme immunoturbidimetriske eller nefelometriske analyser. Det fungerer som et biomærke for subklinisk inflammation og kardiovaskulær risiko.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

23. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

23. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MetSDiet08/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner