- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07506356
Undersøgelse af mavetømning ved maveultralydsscanning hos diabetikere behandlet med GLP-1-receptorer (SAGUSE)
Undersøgelse af mavetømning ved maveultralydsscanning hos diabetespatienter behandlet med GLP-1-receptoragonister
Behandling med semaglutide bremser mavetømningen, hvilket betyder, at maden bliver i maven i en længere periode. Denne bremsning har vigtige konsekvenser for anæstesistyring. I øjeblikket ved vi ikke, hvor længe denne medicin skal ophøres før operation og anæstesi for at sikre en tom mave.
Dette er et observationsforskningsprojekt, der udelukkende udføres på Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG). For at besvare forskningsspørgsmålet skal 38 personer deltage. Deltagelsesvarigheden for hver person er 7 dage.
For at rekruttere det nødvendige antal deltagere vil der være behov for cirka 1,5 år.
Dette projekt gennemføres i overensstemmelse med schweiziske lovkrav og anerkendte internationale retningslinjer. Den kompetente etikkomité har gennemgået og godkendt dette projekt.
Projektet vil vare 7 dage, hvor deltagerne skal komme 3 gange på hospitalet for at få lavet maveultralyd. Disse dage vil deltagerne blive bedt om at spise morgenmad mellem kl. 7 og 8, som minimum skal indeholde brød og/eller kornprodukter og/eller proteiner. Derefter skal deltagerne faste i 6 timer for fast føde og 2 timer for væsker. Hvis deltagerne ryger, skal de holde op 12 timer før undersøgelsen.
Kl. 14 vil en anæstesilæge tage imod deltageren for at udføre undersøgelsen på hospitalet for at vurdere mavevolumen, hvorefter deltagerne kan få en lille forfriskning og tage hjem.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1211
- Rekruttering
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
Kontakt:
- Rey-Millet Quentin RMQuentin Dr
- Telefonnummer: +4179.55.380.54
- E-mail: quentin.rey-millet@hug.ch
-
Ledende efterforsker:
- Rey-Millet RMQuentin Quentin, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde/Mand på 18 år eller derover
- Med Type 2-diabetes
- Behandlet med GLP-1-analog i mere end 3 måneder
- Underskrevet samtykke
- ASA mellem I og IV
Eksklusionskriterier:
- Insulinbehandling
- Gastrointestinale motilitetsforstyrrelser
- Tidligere maveoperation
- Hiatushernie
- Nyligt trauma
- Uformåen til at ligge ned under undersøgelsen
- Uformåen til at følge instruktionerne til undersøgelsen (sprog, demens)
- BMI > 40
- Uformåen til at stoppe med at ryge 12 timer før målingerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Diabetikere under GLP-1-receptoragonister
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En sikker mavevolumen til anæstesi hos patienter med diabetes, behandlet med GLP-1-analog efter en 6 timers fasteperiode 7 dage efter den sidste injektion.
Tidsramme: 1 uge
|
Vores primære mål er at vise, at efter en fastende periode på 6 timer, syv dage efter den sidste injektion af GLP-1, er mavevolumen hos diabetiske patienter sikkert for anæstesi.
Vores hypotese er, at syv dage efter den sidste injektion af GLP-1, og efter en 6 timers fastende periode, vil den gennemsnitlige mavevolumen hos behandlede patienter være lavere end 1,5 ml/kg, hvilket svarer til den mest accepterede volumen-tærskel for en risikofyldt (fuld) mave.
|
1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Esophageale sygdomme
- Esophageal Motilitetsforstyrrelser
- Deglutition lidelser
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Diabetes mellitus, type 2
- Diabetes mellitus
- Gastroøsofageal refluks
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-01341
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Regurgitation
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueAfsluttetHjertekateterisering | Hjerteklapsygdom | Paravalvulær aorta regurgitation | Paravalvulær mitral regurgitation
-
Beijing Anzhen HospitalIkke rekrutterer endnuAortastenose | Mitral regurgitation | Aorta regurgitation | Trikuspidal regurgitationKina
-
Tangent Cardiovascular Inc.RekrutteringTrikuspidal regurgitation | Tricuspid regurgitation Funktionel | Tricuspid regurgitation (TR)Paraguay
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Canadian Institutes... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTrikuspidal regurgitation | Mild trikuspidal regurgitation | Moderat trikuspidal regurgitationForenede Stater, Canada, Tyskland
-
Imperial College LondonAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)UkendtHjerteklapsygdomme | Aortaklapinsufficiens | Paravalvulær aorta regurgitation | Regurgitation, aortaHolland
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetFunktionel mitral regurgitation | Degenerative Mitral RegurgitationDen Russiske Føderation
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuMitral regurgitation | Trikuspidal regurgitation
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueEasy-CRFRekrutteringLivskvalitet | Hjerteklapsygdom | Resultater | Paravalvulær aorta regurgitation | Paravalvulær mitral regurgitation | Paravalvulær lækageBelgien, Frankrig, Polen, Det Forenede Kongerige, Tjekkiet, Grækenland, Italien, Letland, Litauen, Mexico, Spanien, Kalkun
-
Barts & The London NHS TrustRekrutteringAtrieflimren | Funktionel mitral regurgitation | Funktionel trikuspidal regurgitationDet Forenede Kongerige
-
Mitre Medical Corp.BSWRI Cardiac Imaging Core Lab (CICL)Ikke rekrutterer endnuIskæmisk mitral regurgitation | Funktionel mitral regurgitationForenede Stater