LEITLINIE ZUR GUTEN KLINISCHEN PRAXIS, Harmonisierte ICH-Leitlinie für die EU, Japan und die USA, E6 (R2) Addendumtext
Harmonisierte ICH-Leitlinie für die EU, Japan und die USA Die Gute Klinische Praxis (GCP, Good Clinical Practice) ist ein internationaler ethischer und wissenschaftlicher Standard für Planung, Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung von klinischen Prüfungen am Menschen. Die Einhaltung dieses Standards schafft öffentliches Vertrauen, daß die Rechte, die Sicherheit und das Wohl der Prüfungsteilnehmer gemäß der Deklaration von Helsinki geschützt werden und die bei der klinischen Prüfung erhobenen Daten glaubwürdig sind.
Aktuelle E6(R2) Addendum Stufe 4 Version
INHALTSVERZEICHNIS
2. DIE ICH-GRUNDSÄTZE DER GUTEN KLINISCHEN PRAXIS
3. INSTITUTIONAL REVIEW BOARD (IRB) / UNABHÄNGIGE ETHIK-KOMMISSION
6. PRÜFPLAN UND PRÜFPLANÄNDERUNGEN
8. ESSENTIELLE DOKUMENTE FÜR DIE DURCHFÜHRUNG EINER KLINISCHEN PRÜFUNG
TRANSLATION / NO LEGAL VALUE / ÜBERSETZUNG / KEIN RECHTSWERT / NUR ZUM PERSÖNLICHEN GEBRAUCH
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Training and Conferences
-
29 September 2023 – 02 October 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)United States
-
10 – 11 April 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
-
16 – 18 April 2024InformaUnited States
-
17 – 19 April 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)Poland
-
21 – 23 May 2024InformaBelgium
-
03 – 04 June 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
-
16 – 17 July 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)Australia
-
27 September – 29 October 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
Bevorstehende klinische Studien
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...Noch keine RekrutierungVorhofflimmernVereinigtes Königreich
-
Astrogen, Inc.RekrutierungAutismus-Spektrum-StörungKorea, Republik von
-
Xingchen PengRekrutierung
-
Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Noch keine Rekrutierung
-
Gruppo Oncologico del Nord-OvestRekrutierungDarmkrebs metastasiertItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutierungFrühgeborene | Neugeborenes; Vitalität | SäuglingsentwicklungFrankreich
-
National University Hospital, SingaporeNational University of SingaporeRekrutierung
-
University of RoehamptonKing's CollegeRekrutierungMenopauseVereinigtes Königreich
-
Gilead SciencesNoch keine Rekrutierung
-
Charite University, Berlin, GermanyNoch keine RekrutierungAlkoholabhängigkeitDeutschland
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"RekrutierungPsychische Belastung | Psychologische Intervention | StudentenItalien