Krafttraining nach einem Schlaganfall
Plastizität der Skelettmuskulatur als Indikator für die funktionelle Leistung nach einem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 50-70,
- Schlaganfall innerhalb der letzten 6 bis 24 Monate,
- Restparese in der unteren Extremität (Fugl-Meyer-Motorscore der unteren Extremität <34),
- Fähigkeit, ohne Hilfe und ohne Knöchel-Fuß-Orthese (AFO) 30 Sekunden lang auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 0,3 bis 0,8 m/s zu gehen, und
- Bereitstellung einer Einverständniserklärung.
- Darüber hinaus müssen alle Probanden, die die Kriterien für den Trainingsteil erfüllen, einen Belastungstoleranztest absolvieren und vom Studienkardiologen zur Teilnahme freigegeben werden.
Ausschlusskriterien:
- Unfähig, mindestens 150 Fuß vor dem Schlaganfall zu gehen, oder beim Gehen intermittierende Claudicatio aufgetreten ist;
- Bewertung auf der modifizierten Ashworth-Skala 3 am Knie oder Knöchel;
- eingeschränkter Bewegungsbereich der unteren Extremitäten des Knies (passiver Bewegungsbereich der Flexion [ROM] < 90); Hüfte (Unfähigkeit, eine neutrale Hüftstreckung 0 zu erreichen); oder Knöchel (Unfähigkeit, 0 der aktiven Dorsalflexion zu erreichen);
- Vorgeschichte von Herzinsuffizienz, instabilen Herzrhythmusstörungen, hypertropher Kardiomyopathie, schwerer Aortenstenose, Angina pectoris oder Dyspnoe in Ruhe oder bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs);
- Vorgeschichte einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) oder Sauerstoffabhängigkeit;
- Vorbestehende neurologische Störungen, Demenz oder früherer Schlaganfall;
- Vorgeschichte eines schweren Kopftraumas;
- Rechtsblindheit oder schwere Sehbehinderung;
- Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Erkrankungen
- Lebenserwartung <1 Jahr,
- Schwere Arthritis oder andere Probleme, die das passive ROM einschränken;
- Depression nach Schlaganfall (PHQ-9 10),
- Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose (TVT) oder Lungenembolie innerhalb von 6 Monaten;
- Unkontrollierter Diabetes mit kürzlich aufgetretenem diabetischem Koma oder häufigen Insulinreaktionen;
- Schwere Hypertonie mit systolischem >200 mmHg und diastolischem >110 mmHg in Ruhe;
- Frühere oder aktuelle Teilnahme an einer Studie zur Verbesserung der motorischen Erholung;
- Vorhandensein von nicht mit Magnetresonanz (MR) kompatiblen Implantaten, Schwangerschaft oder schwerer Klaustrophobie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: LEISTUNG
Personen mit chronischer Hemiparese nach einem Schlaganfall werden in 24 Sitzungen (dreimal pro Woche) einem Training zur Verbesserung der Muskelkrafterzeugung unterzogen, das sowohl Widerstands- als auch aufgabenspezifische Elemente umfasst.
Die Sitzungsdauer beträgt ca. 90 Minuten/Tag (einschließlich Ruhepausen).
Das Training umfasst fünf verschiedene Widerstandsaktivitäten, die auf die Verbesserung der Muskelkraft abzielen – von denen bereits berichtet wurde, dass sie zu einem verbesserten Gehen beitragen.
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Personen mit chronischer Hemiparese nach einem Schlaganfall werden in 24 Sitzungen (dreimal pro Woche) einem Training zur Verbesserung der Muskelkrafterzeugung unterzogen, das sowohl Widerstands- als auch aufgabenspezifische Elemente umfasst.
Die Sitzungsdauer beträgt ca. 90 Minuten/Tag (einschließlich Ruhepausen).
Das Training umfasst fünf verschiedene Widerstandsaktivitäten zur Verbesserung der Muskelkraft, von denen bereits berichtet wurde, dass sie zu einem verbesserten Gehen beitragen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Geschwindigkeit, mit der die Testperson geht, wenn sie angewiesen wird, mit ihrer „angenehmen Geschwindigkeit“ zu gehen.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Stärke der paretischen Unterschenkelmuskulatur wird gemessen, indem die Teilnehmer aufgefordert werden, ihre Muskeln so stark wie möglich anzuspannen.
Die Tests werden auf einer speziellen Maschine namens isokinetischem Dynamometer durchgeführt.
Mit diesem Test soll die Fähigkeit beurteilt werden, Muskelkraft zu erzeugen.
Vor dem Test werden die Teilnehmer gebeten, 5 Minuten lang Radfahren mit geringer Intensität durchzuführen.
Zu den Krafttests gehören Bewegungen an Hüfte, Knie und Knöchel beider Beine.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Chris M Gregory, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- O0844-R
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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