Reduziert die Anwendung von Dianatal die Rate von Episiotomie und Vaginalrissen bei der Geburt?

Das Risiko für Scheidenrisse während der Geburt liegt bei etwa 20 %. Diese Risse müssen chirurgisch repariert werden, sind schmerzhaft und erschweren die Genesung der Mutter. Weniger häufig besteht das Risiko einer Träneninfektion und regionaler Narbenbildung, die den Geschlechtsverkehr erschweren. Darüber hinaus scheint es einigen Studien zufolge einen Zusammenhang zwischen Schäden am Beckenboden und der Vagina während der Wehen und Harninkontinenz bei Stress im späteren Leben zu geben.

Es ist klar, dass es einen Vorteil für die Prävention von Vaginalrissen gibt. Dianatal ist ein Gelpräparat, das zur Anwendung bei Geburten entwickelt wurde, um die Rate von Vaginalrissen zu reduzieren und möglicherweise die zweite Phase der Wehen zu verkürzen.

Getestet und festgestellt, dass die Verwendung des Gels die Reibung am Gewebe bei Prozessen reduziert, die den Geburtsdruck simulieren, und daher ist es weniger wahrscheinlich, dass bei der Verwendung des Gels Risse im Vaginalgewebe zu sehen sind.

Das Produkt ist vom Gesundheitsministerium für die Verwendung zugelassen und wurde von den Aufsichtsbehörden in der Schweiz - dem Produktionsland - sicherheitsgeprüft.

Bisher ist nur eine Studie in der Fachliteratur veröffentlicht. Die Studie ergab, dass die Verwendung des Gels bei der Geburt die Dauer der zweiten Phase (vollständige Öffnung bis zur Geburt des Fötus) verkürzt und die Tränenrate verringert. Ziel der Arbeit war es, die Wirkung des Produkts auf die Wehendauer zu untersuchen. Frauen bei ihrer ersten Geburt wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, eine wurde ab dem Stadium der aktiven Wehen mit Dianatal behandelt, die andere Gruppe erhielt keine Behandlung. In jeder Forschungsgruppe befanden sich etwa neunzig Frauen. Dies ist die einzige Forschung in einer Population. Darüber hinaus ist die Forschungsgruppe zu klein, um statistische Aussagekraft zu haben, um Fragen im Zusammenhang mit der Anzahl von Vaginalrissen und der Notwendigkeit, Dammschnitte durchzuführen, zu beantworten.

In Anbetracht eines so wichtigen Themas für eine gebärende Frau und für das medizinische Personal, das sich mit Neugeborenen befasst, und im Lichte der Minderheitenforschungsinformationen zu diesem Thema ist klar, dass es Raum für weitere Forschung gibt.

Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden bei ihrer Ankunft im Kreißsaal für die Forschung rekrutiert. Sie unterschreiben die Einwilligungserklärung und werden per Computer randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt:

Die Studiengruppe - die DIANATAL gemäß dem Protokoll des Herstellers verwendet, da sie sich in der aktiven Wehen befinden.

Die Kontrollgruppe - Frauen mit den gleichen Bedingungen, die dieses geprüfte Arzneimittel nicht anwenden werden.

Folgende Daten werden erhoben: medizinischer Hintergrund, Schwangerschaftskomplikationen, Präparate, die verwendet wurden, um das Risiko von Geburtstränen vor der Geburt zu reduzieren (Dammmassage, EPINO), die Dauer der Geburtsphasen, Verwendung von Epiduralanästhesien, Neugeborenengewicht, ob Dammschnitt oder Vaginalrisse, die einen chirurgischen Eingriff (Nähen) erforderten, wurden nach der Entbindung durchgeführt.

Ein Vergleich zwischen den beiden Gruppen wird jeweils mit den Ergebnissen der definierten Studie durchgeführt.